- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05498077
Unmittelbare Auswirkungen einer 10-minütigen Body-Scan-Meditation auf Menschen mit zentraler Sensibilisierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit zentraler Sensibilisierung in der Physiotherapie absolvieren eine 10-minütige Bodyscan-Meditation. Wenn der Patient die Kriterien erfüllt, füllt er vor dem Eingriff Maßnahmen aus, darunter Handdominanz, Geschlechtsidentität, Schmerzdauer, Arbeitsstatus, Schmerzkörperdiagramm, aktuelles Schmerzniveau, frühere Medikamente und einen Nackenbehinderungsindex oder einen Oswestry-Behinderungsindex.
Der Proband wird dann gefragt, in welcher Position er sich am wohlsten fühlt, wenn er durch diese Bodyscan-Meditation geführt wird.
Nach der Meditation füllt der Teilnehmer ein weiteres Schmerzkörperdiagramm, das aktuelle Schmerzniveau, die globale Bewertung der Veränderung und die Schmerzdruckschwelle aus.
An diesem Punkt ist die Studie beendet und der Proband kehrt zu seiner physiotherapeutischen Behandlung zurück.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97212
- Whole Body Health Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden stammen aus einer Stichprobe von Patienten, die eine physiotherapeutische Behandlung über eine ärztliche Überweisung oder direkten Zugang zu einer privat geführten englischsprachigen Physiotherapieklinik suchen
- Zentrales Sensibilisierungsinventar > 40
- Der Proband klagt über ein unverhältnismäßiges, nicht mechanisches, unvorhersehbares Muster der Schmerzprovokation als Reaktion auf mehrere unspezifische erschwerende/lindernde Faktoren
- Schmerzen, die in keinem Verhältnis zur Art und zum Ausmaß der Verletzung oder Pathologie stehen
- Starker Zusammenhang mit maladaptiven Überzeugungen und Schmerzverhalten
- Diffuse, nichtanatomische Bereiche mit Schmerzen und Druckempfindlichkeit beim Abtasten
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die oben genannten Kriterien nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 10-minütige Bodyscan-Meditation
Die Teilnehmer werden von einem Physiotherapeuten durch eine 10-minütige Bodyscan-Meditation geführt
|
Der Proband wird einer kurzen Körperscan-Meditation unterzogen, um festzustellen, ob dieser Eingriff das Schmerzempfinden einer Person beeinflusst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globale Bewertung des Wandels
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Dabei handelt es sich um ein Formular, das der Proband ausfüllt und der sein gesamtes Schmerzempfinden nach einem Eingriff bewertet.
Die Skala reicht von -7 (deutlich schlechter bis +7 deutlich besser) und misst das Ausmaß der Veränderung, die die Person erlebt hat.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Hierbei handelt es sich um ein Druckalgometer, das die Empfindlichkeit einer Körperregion gegenüber direktem Druck misst.
Es misst den Druck, der auf den Körper des Probanden ausgeübt wird.
Der Arzt übt Druck auf die Haut des Probanden am Tibialis anterior, den lumbalen Paraspinalis und den oberen Trapezmuskeln auf der dominanten Handseite aus.
Der Arzt wird den Probanden fragen: „Ich möchte, dass Sie mir den Moment sagen, in dem sich das Gefühl von Druck zu Unbehagen ändert, und „STOP“ sagen.“
Dies ist die Ablesung/Messung, die der Arzt durchführen wird.
Das Ergebnis ist die Beurteilung einer Veränderung des Druckbeschwerdens vor der Meditation und unmittelbar nach der Meditation.
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach dem Eingriff
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Messung des Ausmaßes der Behinderung, die der Proband aufgrund seiner Nackenschmerzen wahrnimmt.
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Unmittelbar vor dem Eingriff
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Messung des Ausmaßes der Behinderung, die der Proband aufgrund seiner Rückenschmerzen wahrnimmt
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Unmittelbar vor dem Eingriff
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Schmerzkörperdiagramm
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Dies ist eine Körperbildzeichnung.
Das Motiv färbt den Bereich auf dem Bild ein, in dem es Schmerzen verspürt.
Bei diesem Ergebnis wird die Lage und das Ausmaß des Schmerzbereichs im Körper beurteilt und wie er sich durch den Eingriff verändert.
Dies wird durch die Unterteilung der Körperbildzeichnung in ein Raster beurteilt.
Das Körperschmerzdiagramm besteht aus einem Umriss des gesamten Körpers aus der Vorder- und Hinteransicht.
Es wird eine Überlagerung erstellt, die das Körperschmerzdiagramm in 45 anatomische Regionen unterteilt. Die Überlagerung wird über das Körperschmerzdiagramm gelegt und der Untersucher zeichnet in jeder der 45 Regionen eine Bewertung von 1 auf, wenn Schmerzen angezeigt werden, und 0, wenn keine Schmerzen angezeigt werden.
Schmerzen gelten als vorhanden, wenn ein Teil der Region, egal wie klein, schattiert war.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Hierbei handelt es sich um eine Skala zur Beurteilung der Schmerzen des Probanden.
Es handelt sich um eine Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz).
Der Proband wird beurteilt, wenn sich seine Schmerzbewertung von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff geändert hat.
|
Unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSFMcConahay
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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