- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05493891
Utvärdering av kärnmuskelstyrka hos kvinnor som genomgick kejsarsnitt med ryggbedövning
Kärnmuskelstyrkan påverkades inte nämnvärt hos kvinnor som genomgick kejsarsnitt med ryggbedövning: en retrospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kejsarsnitt (CS) är ett av de vanligaste kirurgiska ingreppen inom obstetrik, och det är också ett av de äldsta medicinska ingreppen. Ökningen av antalet kejsarsnitt är ett av de mest slående kännetecknen för modern obstetrik.
I Egypten har prevalensen av CS ökat dramatiskt under det senaste decenniet, med den senaste Egyptens demografiska och hälsoundersökning (EDHS) som rapporterade en andel på 52 procent, vilket antyder att kejsarsnitt kan överanvändas eller utnyttjas av felaktiga skäl.
Guldstandardbedövningen för kejsarsnitt har varit och fortsätter att vara neuraxiell anestesi, särskilt spinalbedövning. Användningen av generell anestesi för kejsarsnitt har minskat under de senaste decennierna på grund av den omfattande användningen av regionala anestesitekniker och kunskapen om att regionalbedövning kan ges även i akuta situationer.
Kärnmuskler består huvudsakligen av fyra muskler. Två av dem är djupa lokala stabilisatorer; transversus abdominis (TrA) och multifidusmusklerna, och de andra två synergisterna; är diafragman och bäckenbottenmusklerna. Kärnmuskelstyrka definieras som den aktiva muskulära förmågan att generera och bibehålla krafter för att stabilisera ryggraden genom att kontrollera det intraabdominala trycket.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Qena Governorate
-
Qina, Qena Governorate, Egypten, 83523
- Faculty of physical therapy, South Valley University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor födde endast genom kejsarsnitt.
- Alla kvinnor, antingen primiparösa eller multiparösa, har inte haft anestesi (epidural, spinal eller allmän) under minst ett år före den sista obstetriska anestesin.
- Deras åldrar varierade från 18 till 35 år.
- Alla deltagare hade ett kroppsmassaindex (BMI) på högst 30 och ett förhållande mellan midja och höft på högst 1.
- Deltagarna bedömdes mellan den 6:e veckan till den 12:e veckan efter födseln.
- Alla deltagare kunde fortsätta alla bedömningsprocedurer.
- De var medicinskt stabila.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som förlossade genom vaginal förlossning.
- Kvinnor som förlöste genom kejsarsnitt, men den använda anestesitekniken var det paramediantiska tillvägagångssättet för spinalbedövning.
- Kvinnor med urinvägsinfektioner och diastas recti.
- Kvinnor som var under 18 år eller över 35 år.
- Kvinnor som hade ett (BMI) över 30 eller ett förhållande mellan midja och höft över 1.
- Kvinnor som inte fortsatte med alla bedömningsprocedurer.
- Kvinnor som hade specifika ländryggsdysfunktioner som kvinnor som diagnostiserades med ländryggsdiskframfall, skolios eller spondylolistes.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp a
18 deltagare har utsatts för kejsarsnitt
|
VAS är en pålitlig och giltig metod för att bedöma intensiteten av ländryggssmärta (LBP)
PBU är ett giltigt och tillförlitligt instrument för att mäta den maximala frivilliga isometriska kontraktionen av både lumbal multifidus och transversus abdominis muskler (core muskelstyrka)
|
|
Grupp B
18 deltagare har utsatts för vaginal leverans
|
VAS är en pålitlig och giltig metod för att bedöma intensiteten av ländryggssmärta (LBP)
PBU är ett giltigt och tillförlitligt instrument för att mäta den maximala frivilliga isometriska kontraktionen av både lumbal multifidus och transversus abdominis muskler (core muskelstyrka)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiteten av LBP
Tidsram: Bedömning kommer att göras 6-12 veckor efter kejsarsnitt ELLER vaginal förlossning
|
Intensiteten av ländryggssmärta är en standardiserad metod för att kvantifiera svårighetsgraden av ländryggssmärta
|
Bedömning kommer att göras 6-12 veckor efter kejsarsnitt ELLER vaginal förlossning
|
|
Den maximala frivilliga isometriska kontraktionen av transversus abdominismuskeln
Tidsram: Bedömning kommer att göras 6-12 veckor efter kejsarsnitt eller vaginal förlossning
|
Maximal voluntary isometric contraction (MVIC) är en objektiv standardiserad metod med hög tillförlitlighet som används för att utvärdera och kvantifiera muskelstyrka
|
Bedömning kommer att göras 6-12 veckor efter kejsarsnitt eller vaginal förlossning
|
|
Den maximala frivilliga isometriska kontraktionen av lumbal multifidusmuskeln
Tidsram: Bedömning kommer att göras 6-12 veckor efter kejsarsnitt eller vaginal förlossning
|
Maximal voluntary isometric contraction (MVIC) är en objektiv standardiserad metod med hög tillförlitlighet som används för att utvärdera och kvantifiera muskelstyrka
|
Bedömning kommer att göras 6-12 veckor efter kejsarsnitt eller vaginal förlossning
|
|
Korrelationskoefficienten mellan intensitet i ländryggssmärta och core muskelstyrka
Tidsram: Bedömning kommer att göras 6-12 veckor efter kejsarsnitt eller vaginal förlossning
|
Korrelationskoefficienten mellan två utfallsvariabler är en giltig statistisk metod för sambandet mellan dem
|
Bedömning kommer att göras 6-12 veckor efter kejsarsnitt eller vaginal förlossning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abdel-Tawab N, Oraby D, Hassanein N, and El-Nakib S. Cesarean Section Deliveries in EGYPT: Trends, Practices, Perceptions and Cost, Cairo: Population Council. 2018.
- Traynor AJ, Aragon M, Ghosh D, Choi RS, Dingmann C, Vu Tran Z, Bucklin BA. Obstetric Anesthesia Workforce Survey: A 30-Year Update. Anesth Analg. 2016 Jun;122(6):1939-46. doi: 10.1213/ANE.0000000000001204.
- Malatova R, Rokytova J, Stumbauer J. The use of muscle dynamometer for correction of muscle imbalances in the area of deep stabilising spine system. Proc Inst Mech Eng H. 2013 Aug;227(8):896-903. doi: 10.1177/0954411913486078. Epub 2013 May 1.
- Faries MD, Greenwood M. Core training: stabilizing the confusion. Strength and conditioning journal. 2007 Apr 1;29(2):10.
- Mhyre JM, Sultan P. General Anesthesia for Cesarean Delivery: Occasionally Essential but Best Avoided. Anesthesiology. 2019 Jun;130(6):864-866. doi: 10.1097/ALN.0000000000002708. No abstract available.
- MacArthur C, Lewis M, Knox EG, Crawford JS. Epidural anaesthesia and long term backache after childbirth. BMJ. 1990 Jul 7;301(6742):9-12. doi: 10.1136/bmj.301.6742.9.
- Barber EL, Lundsberg LS, Belanger K, Pettker CM, Funai EF, Illuzzi JL. Indications contributing to the increasing cesarean delivery rate. Obstet Gynecol. 2011 Jul;118(1):29-38. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821e5f65.
- Ring L, Landau R, Delgado C. The Current Role of General Anesthesia for Cesarean Delivery. Curr Anesthesiol Rep. 2021;11(1):18-27. doi: 10.1007/s40140-021-00437-6. Epub 2021 Feb 24.
- Parikh S, Suchi J. Prevalence of low back pain and its impact on quality of life in post-partum women. International Journal of Scientific Research. 2016; 7:14342-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Core muscle strength
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .