Skaalautuvan hoitomallin testaus parantaakseen potilaiden pääsyä mielenterveyspalveluihin traumaattisen vamman jälkeen
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kenneth Ruggiero, Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa potilaiden kokemuksista Trauma Resilience and Recovery -ohjelmasta (TRRP) ja/tai tehostehoitoryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2015 tiimimme käynnisti Trauma Resilience and Recovery Program (TRRP) -ohjelman Etelä-Carolinan lääketieteellisen yliopiston tason I traumakeskuksessa.
TRRP on porrastettu hoitomalli, joka on suunniteltu tarjoamaan koulutusta sairaalassa mielenterveyden toipumisesta traumaattisten vammojen jälkeen sekä riskinarviointiin ja lyhytinterventioon suuren riskin potilaille (vaihe 1), edistämään oireiden itseseurantaa ja jatkuvaa koulutusta automaattinen tekstiviestijärjestelmämme (vaihe 2), seulo PTSD:n ja masennuksen varalta chatbotilla tai puhelimitse 30 päivää vamman sattumisen jälkeen (vaihe 3) ja anna tarvittaessa lähete ja lämmin kanavanvaihto mielenterveyspalveluihin (vaihe 4).
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TRRP:n kliinistä ja toiminnallista vaikutusta 12 kuukauden ajan.
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa on vuoden mittainen TRRP vs. tehostettu normaalihoito (EUC) seuranta 350 potilaalla George Washingtonin yliopiston (GWU) sairaalassa, joka palvelee noin 2000 traumakeskuksen potilasta. vuodessa (15 %:n läpäisymekanismi).
Koulutetut, valvotut haastattelijat, jotka ovat sokeita opiskeluun, arvioivat kliiniset ja toiminnalliset tulokset 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (tavoite 1).
Kvalitatiivisia haastatteluja tehdään ≥ 30 potilaalle aliedustettuihin vähemmistöryhmiin (eli afroamerikkalaiset, latinalaiset) sekä ≥ 20 väkivaltaisen trauman uhria (läpäisymekanismi), jotta löydetään mahdollisuudet vahvistaa mallia vastaamaan näiden potilaiden erilaisiin tarpeisiin ( Tavoite 2).
GWU:lla ei ole tällä hetkellä sulautettua mielenterveysohjelmaa, jonka avulla voimme tutkia täytäntöönpanon määrääviä tekijöitä systemaattisesti (tavoite 3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriela Becerra, BS
- Puhelinnumero: 8439982602
- Sähköposti: becerra@musc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hannah Espeleta, PhD
- Puhelinnumero: 84377957658
- Sähköposti: espeleta@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Washington, Virginia, Yhdysvallat, 20037
- Rekrytointi
- George Washington University Hospital
-
Alatutkija:
- Susan Kartiko, MD/PhD
-
Alatutkija:
- Babak Sarani, MD
-
Alatutkija:
- Brandon A Kohrt, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Kartiko, MD/PhD
- Puhelinnumero: 2026776219
- Sähköposti: skartiko@mfa.gwu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin tai espanjankieliset potilaat, jotka ovat vähintään 16-vuotiaita, otetaan George Washingtonin yliopistollisen sairaalan traumakeskukseen ja jotka ovat positiivisia Injured Trauma Survivors -näytössä (joka osoittaa riskiä posttraumaattisen stressihäiriön ja/tai masennuksen kehittymiselle).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden Glasgow'n koomaasteikon pistemäärä on alle 13 sairaalaan ottaessa, keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (Monrealin kognitiivisen arvioinnin mukaan), aktiivinen psykoosi tai vamma, joka estää sanallisen kommunikoinnin (esim. vakava pää- tai selkäydinvamma) tai itse aiheutetut jätetään pois. Potilaat, joilla on GWU:n SBIRT-protokollan kautta positiivinen päihteidenkäyttöseulonna (~7 % potilaspopulaatiosta), kliininen tiimi arvioi päihdeongelmien vakavuuden ja äskettäisyyden perusteella. Olemme havainneet MUSC:ssä, että suuri osa potilaista, joilla on SBIRT-positiivinen seulonta, on kuitenkin hyviä ehdokkaita TRRP:lle (> 85 %), mutta potilaat, joilla on vakavia, vaikuttavien aineiden väärinkäyttöongelmia, eivät todennäköisesti ole hyviä ehdokkaita TRRP:lle, ja siksi heidät suljetaan pois. lähetetty päihdekeskukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traumaresilience and Recovery -ohjelma
TRRP on porrastettu hoitomalli, joka tarjoaa koulutusta vuodepaikalla mielenterveyden toipumisesta traumaattisten vammojen jälkeen sekä riskinarvioinnin ja lyhyen intervention korkean riskin potilaille (vaihe 1), edistää oireiden seurantaa ja jatkuvaa koulutusta (vaihe 2), seulontaa PTSD:n ja masennuksen hoitoon 30 päivää vamman jälkeen (vaihe 3) ja tarjoaa tarvittaessa lähetteen ja lämpimän vaihdon mielenterveyspalveluihin (vaihe 4)
|
Trauma Resilience and Recovery -ohjelma on porrastettu hoitomalli, joka on suunniteltu tarjoamaan koulutusta mielenterveyden toipumisesta traumaattisten vammojen jälkeen sekä riskinarviointia ja lyhyttä interventiota suuren riskin potilaille (vaihe 1), edistää oireiden itsehoitoa. seuranta ja jatkokoulutus (vaihe 2), seuloa PTSD ja masennus 30 päivää vamman jälkeen (vaihe 3) ja tarvittaessa lähete ja lämmin yhteys mielenterveyspalveluihin (vaihe 4).
|
|
Ei väliintuloa: Parannettu normaalihoitokunto
EUC-osaston potilaille annetaan koulutusta mielenterveydestä traumaattisen vamman jälkeen, koulutusmateriaalia mielenterveyden toipumisesta ja paikallisia lähetetietoja, jotka auttavat hoitoa hakevia potilaita hoidon hakemisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason PTSD-tarkistuslistasta DSM-5 8 -tuotteelle (PCL8-5) 3-, 6- ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (Weathers et al., 2013) on itseraportointimitta, joka arvioi, missä määrin DSM-5:n PTSD-oireet häiritsevät osallistujia.
Jokainen oire on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet.
8 kohdan mukautus sisältää tunkeilevien ajatusten arvioinnin, ulkoisten muistutusten välttämisen, negatiiviset odotukset itsestä/maailmasta, helposti hätkähdyttävästä, emotionaalisten vihjeiden reaktiivisuudesta, ajatusten/tunteiden välttämisestä, kiinnostuksen menettämisestä ja keskittymisvaikeuksista.
PCL8-5:llä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja kliiniset hyödyllisyystiedot, jotka ovat samankaltaisia kuin pitkällä versiolla.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaat antavat standardinmukaiset demografiset tiedot, kuten rodun/etnisen taustan; seksi; sukupuoli-identiteetti; maahanmuutto, vakuutus, siviilisääty ja sosioekonominen asema; Kieli; koulutus; ja ammatti
|
Perustaso
|
|
Injured Trauma Survivor Screen (ITSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Injured Trauma Survivor Screen (ITSS) on 9 kohdan mitta, jota käytetään arvioimaan vamman jälkeisten posttraumaattisten stressioireiden kehittymisen riskiä.
Kohteiden arvosanat ovat kyllä=1 ja ei=0.
Jos kysymysten 1, 2, 3, 5 ja 6 summa on yhtä suuri tai suurempi kuin 2, näyttö on positiivinen PTSD-riskin suhteen.
Jos kysymysten 3, 4, 7, 8 ja 9 summa on yhtä suuri tai suurempi kuin 2, näyttö on positiivinen masennuksen riskin suhteen.
|
Perustaso
|
|
Elektroniset sairaustiedot (EMR)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa sähköisen sairauskertomuksen kautta, mukaan lukien potilaiden oleskelun kesto; vamman vakavuuspisteet; ensiapuun käyntien määrä; ja opioidi-, ahdistuneisuus- ja masennuslääkkeitä.
|
Perustaso
|
|
Kessler 6 (K6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kessler 6 (K6) on epäspesifisen ahdistuksen seulontaasteikko vakavien mielisairauksien erottamiseksi.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-24 ja lasketaan kaikkien kohteiden arvioiden summana, jolloin kokonaispistemäärä ≥ 5 osoittaa kohtalaista ahdistusta ja pisteet ≥ 13 osoittaa vakavaa mielenterveyshäiriötä.
Tällä mittauksella on osoitettu olevan vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
PROMIS emotionaalinen ja instrumentaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
PROMIS Emotion and Instrumental Support -toimenpiteellä mitataan tunnetta siitä, että sinusta pidetään huolta ja arvostusta ihmisenä; Luottamukselliset suhteet ja avun saatavuus aineellisessa, kognitiivisessa tai tehtävän suorittamisessa.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
California Health Interview Survey (CHIS) -kysymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
California Health Interview Survey (CHIS) -kysymys mahdollistaa havaittujen ennakkoluulojen, stereotypioiden ja syrjinnän binäärimittauksen kliinisissä kohtaamisissa ja kokemuksissa.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
Patient Health Questionniare-9 (PHQ-9) arvioi 9 keskeisen masennusoireen esiintymisen ja esiintymistiheyden.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (0-3).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-27, ja ne lasketaan kaikkien kohteiden arvioiden summana, jolloin kokonaispistemäärä ≥ 10 osoittaa kliinistä merkitystä.
|
3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
|
Hoitolähetteen hyväksyminen ja hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
Potilailta kysytään, harkitsivatko he avun hakemista mielenterveyden tarpeisiin ja olivatko he todella hakeneet apua.
Nämä kysymykset perustuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin, joita hallinnoimme tarvearvioinnin kautta ja jotka on muokattu epidemiologisista haastatteluista, jotka tiimimme teki 11. syyskuuta 2001 tapahtuneiden terrori-iskujen ja viimeaikaisten luonnonkatastrofien jälkeen.
Seurantakysymyksissä kysytään, ovatko potilaat hakeneet apua perheenjäseniltä, ystäviltä, papilta, mielenterveysalan ammattilaisilta tai muilta terveydenhuollon ammattilaisilta.
|
3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
|
PROMIS-kivun voimakkuus- ja häiriöasteikko
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
PROMIS Pain Intensity and Interference -asteikko arvioi potilaiden kipua ja sitä, missä määrin se vaikuttaa eri toiminnasta nauttimiseen viimeisen 7 päivän aikana.
|
3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
|
PROMIS unihäiriö
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
4-osainen PROMIS Sleep Disturbance -asteikko arvioi unen laatua, unen syvyyttä ja uneen liittyvää palautumista koskevia käsityksiä.
|
3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
|
PROMIS Global Health
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
10-kohdan PROMIS Global Health -kysely mittaa kokonaisarvion fyysisestä ja henkisestä terveydestä.
|
3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
|
Kansallisia haitallisia lapsuuden kokemuksia koskevia kysymyksiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhdysvaltain maatalousministeriön taloustutkimuspalvelun kuuden kohdan vakiomitta on validoitu, vakiintunut mitta ravitsemuksellisesti riittävän ruoan saatavuudesta, saatavuudesta ja kohtuuhintaisuudesta.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
NHIS mielenterveydenhuollon moduuli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
6 kohdetta on suunniteltu arvioimaan mielenterveyshuollon viimeistä käyntiä, tavanomaista hoitopaikkaa, mielenterveyshuollon saamistiheyttä ja syitä siihen, miksi mielenterveyshuoltoa ei ole saatu.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
NIDA Quick Screen (kohdat 2-4); alkoholin, tupakan, reseptien ja laittomien huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
NIDA Quick Screen on validoitu laite, joka on suunniteltu auttamaan palveluntarjoajia aikuisten päihteiden käytön seulonnassa.
Näyttö vain kysyy, onko osallistuja käyttänyt huumeita (mielialaa muuttavia, laittomia tai reseptilääkkeitä ei-lääketieteellisistä syistä), alkoholia tai tupakkatuotteita viimeisen vuoden aikana ja kuinka usein näitä aineita on käytetty.
|
3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
|
Yhteinen tehokkuus (naapuriympäristö)
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Neighborhood Environment Scale mittaa havaittua naapuruston kontekstia ja antaa arvion kumulatiivisesta altistumisesta vastoinkäymisille lapsuudessa.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
TARKASTUS-C
Aikaikkuna: 3-,6-,12kk perustilanteen jälkeen
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C) on alkoholinäyttö, joka voi auttaa tunnistamaan potilaat, jotka ovat vaarallisia juovia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus).
|
3-,6-,12kk perustilanteen jälkeen
|
|
CMH SDOH tuotteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-,6-,12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Center for Medicare and Medicaid Innovation (CMMI) teki vastuullisten terveysyhteisöjen (AHC) terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden (HRSN) seulontatyökalun käytettäväksi AHC-mallissa.1 Testin tarkoituksena on nähdä jos Medicaren ja Medicaidin edunsaajien terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden systemaattisella etsimisellä ja käsittelemisellä on vaikutusta heidän terveydenhuollon kokonaiskustannuksiin ja parantaa heidän terveystuloksiaan. Työkalu voi auttaa palveluntarjoajia selvittämään potilaiden tarpeet näillä viidellä ydinalueella, joissa yhteisöpalvelut voivat auttaa: asumisen epävakaus, elintarviketurvallisuus, kuljetusongelmat, apupalvelujen tarpeet ja ihmisten välinen turvallisuus. |
Lähtötaso, 3-,6-,12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
NHIS-työn tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Zatzickin ja kollegoiden (2008) mukaisesti kysymme potilailta vamman jälkeistä ammatillista tilaa.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Syrjintä lääketieteellisissä tiloissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Seitsemän kohdan Discrimination in Medical Settings mittaa havaittua syrjintää.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
PROMIS Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
8-osainen PROMIS Self-Efficacy -asteikko mittaa luottamusta kykyynsä käsitellä tehokkaasti erilaisia stressaavia tilanteita.
|
3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnista
|
|
National Health Interview Survey Barriers to Care
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä protokolla sisältää 5 haastattelijan hallinnoimaa kysymystä National Health Interview Survey (NHIS) Barriers to Care -tutkimuksesta, joiden tarkoituksena on arvioida, milloin sairaanhoitoa on viimeksi haettu, tavallinen hoitopaikka, sairaanhoidon saamistiheys ja syyt saada lääketieteellistä apua.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
National Health Interview Survey Healthcare Utilization
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Tämä protokolla sisältää haastattelijan antamat kysymykset National Health Interview Survey (NHIS) Healthcare Utilisation -tutkimuksesta, jonka tarkoituksena on arvioida, milloin sairaanhoitoa on viimeksi haettu, tavallinen hoitopaikka, sairaanhoidon saamistiheys ja syyt olla saamatta sairaanhoitoa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Stigma-asteikko psykologisen avun vastaanottamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeinen arviointi
|
Stigma-asteikko psykologisen avun saamiseksi arvioi yksilöiden käsityksiä siitä, kuinka leimaavaa on saada psykologista hoitoa. SSRPH koostuu 5 kysymyksestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispistemääräohjeet: 5 kohteen kokonaispistemäärä. Yksikään kohde ei ole käänteinen. |
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeinen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20901
- 1R01HS028006-01A1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensin analysoimme haastatteluistamme ja satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta saadut laadulliset ja kvantitatiiviset tiedot ja jaamme nämä tiedot mielenterveysongelmiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansallisen tietokannan kautta.
Laadimme AHRQ:lle sekä lyhyitä että kattavia raportteja, kuten olemme tehneet aiemmissa NIH-tutkimuksissa.
Jaamme myös raportteja löydöistämme painettuna MUSC:n ja GWU:n PR-toimistoon ja verkkosivuille.
Lisäksi valmistelemme käsikirjoituksia lähetettäväksi tutkimuslehtiin, kuten JAMA, JAMA Surgery, JAMA Psychiatry, Am J Psychiatry, J Trauma and Acute Care Surgery, J Am College of Surgeons, Am J Public Health ja muihin lähteisiin, jotka varmistavat laajan laajan levittäminen.
Lisäksi, kuten olemme tehneet aiemmin muiden liittovaltion rahoittamien apurahojen kanssa, pyrimme esittelemään havaintojamme AHRQ:n henkilökunnalle sekä kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville vuoden 3 neljänneksen 3 tutkimuksen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
REDCap-tietosanakirjoja voidaan jakaa uudelleen käytettäväksi useissa oppilaitoksissa.
Tietosanakirjakirjasto on saatavilla standardeihin perustuvia tiedonkeruulomakkeita ja validoituja välineitä varten.
Taustalla oleva tietokanta isännöi MUSC:n suojatussa datakeskuksessa, joka on kampuksen tietojärjestelmien ja palvelimien suojattu ympäristö, ja se sisältää redundanssin, vikasietokyvyn, varmuuskopiot ja laajat tietoturvatarkastukset.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .