- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05498077
Effetti immediati di una meditazione Body Scan di 10 minuti su persone con sensibilizzazione centrale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che presentano sensibilizzazione centrale durante la terapia fisica eseguiranno una meditazione di scansione del corpo di 10 minuti. Se il paziente soddisfa i criteri, compilerà le misure pre-intervento tra cui il dominio della mano, l'identità di genere, la durata del dolore, lo stato lavorativo, il diagramma del corpo del dolore, il livello di dolore attuale, i farmaci precedenti e un indice di disabilità del collo o un indice di disabilità oswestry.
Al soggetto verrà quindi chiesto quale posizione si senta più a suo agio per essere condotto attraverso questa meditazione di scansione del corpo.
Dopo la meditazione, il partecipante compilerà un altro diagramma del corpo del dolore, il livello attuale del dolore, la valutazione globale del cambiamento e la soglia della pressione del dolore.
A questo punto lo studio è terminato e il soggetto tornerà al trattamento fisioterapico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97212
- Whole Body Health Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti provengono da un campione di convenienza di pazienti che richiedono cure di terapia fisica da un rinvio medico o accesso diretto a una clinica di terapia fisica di proprietà privata di lingua inglese
- Inventario centrale di sensibilizzazione > 40
- Il soggetto si lamenta di uno schema sproporzionato non meccanico imprevedibile di provocazione del dolore in risposta a molteplici fattori aggravanti / attenuanti non specifici
- Dolore sproporzionato rispetto alla natura e all'entità della lesione o della patologia
- Forte associazione con credenze disadattive e comportamenti dolorosi
- Aree diffuse e non anatomiche di dolore e dolorabilità alla palpazione
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Meditazione di scansione del corpo di 10 minuti
I partecipanti saranno accompagnati attraverso una meditazione di scansione del corpo di 10 minuti da un fisioterapista
|
Il soggetto viene sottoposto a una breve meditazione di scansione del corpo per determinare se questo intervento influisce sull'esperienza del dolore di una persona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Questo è un modulo che il soggetto compila valutando la propria esperienza complessiva di dolore dopo un intervento.
La scala va da -7 (Significativamente peggiore a +7 Significativamente migliore) e misura la quantità di cambiamento che la persona sente di aver sperimentato.
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Subito dopo l'intervento
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Pressione del dolore Soglia
Lasso di tempo: Subito prima e subito dopo l'intervento
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Questo è un algoritmo di pressione che misura la sensibilità di un'area del corpo alla pressione diretta.
Misura la quantità di pressione che viene applicata al corpo del soggetto.
Il medico applicherà una pressione sulla pelle del soggetto in corrispondenza del tibiale anteriore, dei muscoli paraspinali lombari e del trapezio superiore sul lato della mano dominante.
Il medico chiederà al soggetto "Voglio che tu mi dica il momento in cui la sensazione cambia da pressione a disagio e dica "STOP".
Questa è la lettura/misurazione che il medico prenderà.
Il risultato è valutare un cambiamento nel disagio pressorio prima della meditazione e subito dopo la meditazione.
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Subito prima e subito dopo l'intervento
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
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Questo è un questionario per misurare la quantità di disabilità che il soggetto percepisce a causa del dolore al collo.
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Subito prima dell'intervento
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento
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Questo è un questionario per misurare la quantità di disabilità che il soggetto percepisce a causa del suo mal di schiena
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Subito prima dell'intervento
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Diagramma del corpo del dolore
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Questo è un disegno dell'immagine del corpo.
Il soggetto colora l'area dell'immagine in cui sta provando dolore.
Questo risultato sta valutando la posizione e l'estensione dell'area del dolore nel corpo e come cambia con l'intervento.
Il modo in cui questo viene valutato è dividendo il disegno dell'immagine corporea in una griglia.
Il diagramma del dolore corporeo è costituito da un contorno dell'intero corpo dalle viste anteriore e posteriore.
Viene creata una sovrapposizione che divide il diagramma del dolore corporeo in 45 regioni anatomiche. La sovrapposizione viene posizionata sopra il diagramma del dolore corporeo e l'esaminatore registra un punteggio di 1 se è indicato dolore e 0 se non è indicato dolore in ciascuna delle 45 regioni.
Il dolore è considerato presente se qualsiasi porzione della regione era ombreggiata, non importa quanto piccola.
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Subito prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Questa è una scala che valuta il dolore dei soggetti.
È una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore più grave).
Il soggetto verrà valutato se la sua valutazione del dolore è cambiata da prima dell'intervento a dopo l'intervento.
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Subito prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSFMcConahay
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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