- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05498077
Umiddelbare virkninger af en 10-minutters kropsscanningsmeditation på mennesker, der har central sensibilisering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med central sensibilisering i fysioterapi vil gennemgå en 10 minutters kropsscanningsmeditation. Hvis patienten opfylder kriterierne, vil de udfylde præ-interventionsforanstaltninger, herunder hånddominans, kønsidentitet, varighed af smerte, arbejdsstatus, smertekropsdiagram, nuværende smerteniveau, tidligere medicin og et nakkehandicapindeks eller et oswestry-handicapindeks.
Forsøgspersonen vil derefter blive spurgt, hvilken stilling de føler sig bedst tilpas ved at blive ført gennem denne kropsscanningsmeditation.
Efter meditationen vil deltageren udfylde endnu et smertekropsdiagram, aktuelt smerteniveau, global vurdering af forandring og smertetryktærskel.
På dette tidspunkt er undersøgelsen slut, og forsøgspersonen vil vende tilbage til deres fysioterapibehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97212
- Whole Body Health Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner er fra en bekvemmelighedsprøve af patienter, der søger fysioterapibehandling fra en lægehenvisning eller direkte adgang til en privatejet fysioterapiklinik engelsktalende
- Central sensibiliseringsfortegnelse > 40
- Forsøgsperson klager over uforholdsmæssigt ikke-mekanisk uforudsigeligt mønster af smerteprovokation som reaktion på flere uspecifikke forværrende/lindrende faktorer
- Smerter ude af proportion til arten og omfanget af skade eller patologi
- Stærk tilknytning til maladaptive overbevisninger og smerteadfærd
- Diffuse, ikke-anatomiske områder med smerte og ømhed ved palpation
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke ovenstående kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 10 minutters kropsscanningsmeditation
Deltagerne vil blive taget igennem en 10 minutters kropsscanningsmeditation af en fysioterapeut
|
Emnet placeres gennem en kort kropsscanningsmeditation for at afgøre, om denne intervention påvirker en persons smerteoplevelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Dette er en formular, som forsøgspersonen udfylder og vurderer deres samlede smerteoplevelse efter en intervention.
Skalaen er fra -7 (signifikant værre til +7 markant bedre) og måler mængden af forandring, personen føler de har oplevet.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
|
Dette er et trykalgometer, der måler følsomheden af et område på kroppen for direkte tryk.
Den måler mængden af tryk, der påføres emnets krop.
Klinikeren vil lægge pres på forsøgspersonens hud ved tibialis anterior, lumbale paraspinals og øvre trapezius muskler på den dominerende håndside.
Klinikeren vil spørge forsøgspersonen "Jeg vil have dig til at fortælle mig det øjeblik, fornemmelsen ændres fra pres til ubehag og sige "STOP".
Det er den aflæsning/måling, klinikeren vil tage.
Resultatet er at vurdere en ændring i trykubehag før meditationen og umiddelbart efter meditationen.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Dette er et spørgeskema til at måle omfanget af handicap, som forsøgspersonen oplever på grund af deres nakkesmerter.
|
Umiddelbart før indgrebet
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet
|
Dette er et spørgeskema til at måle omfanget af handicap, som forsøgspersonen oplever på grund af deres rygsmerter
|
Umiddelbart før indgrebet
|
Smerte kropsdiagram
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
Dette er en kropsbillede-tegning.
Motivet farver i området på billedet, hvor de oplever smerte.
Dette resultat vurderer placeringen og omfanget af smerteområdet i kroppen, og hvordan det ændrer sig med interventionen.
Måden dette vurderes på er ved at opdele kropsbilledet i et gitter.
Kropssmertediagrammet består af et omrids af hele kroppen fra anterior og posterior visninger.
Der oprettes en overlejring, der opdeler kropssmertediagrammet i 45 anatomiske områder. Overlejringen placeres over kropssmertediagrammet, og undersøgeren noterede en score på 1, hvis smerte er angivet, og 0, hvis der ikke er angivet smerte i hver af de 45 regioner.
Smerter anses for at være til stede, hvis en del af området var skygget, uanset hvor lille.
|
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
Dette er en skala, der vurderer patientens smerte.
Det er en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (der er den mest alvorlige smerte).
Forsøgspersonen vil blive vurderet, om deres smertevurdering ændrede sig fra før interventionen til efter interventionen.
|
Umiddelbart før indgrebet og umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSFMcConahay
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Kropsscanningsmeditation
-
University of SheffieldAfsluttetForstyrrelse af kropsbilledet | Kropsbillede | SkamDet Forenede Kongerige
-
Massachusetts General HospitalThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationAfsluttetSøvnløshed | Maniodepressiv | Hypersomni | SøvnproblemerForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAfsluttet
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet