- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05493891
Ocena siły mięśni rdzenia u kobiet po cięciu cesarskim przy użyciu znieczulenia rdzeniowego
Siła mięśni rdzenia nie była znacząco zmieniona u kobiet, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym: retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cesarskie cięcie (CS) to jeden z najczęstszych zabiegów chirurgicznych w położnictwie, a także jeden z najstarszych zabiegów medycznych. Wzrost częstości cięć cesarskich jest jedną z najbardziej uderzających cech współczesnego położnictwa.
W Egipcie rozpowszechnienie CS dramatycznie wzrosło w ciągu ostatniej dekady, a najnowsze egipskie badanie demograficzno-zdrowotne (EDHS) wykazało wskaźnik na poziomie 52 procent, co sugeruje, że cesarskie cięcie może być nadużywane lub wykorzystywane z niewłaściwych powodów.
Złotym standardem znieczulenia do cięcia cesarskiego było i nadal jest znieczulenie nerwowo-osiowe, zwłaszcza znieczulenie podpajęczynówkowe. Stosowanie znieczulenia ogólnego do cięcia cesarskiego zmniejszyło się w ostatnich dziesięcioleciach z powodu szerokiego stosowania technik znieczulenia regionalnego i wiedzy, że znieczulenie regionalne można zastosować nawet w sytuacjach nagłych.
Mięśnie rdzenia składają się głównie z czterech mięśni. Dwa z nich to głębokie lokalne stabilizatory; mięsień poprzeczny brzucha (TrA) i mięsień wielodzielny oraz dwa pozostałe synergetyki; to przepona i mięśnie dna miednicy. Siła mięśni rdzenia jest definiowana jako aktywna zdolność mięśni do generowania i utrzymywania sił stabilizujących kręgosłup poprzez kontrolowanie ciśnienia w jamie brzusznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egipt, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety rodziły wyłącznie przez cesarskie cięcie.
- Wszystkie kobiety pierworódki lub wieloródki nie miały znieczulenia (zewnątrzoponowego, podpajęczynówkowego lub ogólnego) przez co najmniej rok przed ostatnim znieczuleniem położniczym.
- Ich wiek wahał się od 18 do 35 lat.
- Wszyscy uczestnicy mieli wskaźnik masy ciała (BMI) nie większy niż 30, a stosunek talii do bioder nie większy niż 1.
- Uczestnicy byli oceniani między 6 a 12 tygodniem po urodzeniu.
- Wszyscy uczestnicy mogli kontynuować wszystkie procedury oceny.
- Byli stabilni medycznie.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które urodziły drogą pochwową.
- Kobiety, które urodziły przez cesarskie cięcie, ale zastosowaną techniką znieczulenia było podejście paramedialne znieczulenia podpajęczynówkowego.
- Kobiety z infekcjami dróg moczowych i rozejściem mięśnia prostego.
- Kobiety w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat.
- Kobiety, które miały (BMI) powyżej 30 lub stosunek talii do bioder powyżej 1.
- Kobiety, które nie kontynuowały wszystkich procedur oceny.
- Kobiety, które miały określone dysfunkcje kręgosłupa, jak kobiety, u których zdiagnozowano wypadanie dysku lędźwiowego, skoliozę lub kręgozmyk.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa a
18 uczestników zostało narażonych na cesarską dostawę
|
VAS jest wiarygodną i trafną metodą oceny natężenia bólu krzyża (LBP)
PBU jest ważnym i niezawodnym narzędziem do pomiaru maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego zarówno mięśnia wielodzielnego lędźwiowego, jak i mięśnia poprzecznego brzucha (siła mięśni rdzenia)
|
|
Grupa b
18 uczestników było narażonych na poród pochwy
|
VAS jest wiarygodną i trafną metodą oceny natężenia bólu krzyża (LBP)
PBU jest ważnym i niezawodnym narzędziem do pomiaru maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego zarówno mięśnia wielodzielnego lędźwiowego, jak i mięśnia poprzecznego brzucha (siła mięśni rdzenia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność LBP
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po cięciu cesarskim LUB porodem drogami natury
|
Intensywność bólu krzyża jest znormalizowaną metodą ilościowego określania nasilenia bólu krzyża
|
Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po cięciu cesarskim LUB porodem drogami natury
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny mięśnia poprzecznego brzucha
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po cięciu cesarskim lub porodzie drogami natury
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) jest obiektywną, znormalizowaną metodą o wysokiej wiarygodności, stosowaną do oceny i ilościowego określania siły mięśni
|
Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po cięciu cesarskim lub porodzie drogami natury
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po cięciu cesarskim lub porodzie drogami natury
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) jest obiektywną, znormalizowaną metodą o wysokiej wiarygodności, stosowaną do oceny i ilościowego określania siły mięśni
|
Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po cięciu cesarskim lub porodzie drogami natury
|
|
Współczynnik korelacji między natężeniem bólu krzyża a siłą mięśni tułowia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po cięciu cesarskim lub porodzie drogami natury
|
Współczynnik korelacji między dwiema zmiennymi wyniku jest ważną metodą statystyczną do powiązania między nimi
|
Ocena zostanie przeprowadzona 6-12 tygodni po cięciu cesarskim lub porodzie drogami natury
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abdel-Tawab N, Oraby D, Hassanein N, and El-Nakib S. Cesarean Section Deliveries in EGYPT: Trends, Practices, Perceptions and Cost, Cairo: Population Council. 2018.
- Traynor AJ, Aragon M, Ghosh D, Choi RS, Dingmann C, Vu Tran Z, Bucklin BA. Obstetric Anesthesia Workforce Survey: A 30-Year Update. Anesth Analg. 2016 Jun;122(6):1939-46. doi: 10.1213/ANE.0000000000001204.
- Malatova R, Rokytova J, Stumbauer J. The use of muscle dynamometer for correction of muscle imbalances in the area of deep stabilising spine system. Proc Inst Mech Eng H. 2013 Aug;227(8):896-903. doi: 10.1177/0954411913486078. Epub 2013 May 1.
- Faries MD, Greenwood M. Core training: stabilizing the confusion. Strength and conditioning journal. 2007 Apr 1;29(2):10.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- MacArthur C, Lewis M, Knox EG, Crawford JS. Epidural anaesthesia and long term backache after childbirth. BMJ. 1990 Jul 7;301(6742):9-12. doi: 10.1136/bmj.301.6742.9.
- Barber EL, Lundsberg LS, Belanger K, Pettker CM, Funai EF, Illuzzi JL. Indications contributing to the increasing cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):29-38. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821e5f65.
- Ring L, Landau R, Delgado C. The Current Role of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Curr Anesthesiol Rep. 2021;11(1):18-27. doi: 10.1007/s40140-021-00437-6. Epub 2021 Feb 24.
- Parikh S, Suchi J. Prevalence of low back pain and its impact on quality of life in post-partum women. International Journal of Scientific Research. 2016; 7:14342-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Core muscle strength
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .