Onmiddellijke effecten van een bodyscan-meditatie van 10 minuten op mensen met centrale sensitisatie
10 augustus 2022 bijgewerkt door: Therapeutic Neuroscience Research Group
Hoe beïnvloedt een begeleide bodyscan-meditatie van 10 minuten voor patiënten met chronische pijn de drukpijndrempel en de mate van pijn op een lichaamsdiagram?
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zich presenteren met centrale sensitisatie in fysiotherapie zullen een bodyscan-meditatie van 10 minuten ondergaan. Als de patiënt aan de criteria voldoet, vult hij pre-interventiemaatregelen in, waaronder handdominantie, genderidentiteit, duur van de pijn, werkstatus, pijnlichaamdiagram, huidig pijnniveau, eerdere medicatie en een index voor nek- of invaliditeitsbeperking.
Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd in welke positie hij/zij zich het prettigst voelt om door deze bodyscan-meditatie te worden geleid.
Na de meditatie vult de deelnemer nog een pijnlichaamdiagram in, het huidige pijnniveau, globale beoordeling van verandering en pijndrukdrempel.
Op dit punt is de studie voorbij en zal de proefpersoon terugkeren naar zijn fysiotherapeutische behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97212
- Whole Body Health Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen zijn afkomstig uit een gemakssteekproef van patiënten die fysiotherapeutische zorg zoeken via een verwijzing van een arts of directe toegang tot een particuliere fysiotherapeutische kliniek Engels sprekend
- Centrale sensibiliseringsinventaris > 40
- Proefpersoon klaagt over een onevenredig niet-mechanisch, onvoorspelbaar patroon van pijnprovocatie als reactie op meerdere niet-specifieke verzwarende/verlichtende factoren
- Pijn die niet in verhouding staat tot de aard en omvang van letsel of pathologie
- Sterke associatie met onaangepaste overtuigingen en pijngedrag
- Diffuse, niet-anatomische gebieden van pijn en gevoeligheid bij palpatie
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan bovenstaande criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bodyscan meditatie van 10 minuten
Deelnemers worden door een fysiotherapeut door een bodyscan-meditatie van 10 minuten geleid
|
Het onderwerp wordt door een korte bodyscan-meditatie geplaatst om te bepalen of deze interventie de pijnervaring van een persoon beïnvloedt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Meteen na tussenkomst
|
Dit is een formulier dat de proefpersoon invult om zijn algehele pijnervaring na een interventie te beoordelen.
De schaal loopt van -7 (aanzienlijk slechter tot +7 aanzienlijk beter) en meet de mate van verandering die de persoon voelt ervaren.
|
Meteen na tussenkomst
|
|
Pijndruk Drempel
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na de interventie
|
Dit is een drukalgometer die de gevoeligheid van een gebied op het lichaam voor directe druk meet.
Het meet de hoeveelheid druk die op het lichaam van de proefpersoon wordt uitgeoefend.
De clinicus oefent druk uit op de huid van de proefpersoon ter hoogte van de tibialis anterior, de lumbale paraspinals en de bovenste trapeziusspieren aan de dominante handzijde.
De clinicus zal de proefpersoon vragen: "Ik wil dat je me vertelt op het moment dat het gevoel verandert van druk in ongemak en zegt" STOP ".
Dat is de meting/meting die de clinicus zal uitvoeren.
Het resultaat is het beoordelen van een verandering in drukongemak vóór de meditatie en onmiddellijk na de meditatie.
|
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na de interventie
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: Direct voor de ingreep
|
Dit is een vragenlijst om de mate van handicap te meten die de proefpersoon ervaart vanwege zijn nekpijn.
|
Direct voor de ingreep
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Direct voor de ingreep
|
Dit is een vragenlijst om de mate van handicap te meten die de proefpersoon ervaart als gevolg van zijn rugpijn
|
Direct voor de ingreep
|
|
Pijn lichaamsdiagram
Tijdsspanne: Direct voor de ingreep en direct na de ingreep
|
Dit is een lichaamsbeeldtekening.
Het onderwerp kleurt in het gebied op de afbeelding waar ze pijn ervaren.
Deze uitkomst beoordeelt de locatie en omvang van het pijngebied in het lichaam en hoe dit verandert met de interventie.
De manier waarop dit wordt beoordeeld, is door de tekening van het lichaamsbeeld in een raster te verdelen.
Het lichaamspijndiagram bestaat uit een schets van het hele lichaam vanuit voor- en achteraanzicht.
Er wordt een overlay gemaakt die het lichaamspijndiagram in 45 anatomische gebieden verdeelt. De overlay wordt over het lichaamspijndiagram geplaatst en de onderzoeker registreert een score van 1 als pijn wordt aangegeven en 0 als er geen pijn wordt aangegeven in elk van de 45 regio's.
Pijn wordt als aanwezig beschouwd als een deel van de regio gearceerd was, hoe klein ook.
|
Direct voor de ingreep en direct na de ingreep
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Direct voor de ingreep en direct na de ingreep
|
Dit is een schaal die de pijn van de proefpersoon beoordeelt.
Het is een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (zijnde de meest ernstige pijn).
Het onderwerp zal worden beoordeeld als hun pijnclassificatie is veranderd van vóór de interventie tot na de interventie.
|
Direct voor de ingreep en direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSFMcConahay
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .