Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skalowalnego modelu opieki w celu poprawy dostępu pacjentów do usług w zakresie zdrowia psychicznego po urazie

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Kenneth J. Ruggiero, Medical University of South Carolina
Celem tego badania jest poznanie doświadczeń pacjentów z programem Trauma Resilience and Recovery (TRRP) i/lub grupą zwiększonej opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2015 roku nasz zespół uruchomił program Trauma Resilience and Recovery Program (TRRP) w centrum urazowym I stopnia Uniwersytetu Medycznego w Karolinie Południowej. TRRP to stopniowy model opieki, który ma na celu zapewnienie edukacji przy łóżku pacjenta na temat odzyskiwania zdrowia psychicznego po urazie, a także oceny ryzyka i krótkiej interwencji u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (krok 1), wspomagania samokontroli objawów i ciągłej edukacji poprzez naszego zautomatyzowanego systemu wiadomości tekstowych (krok 2), badanie zespołu stresu pourazowego i depresji za pomocą chatbota lub telefonu 30 dni po urazie (krok 3) oraz w razie potrzeby zapewnienie skierowania i serdecznego przekazania do służb zdrowia psychicznego (krok 4). Celem proponowanego badania jest zbadanie klinicznego i funkcjonalnego wpływu TRRP w okresie 12 miesięcy. Przeprowadzimy randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z roczną obserwacją TRRP w porównaniu z rozszerzoną zwykłą opieką (EUC) z udziałem 350 pacjentów w szpitalu The George Washington University (GWU), który obsługuje zróżnicowaną populację około 2000 pacjentów ośrodków urazowych rocznie (mechanizm penetrujący 15%). Przeszkoleni, nadzorowani ankieterzy, nie znający warunków badania, ocenią kliniczne i funkcjonalne wyniki 3, 6 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym (Cel 1). Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z ≥ 30 pacjentami z niedostatecznie reprezentowanych grup mniejszościowych (tj. Afroamerykanie, Latynosi) oraz ≥ 20 ofiarami brutalnej traumy (mechanizm penetrujący), aby zidentyfikować możliwości wzmocnienia modelu w celu zaspokojenia różnorodnych potrzeb tych pacjentów ( Cel 2). GWU nie ma obecnie wbudowanego programu zdrowia psychicznego, który umożliwiłby nam systematyczne badanie uwarunkowań wdrażania (Cel 3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Gabriela Becerra, BS
  • Numer telefonu: 8439982602
  • E-mail: becerra@musc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Washington, Virginia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Rekrutacyjny
        • George Washington University Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Susan Kartiko, MD/PhD
        • Pod-śledczy:
          • Babak Sarani, MD
        • Pod-śledczy:
          • Brandon A Kohrt, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci anglojęzyczni lub hiszpańskojęzyczni w wieku ≥ 16 lat, którzy zostali przyjęci do centrum urazowego szpitala Uniwersytetu George'a Washingtona i uzyskali wynik pozytywny na ekranie Injured Trauma Survivors Screen (co wskazuje na ryzyko rozwoju zespołu stresu pourazowego i/lub depresji), zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których przy przyjęciu do szpitala uzyskano wynik poniżej 13 punktów w skali Glasgow, upośledzenie funkcji poznawczych o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (mierzone za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej), aktywną psychozę lub uraz uniemożliwiający komunikację werbalną (np. poważny uraz głowy lub rdzenia kręgowego) lub samookaleczenia zostaną wykluczone. Pacjenci z pozytywnymi badaniami przesiewowymi dotyczącymi używania substancji za pomocą protokołu SBIRT GWU (~7% populacji pacjentów) zostaną ocenieni przez zespół kliniczny w odniesieniu do nasilenia i niedawnego występowania problemów związanych z używaniem substancji. W MUSC stwierdziliśmy, że wysoki odsetek pacjentów z pozytywnym wynikiem testu SBIRT jest mimo wszystko dobrymi kandydatami do TRRP (>85%), ale pacjenci z poważnymi problemami związanymi z nadużywaniem substancji czynnych prawdopodobnie nie są dobrymi kandydatami do TRRP i dlatego zostaną wykluczeni i skierowanie do ośrodka leczenia uzależnień.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Odporności na Traumy i Rekonwalescencji
TRRP to stopniowy model opieki, który zapewnia edukację przy łóżku pacjenta na temat zdrowienia psychicznego po urazie, a także ocenę ryzyka i krótką interwencję u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (krok 1), wspiera monitorowanie objawów i ciągłą edukację (krok 2), ekrany w przypadku zespołu stresu pourazowego i depresji 30 dni po urazie (krok 3) oraz w razie potrzeby zapewnia skierowanie i serdeczne przekazanie do służby zdrowia psychicznego (krok 4)
Behawioralne: Program Odporności na Traumy i Rekonwalescencji
Program Odporności na Traumę i Rekonwalescencji to stopniowy model opieki, który ma na celu zapewnienie edukacji przy łóżku chorego na temat powrotu do zdrowia psychicznego po urazie, a także oceny ryzyka i krótkiej interwencji u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (Krok 1), wspomagania samodzielnego leczenia objawów monitorowanie i kontynuacja edukacji (krok 2), badanie przesiewowe pod kątem zespołu stresu pourazowego i depresji 30 dni po urazie (krok 3) oraz w razie potrzeby zapewnienie skierowania i ciepłego przekazania do służby zdrowia psychicznego (krok 4).
Brak interwencji: Ulepszony zwykły stan opieki
Pacjenci w ramieniu EUC otrzymają edukację na temat zdrowia psychicznego po urazie, materiały edukacyjne na temat powrotu do zdrowia psychicznego oraz informacje o lokalnych skierowaniach, aby pomóc pacjentom poszukującym leczenia w poszukiwaniu opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowej listy kontrolnej PTSD dla 8 pozycji DSM-5 (PCL8-5) w 3, 6 i 12 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (Weathers i in., 2013) jest narzędziem samoopisowym, które ocenia stopień, w jakim uczestnicy są zaniepokojeni objawami PTSD DSM-5. Każdy objaw jest oceniany w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Całkowite wyniki uzyskuje się przez zsumowanie wyników ze wszystkich pozycji. 8-itemowa adaptacja obejmuje ocenę natrętnych myśli, unikanie zewnętrznych przypomnień, negatywnych oczekiwań wobec siebie/świata, łatwego zaskoczenia, reaktywności bodźców emocjonalnych, unikania myśli/emocji, utraty zainteresowania i trudności z koncentracją. PCL8-5 ma silne właściwości psychometryczne i dane dotyczące użyteczności klinicznej podobne do wersji długiej.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjenci podają standardowe informacje demograficzne, takie jak rasa/pochodzenie etniczne; seks; tożsamość płciowa; status imigracyjny, ubezpieczeniowy, cywilny i społeczno-ekonomiczny; język; osiągnięcia edukacyjne; i zawód
Linia bazowa
Ekran ocalałego po urazie (ITSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Injured Trauma Survivor Screen (ITSS) to 9-itemowy kwestionariusz służący do oceny ryzyka wystąpienia objawów stresu pourazowego po urazie. Pozycje są oceniane tak=1 i nie=0. Jeśli suma pytań 1, 2, 3, 5 i 6 jest równa lub większa niż 2, ekran jest pozytywny dla ryzyka PTSD. Jeśli suma pytań 3, 4, 7, 8 i 9 jest równa lub większa niż 2, ekran jest pozytywny dla ryzyka depresji.
Linia bazowa
Dane elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dane będą gromadzone na początku badania za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym długości pobytu pacjentów; oceny ciężkości urazu; liczba wizyt na oddziale ratunkowym; oraz przepisane leki opioidowe, przeciwlękowe i przeciwdepresyjne.
Linia bazowa
Kessler 6 (K6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Kessler 6 (K6) to skala przesiewowa dla nieswoistego dystresu w celu rozróżnienia przypadków ciężkiej choroby psychicznej. Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta (0-4). Całkowite wyniki wahają się od 0-24 i są obliczane jako suma wszystkich ocen pozycji, przy czym łączny wynik ≥ 5 wskazuje na umiarkowany poziom dystresu, a wynik ≥ 13 wskazuje na ciężką chorobę psychiczną. Wykazano, że środek ten ma silne właściwości psychometryczne.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Wsparcie emocjonalne i instrumentalne PROMIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Narzędzie PROMIS Emotion and Instrumental Support ocenia postrzegane poczucie opieki i bycia cenionym jako osoba; utrzymywanie zaufanych relacji i dostępność pomocy w wykonywaniu zadań materialnych, poznawczych lub zadaniowych.

  • Oblicz zsumowany wynik ze wszystkich elementów. Wszystkie odpowiedzi na pozycje oceniano w skali od 1 do 5, gdzie nigdy = 1, zawsze = 5
  • 3. Wynik 50 to średnia dla populacji USA, SD 10
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Skala Większych Doświadczeń i Codziennej Dyskryminacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Skale Głównego Doświadczenia i Dyskryminacji Codziennej obejmują 19 pytań typu „tak” lub „nie” oraz kategorii odpowiedzi częstotliwościowej. Podskala Główne doświadczenia obejmuje 9 pytań dotyczących zatrudnienia, warunków mieszkaniowych i edukacji; podskala Codzienna Dyskryminacja obejmuje 10 pytań dotyczących interakcji z innymi ludźmi, w tym uprzejmości, szacunku i nękania.

* obecnie nie jest wymagana punktacja.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
National Health Ankieta Ankieta Dostęp dorosłych do opieki zdrowotnej i moduł wykorzystania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Protokół ten zawiera 10 pytań zadanych przez ankietera z modułu National Health Interview Survey (NHIS) Adult Access to Health Care & Utilization, zaprojektowanego w celu oceny, kiedy ostatnio poszukiwano pomocy medycznej, zwykłego miejsca opieki, częstotliwości korzystania z opieki medycznej i powodów jej nieotrzymywania opieka medyczna.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Pytanie California Health Interview Survey (CHIS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Pytanie California Health Interview Survey (CHIS) umożliwia binarny pomiar postrzeganych uprzedzeń, stereotypów i dyskryminacji podczas spotkań i doświadczeń klinicznych.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Ocena po 3, 6 i 12 miesiącach od punktu początkowego
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) ocenia obecność i częstotliwość 9 podstawowych objawów depresyjnych. Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta (0-3). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-27 i są obliczane jako suma wszystkich ocen pozycji, przy czym łączny wynik ≥ 10 wskazuje na istotność kliniczną.
Ocena po 3, 6 i 12 miesiącach od punktu początkowego
Akceptacja skierowania na leczenie i rozpoczęcie leczenia
Ramy czasowe: Ocena po 3, 6 i 12 miesiącach od punktu początkowego
Pacjenci zostaną zapytani, czy rozważali zwrócenie się o pomoc w zakresie zdrowia psychicznego i czy faktycznie szukali pomocy. Pytania te będą oparte na częściowo ustrukturyzowanych wywiadach przeprowadzonych w ramach naszej oceny potrzeb, które zostały zaadaptowane z wywiadów epidemiologicznych przeprowadzonych przez nasz zespół w następstwie ataków terrorystycznych z 11 września 2001 r. i niedawnych klęsk żywiołowych. Dalsze pytania będą dotyczyć tego, czy pacjenci szukali pomocy u członków rodziny, przyjaciół, kapelanów, specjalistów ds. zdrowia psychicznego lub innych pracowników służby zdrowia.
Ocena po 3, 6 i 12 miesiącach od punktu początkowego
Skala natężenia bólu i zakłóceń PROMIS
Ramy czasowe: Ocena po 3, 6 i 12 miesiącach od punktu początkowego

Skala natężenia bólu i zakłóceń PROMIS ocenia ból pacjentów i stopień, w jakim wpływa on na przyjemność z różnych czynności w ciągu ostatnich 7 dni.

  • Oblicz zsumowany wynik uzyskaj dostęp do wszystkich elementów. Wszystkie odpowiedzi na pozycje oceniano w skali od 1 do 5, gdzie nigdy = 1, zawsze = 5
  • Wynik 50 to średnia dla populacji USA, SD 10.
Ocena po 3, 6 i 12 miesiącach od punktu początkowego
PROMIS Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Ocena po 3, 6 i 12 miesiącach od punktu początkowego

4-itemowa skala poczucia własnej skuteczności PROMIS jest miarą pewności co do własnej zdolności do skutecznego radzenia sobie z różnymi sytuacjami stresowymi.

  • Oblicz zsumowany wynik uzyskaj dostęp do wszystkich elementów. Wszystkie odpowiedzi na pozycje oceniano w skali od 1 do 5, gdzie nigdy = 1, zawsze = 5
  • Wynik 50 to średnia dla populacji USA, SD 10.
Ocena po 3, 6 i 12 miesiącach od punktu początkowego
PROMIS Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Ocena 3, 6 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym

4-punktowa skala zaburzeń snu PROMIS ocenia postrzeganie jakości snu, głębokości snu i regeneracji związanej ze snem.

  • Oblicz zsumowany wynik uzyskaj dostęp do wszystkich elementów. Wszystkie odpowiedzi na pozycje oceniane w skali od 1 do 5.
  • Wynik 50 to średnia dla populacji USA, SD 10.
Ocena 3, 6 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
PROMIS Globalne zdrowie
Ramy czasowe: Ocena 3, 6 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Składający się z 10 pozycji kwestionariusz PROMIS Global Health mierzy ogólną ocenę stanu zdrowia fizycznego i psychicznego.
Ocena 3, 6 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Krajowe pytania dotyczące negatywnych doświadczeń z dzieciństwa
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Sześcioelementowa standardowa miara z Departamentu Badań Ekonomicznych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych jest sprawdzoną, dobrze ugruntowaną miarą dostępności, przystępności i przystępności cenowej żywności odpowiedniej pod względem odżywczym.
3 miesiące po linii bazowej
Moduł opieki zdrowotnej NHIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości początkowej
6 pozycji ma na celu ocenę, kiedy ostatni raz korzystano z opieki psychiatrycznej, jakie było zwykłe miejsce opieki, częstotliwość korzystania z opieki psychiatrycznej oraz powody nieotrzymania opieki psychiatrycznej.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości początkowej
Skala Stygmatu Otrzymywania Pomocy Psychologicznej
Ramy czasowe: Ocena po 3 miesiącach od stanu wyjściowego

Skala Stygmatu Otrzymywania Pomocy Psychologicznej ocenia, jak jednostki postrzegają, jak stygmatyzujące jest otrzymanie leczenia psychologicznego. SSRPH składa się z 5 pytań ocenianych w 3-punktowej skali Likerta.

Instrukcje dotyczące całkowitego wyniku: Łączny wynik z 5 pozycji. Żadne pozycje nie mają odwrotnej punktacji.
Ocena po 3 miesiącach od stanu wyjściowego
Szybki ekran NIDA (pozycje 2-4); alkohol, tytoń, zażywanie narkotyków na receptę i nielegalnych narkotyków
Ramy czasowe: Ocena po 3, 6 i 12 miesiącach od stanu wyjściowego
Szybki ekran NIDA to zatwierdzone narzędzie zaprojektowane, aby pomóc dostawcom w sprawdzaniu dorosłych pod kątem używania substancji psychoaktywnych. Na ekranie pojawia się jedynie pytanie, czy uczestnik zażywał w ciągu ostatniego roku narkotyki (zmieniające nastrój, nielegalne lub wydawane na receptę z powodów innych niż medyczne), alkohol lub wyroby tytoniowe oraz jak często te substancje były zażywane.
Ocena po 3, 6 i 12 miesiącach od stanu wyjściowego
Wspólna skuteczność (środowisko sąsiedzkie)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wartości bazowej
Skala Środowiska Sąsiedztwa mierzy postrzegany kontekst sąsiedztwa i pozwala oszacować skumulowane narażenie na przeciwności losu w dzieciństwie.
3 miesiące po wartości bazowej
PROMIS Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Oceny po 3, 6, 12 miesiącach od stanu wyjściowego.
Instrumenty PROMIS Sleep Disturbance oceniają zgłaszane przez pacjenta spostrzeżenia dotyczące jakości snu, głębokości snu i regeneracji związanej ze snem. Obejmuje to postrzegane trudności i obawy związane z zasypianiem lub utrzymaniem snu, a także postrzeganie adekwatności i zadowolenia ze snu.
Oceny po 3, 6, 12 miesiącach od stanu wyjściowego.
AUDYT-C
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy po wartości bazowej
Test identyfikujący zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUDIT-C) to badanie przesiewowe na obecność alkoholu, które może pomóc w identyfikacji pacjentów pijących ryzykownie lub cierpiących na aktywne zaburzenia związane z używaniem alkoholu (w tym nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu).
3, 6, 12 miesięcy po wartości bazowej
Elementy CMH SDOH
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Centra usług Medicare i Medicaid (CMS), Centrum Medicare i Medicaid Innovation (CMMI) udostępniły narzędzie do badania potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem (HRSN) odpowiedzialnych społeczności zdrowotnych (AHC) za narzędzie przesiewowe w modelu AHC.1 Test ma na celu sprawdzenie czy systematyczne znajdowanie i zaspokajanie potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem beneficjentów Medicare i Medicaid ma jakikolwiek wpływ na ich całkowite koszty opieki zdrowotnej i poprawia ich wyniki zdrowotne.

Narzędzie może pomóc świadczeniodawcom w poznaniu potrzeb pacjentów w pięciu głównych obszarach, w których mogą pomóc usługi społeczne: niestabilność mieszkaniowa, brak bezpieczeństwa żywnościowego, problemy transportowe, potrzeby w zakresie pomocy komunalnej i bezpieczeństwo interpersonalne.
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Status pracy NHIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości początkowej
Podobnie jak Zatzick i wsp. (2008) będziemy pytać pacjentów o status zawodowy po urazie.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy po wartości początkowej
Dyskryminacja w placówkach medycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa po 3 miesiącach
7-elementowa dyskryminacja w placówkach medycznych będzie mierzyć postrzeganą dyskryminację.
Wartość bazowa po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

George Washington University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Ruggiero, PhD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20901
  • 1R01HS028006-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Najpierw przeanalizujemy dane jakościowe i ilościowe z naszych wywiadów i randomizowanego badania kontrolowanego i udostępnimy te dane za pośrednictwem Krajowej bazy danych badań klinicznych związanych z chorobami psychicznymi. Przygotujemy zarówno krótkie, jak i obszerne raporty dla AHRQ, tak jak robiliśmy to w poprzednich badaniach NIH. Będziemy również rozpowszechniać raporty z naszych ustaleń w formie drukowanej do biura i stron internetowych MUSC i GWU Public Relations. Dodatkowo przygotujemy manuskrypty do przedłożenia w czasopismach naukowych, takich jak JAMA, JAMA Surgery, JAMA Psychiatry, Am J Psychiatry, J Trauma and Acute Care Surgery, J Am College of Surgeons, Am J Public Health i innych źródeł, które zapewniają szerokie rozpowszechnianie. Ponadto, tak jak robiliśmy to wcześniej w przypadku innych grantów finansowanych ze środków federalnych, postaramy się przedstawić nasze ustalenia pracownikom AHRQ oraz na konferencjach krajowych i międzynarodowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w 3 kwartale 3 badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Słowniki danych REDCap można rozpowszechniać w celu ponownego wykorzystania w wielu instytucjach. Dostępna jest biblioteka słowników danych dla formularzy gromadzenia danych opartych na standardach i zatwierdzonych instrumentów. Podstawowa baza danych jest hostowana w bezpiecznym centrum danych w MUSC, bezpiecznym środowisku dla systemów danych i serwerów w kampusie i obejmuje redundancję, możliwość przełączania awaryjnego, kopie zapasowe i rozbudowane kontrole bezpieczeństwa.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Odporności na Traumy i Rekonwalescencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj