- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05498077
Okamžité účinky 10minutové meditace skenování těla na lidi, kteří mají centrální senzibilizaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s centrální senzibilizací ve fyzikální terapii projdou 10minutovou meditací skenování těla. Pokud pacient splňuje kritéria, vyplní předintervenční opatření včetně dominance ruky, genderové identity, trvání bolesti, pracovního stavu, tělesného diagramu bolesti, aktuální úrovně bolesti, předchozí medikace a indexu postižení krku nebo indexu postižení oswestry.
Subjekt bude poté dotázán, v jaké pozici se cítí nejpohodlněji, aby byl veden touto meditací skenování těla.
Po meditaci účastník vyplní další diagram těla bolesti, aktuální úroveň bolesti, globální hodnocení změny a práh tlaku bolesti.
V tomto bodě je studie u konce a subjekt se vrátí ke své fyzioterapeutické léčbě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97212
- Whole Body Health Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty pocházejí ze vzorku pacientů, kteří hledají fyzioterapeutickou péči od lékaře nebo přímý přístup na soukromou fyzioterapeutickou kliniku anglicky mluvící
- Centrální senzibilizační inventář > 40
- Subjekt si stěžuje na nepřiměřený nemechanický nepředvídatelný vzor provokace bolesti v reakci na více nespecifických zhoršujících/zmírňujících faktorů
- Bolest nepřiměřená povaze a rozsahu poranění nebo patologie
- Silné spojení s maladaptivními přesvědčeními a bolestivým chováním
- Difuzní, neanatomické oblasti bolesti a citlivosti při palpaci
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 10minutová meditace skenováním těla
Účastníci projdou 10minutovou meditací skenování těla fyzioterapeutem
|
Subjekt je umístěn do krátké meditace skenování těla, aby se zjistilo, zda tento zásah ovlivňuje prožívání bolesti osoby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnocení změny
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Toto je formulář, který subjekt vyplní při hodnocení svého celkového prožívání bolesti po intervenci.
Stupnice je od -7 (výrazně horší až +7 výrazně lepší) a měří míru změny, kterou osoba pociťuje.
|
Ihned po zásahu
|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
|
Jedná se o tlakový algometr, který měří citlivost oblasti na těle na přímý tlak.
Měří velikost tlaku, který působí na tělo subjektu.
Lékař vyvine tlak na kůži subjektu na tibialis anterior, bederní paraspinální svaly a horní trapézové svaly na dominantní straně ruky.
Lékař se zeptá subjektu: „Chci, abyste mi řekli ve chvíli, kdy se pocit změní z tlaku na nepohodlí, a řekl „STOP“.
To je čtení/měření, které lékař provede.
Výsledkem je posouzení změny tlakového nepohodlí před meditací a bezprostředně po meditaci.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po zásahu
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
|
Jedná se o dotazník k měření míry postižení, které subjekt vnímá kvůli bolesti krku.
|
Bezprostředně před zásahem
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: Bezprostředně před zásahem
|
Jedná se o dotazník k měření míry postižení, které subjekt vnímá kvůli bolesti zad
|
Bezprostředně před zásahem
|
|
Diagram těla bolesti
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Toto je kresba těla.
Objekt vybarví oblast na obrázku, kde pociťuje bolest.
Tento výsledek hodnotí umístění a rozsah oblasti bolesti v těle a jak se mění s intervencí.
Způsob, jakým se to posuzuje, je rozdělení kresby těla do mřížky.
Diagram tělesné bolesti se skládá z obrysu celého těla z předního a zadního pohledu.
Vytvoří se překrytí rozdělením diagramu tělesné bolesti do 45 anatomických oblastí Překrytí se umístí přes diagram tělesné bolesti a vyšetřující zaznamená skóre 1, pokud je indikována bolest, a 0, pokud není indikována žádná bolest v každé ze 45 oblastí.
Bolest je považována za přítomnou, pokud byla jakákoli část oblasti zastíněna, bez ohledu na to, jak malá.
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Toto je škála hodnotící bolest subjektů.
Je to stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest).
Subjekt bude hodnocen, zda se jeho hodnocení bolesti změnilo z doby před intervencí na po intervenci.
|
Bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSFMcConahay
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Meditace skenování těla
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...StaženoAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
Point DesignsUniversity of Colorado, DenverDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy