- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05498077
Omedelbara effekter av en 10-minuters kroppsskanningsmeditation på personer som har central sensibilisering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som uppvisar central sensibilisering i sjukgymnastik kommer att gå igenom en 10 minuters kroppsskanningsmeditation. Om patienten uppfyller kriterierna kommer de att fylla i åtgärder före intervention, inklusive handdominans, könsidentitet, smärtans varaktighet, arbetsstatus, smärtkroppsdiagram, aktuell smärtnivå, tidigare medicinering och ett nackhandikappindex eller ett oswestry-handikappindex.
Försökspersonen kommer sedan att tillfrågas vilken position de känner sig mest bekväm att ledas genom denna kroppsskanningsmeditation.
Efter meditationen kommer deltagaren att fylla i ytterligare ett smärtkroppsdiagram, aktuell smärtnivå, global värdering av förändring och smärttryckströskel.
Vid denna tidpunkt är studien över och försökspersonen kommer att återgå till sin fysioterapibehandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97212
- Whole Body Health Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen är från ett praktiskt urval av patienter som söker sjukgymnastik från en läkarremiss eller direkt tillgång till en privatägd fysioterapiklinik engelsktalande
- Central sensibiliseringsinventering > 40
- Försöksperson klagar över oproportionerligt icke-mekaniskt oförutsägbart mönster av smärtprovokation som svar på flera ospecifika förvärrande/lindrande faktorer
- Smärta som inte står i proportion till arten och omfattningen av skadan eller patologin
- Starkt samband med missanpassningsbara övertygelser och smärtbeteenden
- Diffusa, icke-anatomiska områden med smärta och ömhet vid palpation
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte kriterierna ovan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 10 minuters kroppsskanningsmeditation
Deltagarna kommer att tas genom en 10 minuters kroppsskanningsmeditation av en fysioterapeut
|
Ämnet placeras genom en kort kroppsskanningsmeditation för att avgöra om denna intervention påverkar en persons smärtupplevelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Detta är ett formulär som försökspersonen fyller i och betygsätter sin totala smärtupplevelse efter en intervention.
Skalan är från -7 (Betydligt sämre till +7 Betydligt bättre) och mäter mängden förändring som personen känner att den har upplevt.
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter intervention
|
Detta är en tryckalgometer som mäter känsligheten hos ett område på kroppen för direkt tryck.
Den mäter mängden tryck som appliceras på personens kropp.
Läkaren kommer att applicera tryck på patientens hud vid tibialis anterior, lumbala paraspinals och övre trapeziusmuskler på den dominerande handsidan.
Klinikern kommer att fråga försökspersonen "Jag vill att du ska berätta för mig i det ögonblick då känslan ändras från tryck till obehag och säger "STOPP".
Det är den avläsning/mätning som läkaren kommer att ta.
Resultatet är att bedöma en förändring i tryckobehag före meditationen och omedelbart efter meditationen.
|
Omedelbart före och omedelbart efter intervention
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Omedelbart före ingripandet
|
Detta är ett frågeformulär för att mäta hur mycket funktionshinder patienten upplever på grund av sin nacksmärta.
|
Omedelbart före ingripandet
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: Omedelbart före ingripandet
|
Det här är ett frågeformulär för att mäta hur mycket funktionshinder patienten upplever på grund av sin ryggsmärta
|
Omedelbart före ingripandet
|
|
Smärta kroppsdiagram
Tidsram: Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet
|
Detta är en kroppsbildsteckning.
Motivet färgar i området på bilden där de upplever smärta.
Detta resultat bedömer platsen och omfattningen av smärtområdet i kroppen och hur det förändras med interventionen.
Sättet detta bedöms är genom att dela upp kroppsbilden i ett rutnät.
Kroppssmärtadiagrammet består av en kontur av hela kroppen från främre och bakre vyer.
Ett överlägg skapas som delar upp kroppssmärtadiagrammet i 45 anatomiska regioner. Överlägget placeras över kroppssmärtdiagrammet och granskaren registrerade ett poängvärde på 1 om smärta indikeras och 0 om ingen smärta indikeras i var och en av de 45 regionerna.
Smärta anses vara närvarande om någon del av regionen var skuggad, oavsett hur liten.
|
Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet
|
Detta är en skala som bedömer patientens smärta.
Det är en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (är den svåraste smärtan).
Försökspersonen kommer att bedömas om deras smärtvärde ändrats från före interventionen till efter interventionen.
|
Omedelbart före ingreppet och omedelbart efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSFMcConahay
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .