- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05498077
Немедленное воздействие 10-минутной медитации сканирования тела на людей с центральной сенсибилизацией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с центральной сенсибилизацией во время физиотерапии проходят 10-минутную медитацию сканирования тела. Если пациент соответствует критериям, он заполнит предварительные меры, включая доминирование рук, гендерную идентичность, продолжительность боли, рабочий статус, диаграмму тела боли, текущий уровень боли, предыдущее лечение и индекс инвалидности шеи или индекс инвалидности Освестри.
Затем испытуемого спросят, в каком положении он чувствует себя наиболее комфортно во время этой медитации сканирования тела.
После медитации участник заполнит еще одну диаграмму тела боли, текущий уровень боли, глобальный рейтинг изменений и порог болевого давления.
На этом исследование закончено, и субъект вернется к физиотерапевтическому лечению.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97212
- Whole Body Health Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты из удобной выборки пациентов, обращающихся за физиотерапевтической помощью по направлению врача или напрямую обращающихся в частную физиотерапевтическую клинику, говорящих по-английски.
- Инвентаризация центральной сенсибилизации > 40
- Субъект жалуется на непропорциональную немеханическую непредсказуемую провокацию боли в ответ на многочисленные неспецифические отягчающие/ослабляющие факторы.
- Боль, непропорциональная характеру и степени травмы или патологии
- Сильная связь с неадекватными убеждениями и болевым поведением
- Диффузные неанатомические области болезненности и болезненности при пальпации.
Критерий исключения:
- Не соответствует вышеуказанным критериям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10-минутная медитация сканирование тела
Физиотерапевт проведет участников через 10-минутную медитацию сканирования тела.
|
Субъект подвергается краткой медитации сканирования тела, чтобы определить, влияет ли это вмешательство на болевые ощущения человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Это форма, которую субъект заполняет, оценивая свое общее ощущение боли после вмешательства.
Шкала от -7 (Значительно хуже до +7 Значительно лучше) измеряет степень изменений, которые, по ощущениям, пережил человек.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Непосредственно До и сразу после вмешательства
|
Это альгометр давления, который измеряет чувствительность участка тела к прямому давлению.
Он измеряет величину давления, оказываемого на тело субъекта.
Клиницист оказывает давление на кожу субъекта в области передней большеберцовой, поясничной параспинальной и верхней трапециевидной мышц на доминирующей стороне руки.
Клиницист спросит субъекта: «Я хочу, чтобы вы сказали мне, когда ощущение изменится с давления на дискомфорт, и сказали «СТОП».
Это показания/измерения, которые проведет клиницист.
Результатом является оценка изменения дискомфорта от давления перед медитацией и сразу после нее.
|
Непосредственно До и сразу после вмешательства
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
|
Это анкета для измерения степени инвалидности, которую субъект воспринимает из-за боли в шее.
|
Непосредственно перед вмешательством
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством
|
Это анкета для измерения степени инвалидности, которую субъект воспринимает из-за болей в спине.
|
Непосредственно перед вмешательством
|
|
Диаграмма тела боли
Временное ограничение: Непосредственно Перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
Это рисунок изображения тела.
Субъект окрашивает область на изображении, где он испытывает боль.
Этот результат оценивает расположение и степень области боли в теле и то, как она меняется в результате вмешательства.
Это можно оценить, разделив изображение тела на сетку.
Диаграмма боли в теле состоит из контура всего тела спереди и сзади.
Создается наложение, разделяющее диаграмму боли в теле на 45 анатомических областей. Наложение помещается поверх диаграммы боли в теле, и исследователь записывает оценку 1, если указана боль, и 0, если боль не указана в каждой из 45 областей.
Боль считается присутствующей, если какая-либо часть области была заштрихована, независимо от того, насколько она мала.
|
Непосредственно Перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Непосредственно Перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
Это шкала оценки боли субъектов.
Это шкала от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Субъект будет оцениваться, если его рейтинг боли изменился с момента вмешательства до вмешательства после вмешательства.
|
Непосредственно Перед вмешательством и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSFMcConahay
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .