- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05498077
Efeitos imediatos de uma meditação de varredura corporal de 10 minutos em pessoas com sensibilização central
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que apresentam sensibilização central na fisioterapia passarão por uma meditação de varredura corporal de 10 minutos. Se o paciente atender aos critérios, ele preencherá as medidas pré-intervenção, incluindo domínio da mão, identidade de gênero, duração da dor, status de trabalho, diagrama do corpo da dor, nível de dor atual, medicação anterior e um índice de incapacidade do pescoço ou um índice de incapacidade de oswestry.
O sujeito será então questionado sobre qual posição ele se sente mais confortável para ser conduzido através desta meditação de escaneamento corporal.
Após a meditação, o participante preencherá outro diagrama corporal de dor, nível de dor atual, classificação global de mudança e limiar de pressão de dor.
Nesse ponto, o estudo termina e o sujeito retornará ao tratamento fisioterapêutico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97212
- Whole Body Health Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos são de uma amostra de conveniência de pacientes que procuram atendimento fisioterapêutico por encaminhamento médico ou acesso direto a uma clínica de fisioterapia privada que fala inglês
- Inventário de Sensibilização Central > 40
- O sujeito reclama de um padrão imprevisível não mecânico desproporcional de provocação de dor em resposta a vários fatores agravantes/aliviantes inespecíficos
- Dor desproporcional à natureza e extensão da lesão ou patologia
- Forte associação com crenças desadaptativas e comportamentos de dor
- Áreas difusas e não anatômicas de dor e sensibilidade à palpação
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 10 minutos de meditação de escaneamento corporal
Os participantes serão conduzidos a uma meditação de varredura corporal de 10 minutos por um fisioterapeuta
|
O sujeito é submetido a uma breve meditação de varredura corporal para determinar se essa intervenção afeta a experiência de dor de uma pessoa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Classificação Global de Mudança
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Este é um formulário que o sujeito preenche avaliando sua experiência geral de dor após uma intervenção.
A escala vai de -7 (Significativamente pior a +7 Significativamente melhor) e mede a quantidade de mudança que a pessoa sente ter experimentado.
|
Imediatamente após a intervenção
|
Limite de pressão de dor
Prazo: Imediatamente Antes e imediatamente após a intervenção
|
Este é um algômetro de pressão que mede a sensibilidade de uma área do corpo à pressão direta.
Ele mede a quantidade de pressão que é aplicada ao corpo do sujeito.
O clínico aplicará pressão na pele do sujeito nos músculos tibial anterior, paraespinhais lombares e trapézio superior no lado da mão dominante.
O clínico perguntará ao paciente "Quero que você me diga o momento em que a sensação muda de pressão para desconforto e diga "PARE".
Essa é a leitura/medição que o clínico fará.
O resultado é avaliar uma mudança no desconforto de pressão antes da meditação e imediatamente após a meditação.
|
Imediatamente Antes e imediatamente após a intervenção
|
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
|
Este é um questionário para medir a quantidade de incapacidade que o sujeito percebe devido à sua dor no pescoço.
|
Imediatamente antes da intervenção
|
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Imediatamente antes da intervenção
|
Este é um questionário para medir a quantidade de incapacidade que o sujeito percebe devido à sua dor nas costas
|
Imediatamente antes da intervenção
|
Diagrama Corporal da Dor
Prazo: Imediatamente Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
|
Este é um desenho de imagem corporal.
O sujeito colore na área da imagem onde está sentindo dor.
Este resultado avalia a localização e extensão da área de dor no corpo e como ela muda com a intervenção.
A maneira como isso é avaliado é dividindo o desenho da imagem corporal em uma grade.
O diagrama de dor corporal consiste em um esboço de todo o corpo nas vistas anterior e posterior.
Uma sobreposição é criada dividindo o diagrama de dor corporal em 45 regiões anatômicas. A sobreposição é colocada sobre o diagrama de dor corporal, e o examinador registra uma pontuação de 1 se for indicada dor e 0 se nenhuma dor for indicada em cada uma das 45 regiões.
A dor é considerada presente se alguma porção da região estiver sombreada, por menor que seja.
|
Imediatamente Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Imediatamente Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
|
Esta é uma escala que avalia a dor do sujeito.
É uma escala de 0 (sem dor) a 10 (sendo a dor mais intensa).
O sujeito será avaliado se sua classificação de dor mudou de antes da intervenção para depois da intervenção.
|
Imediatamente Antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSFMcConahay
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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