Het effect van interscalene block op wondgenezing en immuniteit bij open schouderoperaties

Studieopzet en deelnemers

• 40 deelnemers
• Tussen 18-65
• ASA fysieke status I-II
• Gepland voor electieve open schouderoperatie
• Vanaf juli 2022 Uitsluitingscriteria opgenomen;
• stollingsstoornissen
• neuropathische aandoeningen
• diafragmatische verlamming
• allergie voor lokale anesthetica
• ernstige hart- en vaatziekten
• psychiatrische stoornissen
• zwangerschap
• ernstige obesitas (body mass index >35kg/m2)
• eerdere schouderoperatie
• een mislukte ISB
• Leverfalen
• nierfalen
• effectieve behandeling krijgen voor immuniteit
• Immunosuppressie
• Personen die intraoperatieve bloedtransfusie nodig hebben Randomisatie

Deelnemers worden gerandomiseerd in 2 groepen met behulp van de methode met gesloten envelop:

Groep GA (Deelnemers die onder algemene anesthesie zullen worden geopereerd): Standaard ASA-monitoring, inductie met 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuroniumbromide, 1 µcg/kg fentanyl. Onderhoud met 2MAC sevofluraan + 40% luchtmengsel. Stroom 2L/min. Voor extubatie wordt 1 mg/kg tramadol en 15 mg/kg paracetamol iv toegediend. Paracetamol wordt om de 8 uur herhaald.

Groep IS (Deelnemers die een operatie zullen ondergaan met interscalenblokkade): 20 ml 0,25% bupivacaïne voor anesthesie. Voordat ze naar de postoperatieve afdeling worden gebracht, wordt 1 mg/kg tramadol en 15 mg/kg paracetamol iv toegediend. Paracetamol wordt om de 8 uur herhaald.

Een onderzoeker die niet aan het onderzoek is verbonden, past de willekeurige toewijzingsvolgorde toe met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatietabel. De toewijzingsverhouding zal 1:1 zijn en verzegelde ondoorzichtige enveloppen zullen worden gebruikt om de toewijzingen te verbergen. Uitkomstbeoordelaars en chirurgen zullen niet op de hoogte zijn van de groepsopdrachten.

Preoperatieve behandeling Voorafgaand aan een half uur durende operatie wordt bij beide groepen bloed afgenomen. Het aantal bloedplaatjes zal worden gedaan en PDGF (bloedplaatjesgroeifactor), TGF-α (transformerende groeifactor), EGF (epidermale groeifactor), IL-1/IL-2, TNF-α (tumornecrosefactor alfa) zullen worden geanalyseerd. Dezelfde analyses worden herhaald na een operatie van 24 en 48 uur. Deze tests worden 3 keer uitgevoerd voor elke patiënt: preop, postop 24u en postop 48u.

Tijdens de operatie worden standaard ASA-monitoren voor anesthesie gebruikt. Groep IS-patiënten krijgen een gestandaardiseerde enkelvoudige ISB-injectie onder ultrasone begeleiding, toegediend door een van de twee ervaren anesthesiologen (AET of NY). Deelnemers krijgen 2 mg midazolam en 50 µg fentanyl voor sedatie vóór de blokkadeprocedure. Elke deelnemer wordt in rugligging geplaatst met het hoofd weggedraaid van de te blokkeren zijde. Een ultrasone sonde met een lineaire transducer met hoge frequentie wordt in de supraclaviculaire fossa geplaatst om de arteria subclavia en de plexus brachialis onder steriele omstandigheden te identificeren. 20 ml 0,25% bupivacaïne wordt aangebracht met een 80 mm, 22 gauge naald in-plane techniek rond de C5- en C6-wortels of de superieure stam. Lokalisatie wordt bevestigd door middel van echografie van geïnjecteerde 5 ml zoutoplossing. Voordat ze naar de postoperatieve afdeling worden gebracht, wordt 1 mg/kg tramadol en 15 mg/kg paracetamol iv toegediend. Paracetamol wordt om de 8 uur herhaald.

Groep GA-deelnemers zullen onder algehele narcose worden geopereerd. 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuroniumbromide, 1 µcg/kg fentanyl wordt toegepast voor inductie, 2MAC sevofluraan + 40% luchtmengsel voor onderhoud. Vóór ekstubatie zullen 1 mg/kg tramadol iv en 15 mg/kg paracetamol iv worden toegediend. Paracetamol wordt om de 8 uur herhaald. Deelnemers werden geëxtubeerd in de operatiekamer na het omkeren van resterende spierontspanning.

Postoperatieve behandeling Alle deelnemers worden na de operatie minimaal 72 uur in het ziekenhuis opgenomen. Bloedanalyses worden 24 en 48 uur na de operatie uitgevoerd. En patiënten worden een week later gebeld voor controle. Wondgenezing zal worden geobserveerd en genoteerd voor pijn, roodheid, oedeem, verhoogde temperatuur. Bevindingen worden genoteerd op het opvolgingsformulier.