Erector Spinae Plane Blockin vaikutus krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun rintasyöpäpotilailla
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Adjuvantilla deksmedetomidiinia sisältävän erector Spinae Plane Blockin vaikutus krooniseen leikkauksen jälkeiseen kipuun rintasyöpäpotilailla: kahden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kroonisen postkirurgisen kivun (CPSP) ilmaantuvuus on 46 % rintasyöpäleikkauksen jälkeisistä potilaista, mikä vaikuttaa vakavasti potilaan fysiologiseen ja psyykkiseen toimintaan sekä elämänlaatuun.
Akuutti kipu on itsenäinen riskitekijä jatkuvalle kivulle leikkauksen jälkeen.
Erector spinae tasoblokki (ESPB) tarjosi erinomaisen perioperatiivisen analgesian potilaille, joille tehtiin rintaleikkaus.
Deksmedetomidiini paikallispuudutteen adjuvanttina pidentää ääreishermokatkoksen kestoa ja vähentää leikkauksen jälkeisen analgesian tarvetta.
Tutkijat olettavat, että rintasyöpäpotilailla, joille tehdään mastektomia, ESPB (yhdistelmänä 0,5 % ropivakaiinia 35 ml ja deksmedetomidiinia 1 mikrogramma/kg) voi vähentää CPSP:n esiintymistä.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia ESPB:n ja adjuvantti-deksmedetomidiinin vaikutusta CPSP:n ilmaantuvuuteen rintasyöpäpotilailla rinnanpoiston jälkeen.
Tarkkailemme myös ESPB:n vaikutusta näiden potilaiden pitkän aikavälin eloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen postkirurginen kipu (CPSP), joka määritellään kivuksi, joka jatkuu tai toistuu yli kolme kuukautta leikkauksen jälkeen, esiintyy 46 %:lla potilaista rintasyöpäleikkauksen jälkeen. Se vaikuttaa vakavasti potilaiden fysiologiseen ja psyykkiseen toimintaan sekä elämänlaatuun. Akuutti kipu on itsenäinen riskitekijä jatkuvalle kivulle leikkauksen jälkeen.
Multimodaalisen analgesian ydintekniikkana ääreishermosalpauksella on tärkeä rooli akuutin postoperatiivisen kivun hallinnassa rintasyöpäpotilailla; se voi myös estää CPSP:n esiintymisen. Edellisessä tutkimuksessamme paravertebraalisen salpauksen käyttö vähensi CPSP:tä kuuden kuukauden kuluttua rintasyöpäleikkauksesta; vaikutus oli selvempi potilaiden alaryhmässä mastektomian jälkeen. Mutta johtopäätöksiä ei voida tehdä toistaiseksi. Aluepuudutuksen oletetaan myös tuottavan suotuisia vaikutuksia pitkäaikaisiin onkologisiin tuloksiin, mahdollisesti lievittämällä leikkaukseen liittyvää stressivastetta ja immunosuppressiota. Mutta jälleen kerran, saatavilla olevat todisteet ovat ristiriitaisia alueellisen lohkon ja pitkän aikavälin syövän tuloksista.
Erector spinae tasoblokki (ESPB) kuvaili ensimmäisen kerran Forero vuonna 2016, ja se tarjoaa erinomaisen perioperatiivisen analgesian minimaalisella sivuvaikutuksella potilailla, joille tehdään rinta-, rinta- ja selkäleikkauksia. Yhtenä rajapintatason lohkotekniikoista ESPB kohdistuu T2-T7-selkäydinhermojen selkä- ja ventraaliseen ramiin; se voi tuottaa vaikutuksen diffundoitumalla paravertebraaliseen ja kylkiluiden väliseen tilaan ja leviämällä sekä pään että kaudaaliseen suuntaan.
Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenoseptoriagonisti, jolla on rauhoittavia, analgeettisia ja ahdistusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Kun deksmedetomidiinia käytetään paikallispuudutuksen adjuvanttina, se pidentää hermosalpauksen kestoa ja vähentää leikkauksen jälkeisen analgesian tarvetta.
Tutkijat olettavat, että rintasyöpäpotilailla, joille tehdään mastektomia, ESPB (jossa on 0,5 % ropivakaiinia 35 ml yhdistettynä deksmedetomidiiniin 1 mikrogrammaa/kg) voi vähentää CPSP:n esiintymistä. Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia ESPB:n ja adjuvantti-deksmedetomidiinin vaikutusta CPSP:n ilmaantuvuuteen rintasyöpäpotilailla rinnanpoiston jälkeen. Tarkkailemme myös ESPB:n vaikutusta pitkän aikavälin ennusteeseen tässä potilaspopulaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong-Xin Wang, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +86 13910731903
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qiongfang Wu, M.D.
- Puhelinnumero: +8618310161109
- Sähköposti: wuqf91@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Yu, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13146203116
- Sähköposti: fishyu071@sina.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeng-Mao Lin, M.D.
- Puhelinnumero: +86 13810098351
- Sähköposti: Linzengmao@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi, mutta alle 85 vuotta;
- Suunniteltu mastektomialle ensisijaisen yksipuolisen rintasyövän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintasyöpäleikkaus, jonka viilto on yli 2 cm;
- krooninen opioidiriippuvuus tai pitkäaikainen analgeettisten lääkkeiden käyttö (> 3 kuukautta);
- Mikä tahansa vasta-aihe erector spinae -tasoblokaukselle, mukaan lukien rintakehän sisäinen infektio, infektio pistoskohdassa, syövän tunkeutuminen pistokohtaan, vakava selkärangan epämuodostuma, selkärangan leikkauksen historia ja vaikea koagulopatia;
- Kyvyttömyys kommunikoida ennen leikkausta syvän dementian, kuurouden, kielimuurien tai loppuvaiheen sairauden vuoksi;
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain muissa elimissä tai nykyinen muiden elinten pahanlaatuisten kasvainten yhdistelmä;
- Aiempi sepelvaltimotauti (diagnosoitu sepelvaltimon ahtauma, aiempi sydäninfarkti, aikaisempi perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus); preoperatiivinen maksan tai munuaisten vajaatoiminta (alaniinitransaminaasi- ja/tai aspartaattitransaminaasi ≥ 2 kertaa normaalin ylärajasta tai seerumin kreatiniini > 133 µmol/l); anamneesissa peptinen haava tai verenvuoto; ASA-luokitus IV tai korkeampi;
- Allergia ropivakaiinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erector spinae tasolohkoryhmä
Ennen yleisanestesiaa suoritetaan ultraääniohjattu erector spinae -tasoblokkaus (ESPB; suoritetaan 0,5 % ropivakaiinilla 35 ml ja deksmedetomidiinia 1 mikrogramma/kg) T2-tasolla (15 ml) ja T4-tasolla (20 ml).
|
Ennen yleisanestesiaa suoritetaan ultraääniohjattu erector spinae -tasoblokkaus (ESPB; suoritetaan 0,5 % ropivakaiinilla 35 ml ja deksmedetomidiinia 1 mikrogramma/kg) T2-tasolla (15 ml) ja T4-tasolla (20 ml).
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Yksin yleisanestesia.
|
Yksin yleisanestesia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen postkirurgisen kivun (CPSP) ilmaantuvuus 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
CPSP määritellään kivuksi, joka jatkuu vähintään kolme kuukautta leikkauksen jälkeen ja jota ei ollut ennen leikkausta tai jolla oli erilaisia ominaisuuksia, ja muut mahdolliset kivun syyt on suljettu pois (esim. syövän uusiutuminen, infektio).
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Eloonjääminen ilman etenemistä (pitkän aikavälin tulokset)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen (uusitumiseen tai etäpesäkkeisiin) tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen postkirurgisen kivun (CPSP) ilmaantuvuus 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
CPSP määritellään kivuksi, joka jatkuu vähintään kolme kuukautta leikkauksen jälkeen ja jota ei ollut ennen leikkausta tai jolla oli erilaisia ominaisuuksia, ja muut mahdolliset kivun syyt on suljettu pois (esim. syövän uusiutuminen, infektio).
|
3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Neuropaattisen kivun esiintyvyys 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Neuropaattinen kipu määritellään pisteeksi, joka on 0 tai sitä korkeampi neuropaattisen kipukyselyn lyhennetyssä lomakkeessa.
Kyselylomakkeessa on kolme kohtaa, eli pistelykipu, puutuminen ja lisääntynyt kosketuskipu.
Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu) ja kerrotaan erotusfunktiokertoimella (pistely: 0,017, puutuminen: 0,015, lisääntynyt kosketuskipu: 0,011).
Näiden kokonaissumma lisätään vakioarvoon (-1,302), jolloin saadaan lopullinen pistemäärä -1,302:sta 2,998:aan, ja raja ≥ 0 viittaa neuropaattiseen kipuun.
|
3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaiseloonjääminen (pitkän aikavälin tulos)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Tapahtumaton selviytyminen (pitkän aikavälin tulos)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tapahtumavapaalla eloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa satunnaistamisesta kasvaimen uusiutumiseen/etäpesäkkeisiin, uudelleen sairaalahoitoon mistä tahansa syystä tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (pitkän aikavälin tulos)
Aikaikkuna: 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan rintasyöpäkohtaisella elämänlaatukyselyllä (EORTC QLQ-BR53).
Se koostuu EORTC-C30:sta [30 kohdan kyselylomake, joka antaa arvioita toiminnallisista ulottuvuuksista (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen, sosiaalinen, väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu, globaali terveys). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100 , korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa] ja EORTC-BR23 [23 kohdan kyselylomake, joka antaa arvioita oireiden ulottuvuuksista (systeemisen hoidon sivuvaikutukset, käsivarren oireet, rintojen oireet, kehonkuva, seksuaalinen toiminta, seksuaalinen nautinto, ahdistuksen tunne hiustenlähtö ja tulevaisuuden näkökulma), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä viittaa pahempaan oireeseen].
|
1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot määritellään yleensä uusiksi sairauksiksi, jotka katsotaan haitallisiksi ja jotka vaativat terapeuttista interventiota 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää ja 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla, 11 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu sekä levossa että liikkeessä.
|
1 tunti, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää ja 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Subjektiivinen unen laatu 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää ja 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Subjektiivista unen laatua arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla, 11 pisteen asteikolla, jossa 0 = paras unen laatu ja 10 = huonoin unen laatu.
|
1 tunti, 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää ja 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaan ilmoittama toipumisen laatu
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittamaa toipumisen laatua arvioidaan Quality of Recovery-15 -asteikolla (QoR-15 asteikko, 15 kohdan asteikko, jolla arvioidaan potilaiden leikkauksen jälkeistä toipumista fyysisen mukavuuden, tunnetilan, fyysisen itsenäisyyden, psykologisen tuen ja kivun osalta.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0–10.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–150, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa palautumista).
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden ilmaantuvuus 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ahdistuneisuus määritellään pistemääräksi 8 tai enemmän sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ahdistuneisuusala-asteikolla.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Masennuksen ilmaantuvuus 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Masennus määritellään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon masennuksen ala-asteikolla arvosanaksi 8 tai enemmän.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Xin Wang, M.D., Ph.D., Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vorobeichik L, Brull R, Abdallah FW. Evidence basis for using perineural dexmedetomidine to enhance the quality of brachial plexus nerve blocks: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2017 Feb;118(2):167-181. doi: 10.1093/bja/aew411.
- Li Y, Wang B, Zhang LL, He SF, Hu XW, Wong GT, Zhang Y. Dexmedetomidine Combined with General Anesthesia Provides Similar Intraoperative Stress Response Reduction When Compared with a Combined General and Epidural Anesthetic Technique. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1202-10. doi: 10.1213/ANE.0000000000001165.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Wang L, Cohen JC, Devasenapathy N, Hong BY, Kheyson S, Lu D, Oparin Y, Kennedy SA, Romerosa B, Arora N, Kwon HY, Jackson K, Prasad M, Jayasekera D, Li A, Guarna G, Natalwalla S, Couban RJ, Reid S, Khan JS, McGillion M, Busse JW. Prevalence and intensity of persistent post-surgical pain following breast cancer surgery: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Br J Anaesth. 2020 Sep;125(3):346-357. doi: 10.1016/j.bja.2020.04.088. Epub 2020 Jun 28.
- Saporito A, Aguirre J, Borgeat A, Perren A, Anselmi L, Poggi R, Minotti B, Cafarotti S, La Regina D, Ceruti S. Persistent postdischarge pain and chronic postoperative pain after breast cancer surgery under general anesthesia and single-shot paravertebral block: incidence, characteristics and impact on quality of life and healthcare costs. J Pain Res. 2019 Apr 16;12:1193-1199. doi: 10.2147/JPR.S195702. eCollection 2019.
- Kojic K, Clarke H. Important considerations with respect to reducing the transition from acute to persistent postoperative pain. Expert Opin Pharmacother. 2021 May;22(7):779-782. doi: 10.1080/14656566.2021.1892073. Epub 2021 Feb 26. No abstract available.
- Rabbitts JA, Palermo TM, Lang EA. A Conceptual Model of Biopsychosocial Mechanisms of Transition from Acute to Chronic Postsurgical Pain in Children and Adolescents. J Pain Res. 2020 Nov 24;13:3071-3080. doi: 10.2147/JPR.S239320. eCollection 2020.
- Lavand'homme P. The progression from acute to chronic pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):545-50. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834a4f74.
- Chin KJ, El-Boghdadly K. Mechanisms of action of the erector spinae plane (ESP) block: a narrative review. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):387-408. doi: 10.1007/s12630-020-01875-2. Epub 2021 Jan 6.
- Saadawi M, Layera S, Aliste J, Bravo D, Leurcharusmee P, Tran Q. Erector spinae plane block: A narrative review with systematic analysis of the evidence pertaining to clinical indications and alternative truncal blocks. J Clin Anesth. 2021 Feb;68:110063. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110063. Epub 2020 Oct 5.
- Zhang Y, Liu T, Zhou Y, Yu Y, Chen G. Analgesic efficacy and safety of erector spinae plane block in breast cancer surgery: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2021 Feb 20;21(1):59. doi: 10.1186/s12871-021-01277-x.
- Desai N, Kirkham KR, Albrecht E. Local anaesthetic adjuncts for peripheral regional anaesthesia: a narrative review. Anaesthesia. 2021 Jan;76 Suppl 1:100-109. doi: 10.1111/anae.15245.
- Perez-Gonzalez O, Cuellar-Guzman LF, Soliz J, Cata JP. Impact of Regional Anesthesia on Recurrence, Metastasis, and Immune Response in Breast Cancer Surgery: A Systematic Review of the Literature. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):751-756. doi: 10.1097/AAP.0000000000000662.
- Ramirez MF, Cata JP. Anesthesia Techniques and Long-Term Oncological Outcomes. Front Oncol. 2021 Dec 8;11:788918. doi: 10.3389/fonc.2021.788918. eCollection 2021.
- Dockrell L, Buggy DJ. The role of regional anaesthesia in the emerging subspecialty of onco-anaesthesia: a state-of-the-art review. Anaesthesia. 2021 Jan;76 Suppl 1:148-159. doi: 10.1111/anae.15243.
- Zhang J, Chang CL, Lu CY, Chen HM, Wu SY. Paravertebral block in regional anesthesia with propofol sedation reduces locoregional recurrence in patients with breast cancer receiving breast conservative surgery compared with volatile inhalational without propofol in general anesthesia. Biomed Pharmacother. 2021 Oct;142:111991. doi: 10.1016/j.biopha.2021.111991. Epub 2021 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .