- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05498077
Välittömät vaikutukset 10 minuutin vartalotutkimusmeditaatiolla ihmisiin, joilla on keskusherkistyneisyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on keskusherkistystä fysioterapiassa, käyvät läpi 10 minuutin kehon skannausmeditaation. Jos potilas täyttää kriteerit, hän täyttää interventiota edeltävät mittaukset, mukaan lukien käsien dominanssi, sukupuoli-identiteetti, kivun kesto, työtila, kivun ruumiskaavio, nykyinen kiputaso, aikaisempi lääkitys ja niskahaittaindeksi tai oswestry-vammaisuusindeksi.
Tämän jälkeen koehenkilöltä kysytään, missä asennossa he tuntevat olonsa mukavimmalle johdatukselle tämän kehon skannausmeditaatiossa.
Meditaation jälkeen osallistuja täyttää toisen kipuvartalokaavion, nykyisen kiputason, globaalin muutoksen luokituksen ja kipupainekynnyksen.
Tässä vaiheessa tutkimus on ohi ja tutkittava palaa fysioterapiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97212
- Whole Body Health Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat mukavuusotoksesta potilaita, jotka hakevat fysioterapiahoitoa lääkärin lähetteen kautta tai pääsevät suoraan yksityisomisteiselle fysioterapiaklinikalle englanninkielistä
- Keskitetty herkistysluettelo > 40
- Tutkittava valittaa epäsuhtaisesta ei-mekaanisesta, ennalta arvaamattomasta kivun provosoinnista vastauksena useisiin epäspesifisiin pahentaviin/lieventäviin tekijöihin
- Kipu, joka on suhteeton vamman tai patologian luonteeseen ja laajuuteen nähden
- Vahva yhteys sopeutumattomiin uskomuksiin ja kipukäyttäytymiseen
- Hajaantuneita, ei-anatomisia kipu- ja arkuusalueita tunnustelussa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä olevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 minuutin kehon skannausmeditaatio
Fysioterapeutti ohjaa osallistujat 10 minuutin kehon skannausmeditaatioon
|
Kohde asetetaan lyhyen kehon skannausmeditaatioon sen määrittämiseksi, vaikuttaako tämä interventio henkilön kipukokemukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on lomake, jonka koehenkilö täyttää, ja se arvioi yleisen kipukokemuksensa toimenpiteen jälkeen.
Asteikko on -7 (merkittävästi huonompi +7 merkittävästi parempi) ja mittaa muutoksen määrää, jonka henkilö kokee kokeneensa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Tämä on painealgometri, joka mittaa kehon alueen herkkyyttä suoralle paineelle.
Se mittaa paineen määrää, joka kohdistuu kohteen kehoon.
Kliinikko painaa potilaan ihoa tibialis anteriorissa, lannerangan paraspinaalisissa lihaksissa ja ylemmässä trapeziuslihaksessa hallitsevalla käden puolella.
Kliinikko kysyy koehenkilöltä "Haluan sinun kertovan minulle, kun tunne muuttuu paineesta epämukavaksi tunteeksi ja sano "STOP".
Tämä on lukema/mittaus, jonka kliinikko ottaa.
Tuloksena arvioidaan paineen epämukavuuden muutosta ennen meditaatiota ja välittömästi meditaation jälkeen.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Tämä on kyselylomake, jolla mitataan vamman määrää, jonka koehenkilö kokee niskakipunsa vuoksi.
|
Välittömästi ennen interventiota
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota
|
Tämä on kyselylomake, jolla mitataan selkäkipunsa vuoksi koettavan vamman määrää
|
Välittömästi ennen interventiota
|
|
Kivun vartalokaavio
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on kehon kuvapiirros.
Kohde värittää kuvan alueella, jossa he kokevat kipua.
Tämä tulos on kivun alueen sijainnin ja laajuuden arviointi kehossa ja kuinka se muuttuu toimenpiteen myötä.
Tämä arvioidaan jakamalla kehon kuvapiirros ruudukoksi.
Vartalokipukaavio koostuu koko kehon ääriviivoista edestä ja takaa katsottuna.
Luodaan peittokuva, joka jakaa kehon kipukaavion 45 anatomiseen alueeseen. Peittokuva asetetaan kehon kipukaavion päälle, ja tutkija kirjasi pistemäärän 1, jos kipua on osoitettu, ja 0, jos kipua ei ole osoitettu kullakin 45 alueelta.
Kipua pidetään esiintyvän, jos jokin alueen osa oli varjostettu, olipa se kuinka pieni tahansa.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on asteikko, joka arvioi kohteen kipua.
Se on asteikko 0 (ei kipua) 10:een (on vakavin kipu).
Potilaalle arvioidaan, muuttuiko hänen kipuluokitus ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSFMcConahay
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .