- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05498077
A 10 perces testvizsgálati meditáció azonnali hatásai azokra az emberekre, akiknek központi érzékenysége van
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a betegek, akiknél központi szenzibilizáció jelentkezik a fizikoterápiában, 10 perces testszkennelési meditáción esnek át. Ha a beteg megfelel a kritériumoknak, akkor kitölti a beavatkozás előtti méréseket, beleértve a kézdominanciát, a nemi identitást, a fájdalom időtartamát, a munka állapotát, a fájdalom testdiagramját, az aktuális fájdalomszintet, a korábbi gyógyszeres kezelést és a nyaki rokkantsági indexet vagy az oswestry rokkantsági indexet.
Az alany ezután megkérdezi, hogy milyen helyzetben érzi magát a legkényelmesebbnek, ha végigvezeti a testszkenner meditáción.
A meditáció után a résztvevő kitölt egy másik fájdalomtest diagramot, az aktuális fájdalomszintet, a változás globális értékelését és a fájdalomnyomás küszöbét.
Ezen a ponton a vizsgálat véget ért, és az alany visszatér a fizikoterápiás kezeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97212
- Whole Body Health Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok olyan betegek kényelmi mintájából származnak, akik fizikoterápiás ellátást keresnek orvosi beutaló alapján, vagy közvetlenül hozzáférnek egy magántulajdonban lévő fizikoterápiás klinikához.
- Központi szenzibilizációs leltár > 40
- Az alany több nem specifikus súlyosbító/csillapító tényező hatására panaszkodik a fájdalom provokációjának aránytalan, nem mechanikusan előre nem látható mintázatáról
- A sérülés vagy patológia természetével és mértékével aránytalan fájdalom
- Erős kapcsolat a maladaptív hiedelmekkel és fájdalomviselkedéssel
- Diffúz, nem anatómiai fájdalom és érzékenység tapintásra
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fenti kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 10 perces testszkennelés meditáció
A résztvevőket 10 perces testszkennelési meditáción vezeti át egy fizikoterapeuta
|
Az alanyt egy rövid testszkennelési meditáción keresztül helyezik el annak megállapítására, hogy ez a beavatkozás befolyásolja-e a személy fájdalomélményét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Global Rating of Change
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Ez egy űrlap, amelyet az alany tölt ki, amelyben értékeli a beavatkozás utáni általános fájdalomérzetét.
A skála -7-től (jelentősen rosszabbtól +7-ig lényegesen jobbig) terjed, és azt méri, hogy a személy mekkora változást érez átélt.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Fájdalomnyomás küszöb
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Ez egy nyomásalgométer, amely a test egy részének érzékenységét méri a közvetlen nyomásra.
Méri az alany testére gyakorolt nyomás mértékét.
A klinikus nyomást gyakorol az alany bőrére a tibialis anterior, az ágyéki paraspinalis és a felső trapézizmok domináns kézi oldalán.
A klinikus megkérdezi az alanytól: „Azt akarom, hogy mondja el nekem, amikor az érzés nyomásról kellemetlen érzésre változik, és mondja azt, hogy „STOP”.
Ez az a leolvasás/mérés, amelyet a klinikus végez.
Az eredmény a nyomási kényelmetlenség változásának felmérése a meditáció előtt és közvetlenül a meditáció után.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
Ez egy kérdőív annak mérésére, hogy az alany mekkora fogyatékosság észlel a nyaki fájdalma miatt.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
Ez egy kérdőív annak mérésére, hogy az alany mekkora fogyatékosság észlel a hátfájás miatt
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt
|
Fájdalomtest diagram
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Ez egy testkép rajz.
Az alany színezik azon a képen, ahol fájdalmat tapasztal.
Ez az eredmény felméri a fájdalom területének elhelyezkedését és mértékét a testben, valamint azt, hogy az hogyan változik a beavatkozással.
Ezt úgy értékelik, hogy a testkép-rajzot rácsra osztják.
A testfájdalmak diagramja a teljes test körvonalát tartalmazza elülső és hátsó nézetből.
Létrejön egy fedvény, amely a testfájdalom-diagramot 45 anatómiai régióra osztja. A fedőréteget a testfájdalom-diagram fölé helyezik, és a vizsgáló 1-et jegyzett fel, ha fájdalmat jelez, és 0-t, ha nem jelez fájdalmat mind a 45 régióban.
Fájdalom akkor tekinthető jelenlévőnek, ha a terület bármely része árnyékos volt, bármilyen kicsi is legyen.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Ez egy skála, amely értékeli az alanyok fájdalmát.
Ez egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legsúlyosabb fájdalom) terjedő skála.
Az alany felméri, hogy a fájdalom besorolása megváltozott-e a beavatkozás előttihez képest a beavatkozás után.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSFMcConahay
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Testszkenner meditáció
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Philipps University Marburg Medical CenterToborzásEgészséges résztvevőkNémetország
-
University of California, San FranciscoVisszavont
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Ottawa Hospital Research InstituteVisszavontÉletminőség | Aggodalmak; Fájdalom vagy fogyatékosság | Krónikus csípőfájdalomKanada
-
Washington University School of MedicineBarnes-Jewish HospitalMegszűntHematológiai rosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationBefejezveÁlmatlanság | Bipoláris zavar | Hiperszomnia | AlvásproblémákEgyesült Államok
-
University of UtahToborzásFájdalom | Szorongás állapota | Depressziós állapotEgyesült Államok
-
University of UtahToborzásFájdalom | Rák | Fáradtság | Hányinger | Szorongás állapota | Depressziós állapotEgyesült Államok
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság