- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05498077
Umiddelbare effekter av en 10-minutters kroppsskanningsmeditasjon på personer som har sentral sensibilisering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som har sentral sensibilisering i fysioterapi vil gå gjennom en 10 minutters kroppsskanningsmeditasjon. Hvis pasienten oppfyller kriteriene, vil de fylle ut tiltak før intervensjon, inkludert hånddominans, kjønnsidentitet, varighet av smerte, arbeidsstatus, smertekroppsdiagram, nåværende smertenivå, tidligere medisinering og en nakkefunksjonsindeks eller en funksjonshemmingsindeks for nakke.
Personen vil da bli spurt om hvilken stilling de føler seg mest komfortabel med å bli ledet gjennom denne kroppsskanningsmeditasjonen.
Etter meditasjonen vil deltakeren fylle ut et annet smertekroppsdiagram, gjeldende smertenivå, global vurdering av endring og smertetrykkterskel.
På dette tidspunktet er studien over og forsøkspersonen vil gå tilbake til sin fysioterapibehandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97212
- Whole Body Health Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnene er fra et praktisk utvalg av pasienter som søker fysioterapi fra en legehenvisning eller direkte tilgang til en privateid fysioterapiklinikk engelsktalende
- Sentral sensibiliseringsinventar > 40
- Personen klager over uforholdsmessig ikke-mekanisk uforutsigbart mønster av smerteprovokasjon som respons på flere uspesifikke forverrende/lindrende faktorer
- Smerte som ikke står i forhold til arten og omfanget av skade eller patologi
- Sterk assosiasjon med mistilpasset tro og smerteatferd
- Diffuse, ikke-anatomiske områder med smerte og ømhet ved palpasjon
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke kriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 10 minutters kroppsskanningsmeditasjon
Deltakerne vil bli tatt gjennom en 10 minutters kroppsskanningsmeditasjon av en fysioterapeut
|
Emnet blir plassert gjennom en kort kroppsskanningsmeditasjon for å avgjøre om denne intervensjonen påvirker en persons smerteopplevelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering av endring
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Dette er et skjema som forsøkspersonen fyller ut og vurderer sin generelle smerteopplevelse etter en intervensjon.
Skalaen er fra -7 (betydelig dårligere til +7 betydelig bedre) og måler mengden endring personen føler de har opplevd.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
Dette er et trykkalgometer som måler følsomheten til et område på kroppen for direkte trykk.
Den måler mengden trykk som påføres personens kropp.
Legen vil legge press på pasientens hud ved tibialis anterior, lumbale paraspinals og øvre trapeziusmuskler på den dominerende håndsiden.
Legen vil spørre forsøkspersonen "Jeg vil at du skal fortelle meg det øyeblikket følelsen endres fra press til ubehag og si "STOPP".
Det er avlesningen/målingen klinikeren skal ta.
Resultatet er å vurdere en endring i trykkubehag før meditasjonen og umiddelbart etter meditasjonen.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet
|
Dette er et spørreskjema for å måle mengden funksjonshemning forsøkspersonen opplever på grunn av nakkesmerter.
|
Umiddelbart før inngrepet
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet
|
Dette er et spørreskjema for å måle mengden funksjonshemning forsøkspersonen opplever på grunn av ryggsmerter
|
Umiddelbart før inngrepet
|
|
Smertekroppsdiagram
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen
|
Dette er en kroppsbildetegning.
Motivet farger i området på bildet av hvor de opplever smerte.
Dette resultatet er å vurdere plasseringen og omfanget av smerteområdet i kroppen og hvordan det endrer seg med intervensjonen.
Måten dette vurderes på er ved å dele kroppsbildetegningen inn i et rutenett.
Kroppssmertediagrammet består av et omriss av hele kroppen fra fremre og bakre visninger.
Det lages et overlegg som deler kroppssmertediagrammet inn i 45 anatomiske områder. Overlegget legges over kroppssmertediagrammet, og undersøkeren noterte en skår på 1 hvis smerte er indikert og 0 hvis ingen smerte er indikert i hver av de 45 regionene.
Smerte anses å være tilstede hvis noen del av regionen var skyggelagt, uansett hvor liten.
|
Umiddelbart før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen
|
Dette er en skala som vurderer pasientens smerte.
Det er en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (som er den mest alvorlige smerten).
Pasienten vil bli vurdert om deres smertevurdering endret seg fra før intervensjonen til etter intervensjonen.
|
Umiddelbart før intervensjonen og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSFMcConahay
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .