- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05498077
Efectos inmediatos de una meditación de escaneo corporal de 10 minutos en personas que tienen sensibilización central
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que presentan sensibilización central en fisioterapia realizarán una meditación de exploración corporal de 10 minutos. Si el paciente cumple con los criterios, completará las medidas previas a la intervención, incluido el dominio de la mano, la identidad de género, la duración del dolor, el estado laboral, el diagrama corporal del dolor, el nivel de dolor actual, la medicación anterior y un índice de discapacidad del cuello o un índice de discapacidad oswestry.
Luego se le preguntará al sujeto en qué posición se siente más cómodo para ser guiado a través de esta meditación de exploración corporal.
Después de la meditación, el participante completará otro diagrama del cuerpo del dolor, el nivel de dolor actual, la calificación global de cambio y el umbral de presión del dolor.
En este punto, el estudio ha terminado y el sujeto volverá a su tratamiento de fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97212
- Whole Body Health Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos pertenecen a una muestra de conveniencia de pacientes que buscan atención de fisioterapia de una referencia médica o acceso directo a una clínica de fisioterapia de propiedad privada que habla inglés
- Inventario Central de Sensibilización > 40
- El sujeto se queja de un patrón desproporcionado, no mecánico e impredecible de provocación del dolor en respuesta a múltiples factores no específicos de agravamiento o alivio.
- Dolor desproporcionado a la naturaleza y extensión de la lesión o patología
- Fuerte asociación con creencias desadaptativas y conductas de dolor
- Áreas difusas, no anatómicas, de dolor y sensibilidad a la palpación
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Meditación de escaneo corporal de 10 minutos
Un fisioterapeuta llevará a los participantes a través de una meditación de escaneo corporal de 10 minutos.
|
Se somete al sujeto a una breve meditación de exploración corporal para determinar si esta intervención afecta la experiencia del dolor de una persona.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Este es un formulario que el sujeto completa para calificar su experiencia general de dolor después de una intervención.
La escala va de -7 (Significativamente peor a +7 Significativamente mejor) y mide la cantidad de cambio que la persona siente que ha experimentado.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
|
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
Este es un algómetro de presión que mide la sensibilidad de un área del cuerpo a la presión directa.
Mide la cantidad de presión que se aplica al cuerpo del sujeto.
El médico aplicará presión sobre la piel del sujeto en los músculos tibial anterior, paraespinal lumbar y trapecio superior del lado de la mano dominante.
El médico le preguntará al sujeto "Quiero que me diga el momento en que la sensación cambia de presión a incomodidad y diga "DETÉNGASE".
Esa es la lectura/medida que tomará el médico.
El resultado es evaluar un cambio en la incomodidad de la presión antes de la meditación e inmediatamente después de la meditación.
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
|
Este es un cuestionario para medir la cantidad de discapacidad que percibe el sujeto debido a su dolor de cuello.
|
Inmediatamente antes de la intervención
|
|
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención
|
Este es un cuestionario para medir la cantidad de discapacidad que percibe el sujeto debido a su dolor de espalda.
|
Inmediatamente antes de la intervención
|
|
Diagrama del cuerpo del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
|
Este es un dibujo de imagen corporal.
El sujeto colorea el área de la imagen donde experimenta dolor.
Este resultado evalúa la ubicación y extensión del área de dolor en el cuerpo y cómo cambia con la intervención.
La forma en que esto se evalúa es dividiendo el dibujo de la imagen corporal en una cuadrícula.
El diagrama de dolor corporal consiste en un contorno de todo el cuerpo desde vistas anterior y posterior.
Se crea una superposición que divide el diagrama de dolor corporal en 45 regiones anatómicas. La superposición se coloca sobre el diagrama de dolor corporal y el examinador registra una puntuación de 1 si se indica dolor y de 0 si no se indica dolor en cada una de las 45 regiones.
Se considera dolor presente si se ha sombreado alguna porción de la región, por pequeña que sea.
|
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
|
Esta es una escala que evalúa el dolor de los sujetos.
Es una escala de 0 (sin dolor) a 10 (siendo el dolor más intenso).
Se evaluará al sujeto si su calificación del dolor cambió desde antes de la intervención hasta después de la intervención.
|
Inmediatamente antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSFMcConahay
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .