Interscalene-lohkon vaikutus haavan paranemiseen ja immuniteettiin olkapääleikkauksissa

Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat

• 40 osallistujaa
• 18-65 välillä
• ASA fyysinen tila I-II
• Suunniteltu valinnaiseen avoimeen olkapääleikkaukseen
• Heinäkuusta 2022 alkaen poissulkemiskriteerit sisältyvät;
• hyytymishäiriöt
• neuropaattiset häiriöt
• diafragman halvaus
• allergia paikallispuuduteille
• vakava sydän- ja keuhkosairaus
• psykiatriset häiriöt
• raskaus
• vakava liikalihavuus (painoindeksi > 35 kg/m2)
• edellinen olkapääleikkaus
• epäonnistunut ISB
• maksan vajaatoiminta
• munuaisten vajaatoiminta
• saada tehokasta immuniteettihoitoa
• Immunosuppressio
• Henkilöt, jotka tarvitsevat intraoperatiivista verensiirtoa Satunnaistaminen

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä:

Ryhmä GA (osallistujat, joita leikataan yleisanestesiassa): Standardi ASA-seuranta, induktio 2 mg/kg propofolilla, 0,6 mg/kg rokuronumbromidilla, 1 µcg/kg fentanyylillä. Huolto 2MAC sevofluraanilla + 40 % ilmaseoksella. Virtaus 2L/min. Ennen ekstubaatiota annetaan 1 mg/kg tramadolia ja 15 mg/kg parasetamolia iv. Parasetamoli toistetaan 8 tunnin välein.

Ryhmä IS (osallistujat, joille tehdään leikkaus interscalen-salpauksella): 20 ml 0,25 % bupivakaiinia anestesiaa varten. Ennen postoperatiiviselle osastolle viemistä annetaan 1 mg/kg tramadolia ja 15 mg/kg parasetamolia iv. Parasetamoli toistetaan 8 tunnin välein.

Tutkija, joka ei ole mukana tutkimuksessa, soveltaa satunnaisallokointisekvenssiä tietokoneella luodun satunnaistustaulukon avulla. Jakosuhde on 1:1 ja määrärahat piilotetaan sinetöidyillä läpinäkymättömillä kirjekuorilla. Tulosarvioijat ja kirurgit eivät ole tietoisia ryhmätehtävistä.

Preoperatiivinen hoito Ennen puolen tunnin leikkausta tehdään verilasku molemmille ryhmille. Verihiutaleiden määrä tehdään ja PDGF (Timelle verihiutalekasvutekijä), TGF-a (transformoiva kasvutekijä), EGF (epidermaalinen kasvutekijä), IL-1/IL-2, TNF-a (kasvainnekroositekijä alfa) analysoidaan. Samat analyysit toistetaan 24 ja 48 tunnin leikkauksen jälkeen. Nämä testit tehdään 3 kertaa kullekin potilaalle: preop, postop 24h ja postop 48h.

Anesthesia Standard ASA -monitoreja käytetään koko leikkauksen ajan. IS-ryhmän potilaat saavat standardoidun kertainjektion ISB:n ultraääniohjauksessa, jonka antaa toinen kahdesta kokeneesta anestesiologista (AET tai NY). Osallistujat saavat 2 mg midatsolaamia ja 50 µg fentanyyliä sedaatioon ennen estohoitoa. Jokainen osallistuja asetetaan makuuasentoon pää käännettynä pois estettävältä puolelta. Korkeataajuinen lineaarinen anturi-ultraääni-anturi sijoitetaan supraklavikulaariseen kuoppaan subclavian valtimon ja brakiaalisen plexuksen tunnistamiseksi steriileissä olosuhteissa. 20 ml 0,25 % bupivakaiinia levitetään 80 mm:n 22 gaugen neulalla C5- ja C6-juurien tai ylävartalon ympärille. Paikallistaminen varmistetaan ruiskutetun 5 ml:n suolaliuoksen ultraäänivisualisoinnilla. Ennen postoperatiiviselle osastolle viemistä annetaan 1 mg/kg tramadolia ja 15 mg/kg parasetamolia iv. Parasetamoli toistetaan 8 tunnin välein.

Ryhmän GA:n osallistujat leikataan yleisanestesiassa. Induktiossa käytetään 2 mg/kg propofolia, 0,6 mg/kg rokuronumbromidia, 1 µcg/kg fentanyyliä, ylläpitoon 2MAC sevofluraania + 40 % ilmaseosta. Ennen ekstubaatiota annetaan 1 mg/kg iv tramadolia ja 15 mg/kg parasetamolia iv. Parasetamoli toistetaan 8 tunnin välein. Osallistujat ekstuboitiin leikkaussalissa jäännöslihasten rentoutumisen kääntämisen jälkeen.

Leikkauksen jälkeinen hoito Kaikki osallistujat ovat sairaalahoidossa vähintään 72 tuntia leikkauksen jälkeen. Verianalyysit tehdään 24 ja 48 tunnin jälkeen. Ja potilaat kutsutaan viikon kuluttua kontrolliin. Haavan paranemista tarkkaillaan ja havaitaan kipu, punoitus, turvotus ja kohonnut lämpötila. Havainnot kirjataan seurantalomakkeelle.