- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05498077
Effets immédiats d'une méditation de 10 minutes sur le balayage corporel sur les personnes qui ont une sensibilisation centrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui présentent une sensibilisation centrale en physiothérapie passeront par une méditation de 10 minutes sur le balayage corporel. Si le patient répond aux critères, il remplira des mesures préalables à l'intervention, notamment la dominance de la main, l'identité de genre, la durée de la douleur, le statut professionnel, le schéma corporel de la douleur, le niveau de douleur actuel, les médicaments antérieurs et un indice d'incapacité du cou ou un indice d'incapacité d'oswestry.
On demandera ensuite au sujet dans quelle position il se sent le plus à l'aise pour être guidé tout au long de cette méditation par balayage corporel.
Après la méditation, le participant remplira un autre schéma corporel de la douleur, le niveau de douleur actuel, l'évaluation globale du changement et le seuil de pression de la douleur.
À ce stade, l'étude est terminée et le sujet reprendra son traitement de physiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97212
- Whole Body Health Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont issus d'un échantillon de convenance de patients cherchant des soins de physiothérapie auprès d'un médecin ou un accès direct à une clinique de physiothérapie privée
- Inventaire central de sensibilisation > 40
- Le sujet se plaint d'un schéma disproportionné non mécanique imprévisible de provocation de la douleur en réponse à de multiples facteurs aggravants / atténuants non spécifiques
- Douleur disproportionnée par rapport à la nature et à l'étendue de la blessure ou de la pathologie
- Forte association avec des croyances inadaptées et des comportements de douleur
- Zones diffuses et non anatomiques de douleur et de sensibilité à la palpation
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 10 minutes de méditation par balayage corporel
Les participants seront guidés par une méditation de 10 minutes sur le balayage corporel par un physiothérapeute
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Le sujet est placé dans une brève méditation de balayage corporel pour déterminer si cette intervention affecte l'expérience de la douleur d'une personne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation globale du changement
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Il s'agit d'un formulaire que le sujet remplit pour évaluer son expérience globale de la douleur après une intervention.
L'échelle va de -7 (Significativement pire à +7 Significativement mieux) et mesure la quantité de changement que la personne pense avoir vécue.
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Immédiatement après l'intervention
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Seuil de pression de la douleur
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Il s'agit d'un algomètre à pression qui mesure la sensibilité d'une zone du corps à une pression directe.
Il mesure la quantité de pression appliquée sur le corps du sujet.
Le clinicien appliquera une pression sur la peau du sujet au niveau du tibial antérieur, des paraspinaux lombaires et des muscles trapèzes supérieurs du côté dominant de la main.
Le clinicien demandera au sujet "Je veux que vous me disiez le moment où la sensation passe de la pression à l'inconfort et dites "STOP".
C'est la lecture/mesure que le clinicien prendra.
Le résultat évalue un changement d'inconfort de pression avant la méditation et immédiatement après la méditation.
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Immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Immédiatement avant l'intervention
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Il s'agit d'un questionnaire pour mesurer le degré d'incapacité que le sujet perçoit en raison de sa douleur au cou.
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Immédiatement avant l'intervention
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Immédiatement avant l'intervention
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Il s'agit d'un questionnaire pour mesurer le degré d'incapacité que le sujet perçoit en raison de ses maux de dos
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Immédiatement avant l'intervention
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Diagramme du corps de la douleur
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Ceci est un dessin d'image corporelle.
Le sujet colore la zone sur l'image de l'endroit où il ressent de la douleur.
Ce résultat évalue l'emplacement et l'étendue de la zone de douleur dans le corps et comment elle change avec l'intervention.
La façon dont cela est évalué consiste à diviser le dessin de l'image corporelle en une grille.
Le diagramme de la douleur corporelle consiste en un aperçu du corps entier à partir des vues antérieure et postérieure.
Une superposition est créée divisant le diagramme de la douleur corporelle en 45 régions anatomiques. La superposition est placée sur le diagramme de la douleur corporelle et l'examinateur enregistre un score de 1 si la douleur est indiquée et de 0 si aucune douleur n'est indiquée dans chacune des 45 régions.
La douleur est considérée comme présente si une partie de la région était ombragée, aussi petite soit-elle.
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Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Il s'agit d'une échelle évaluant la douleur des sujets.
Il s'agit d'une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
Le sujet sera évalué si son évaluation de la douleur a changé d'avant l'intervention à après l'intervention.
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Immédiatement avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSFMcConahay
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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