Effekten av interskalenblokk på sårheling og immunitet ved åpne skulderoperasjoner

Studiedesign og deltakere

• 40 deltakere
• Mellom 18-65
• ASA fysisk status I-II
• Planlagt for elektiv åpen skulderkirurgi
• Fra juli 2022 inkluderte eksklusjonskriterier;
• koagulasjonsforstyrrelser
• nevropatiske lidelser
• diafragmatisk lammelse
• allergi mot lokalbedøvelse
• alvorlig hjerte- og lungesykdom
• psykiatriske lidelser
• svangerskap
• alvorlig fedme (kroppsmasseindeks >35 kg/m2)
• tidligere skulderoperasjon
• en mislykket ISB
• leversvikt
• nyresvikt
• mottar effektiv behandling på immunitet
• Immunsuppresjon
• Personer som trenger intraoperativ blodoverføring Randomisering

Deltakerne vil bli randomisert inn i 2 grupper ved å bruke den lukkede konvoluttmetoden:

Gruppe GA (deltakere som skal opereres under generell anestesi): Standard ASA-overvåking, induksjon med 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rokuroniumbromid, 1µcg/kg fentanyl. Vedlikehold med 2MAC sevofluran + 40 % luftblanding. Strømning 2L/min. Før ekstubering vil det gis 1 mg/kg tramadol og 15 mg/kg paracetamol iv. Paracetamol vil bli gjentatt med 8 timers mellomrom.

Gruppe IS (Deltakere som skal opereres med interscalen block): 20 ml 0,25 % bupivakain for anestesi. Før de tas til postoperativ enhet, gis 1 mg/kg tramadol og 15 mg/kg paracetamol iv. Paracetamol vil bli gjentatt med 8 timers mellomrom.

En forsker som ikke er tilknyttet studien vil bruke den tilfeldige tildelingssekvensen ved å bruke en datamaskingenerert randomiseringstabell. Tildelingsforholdet vil være 1:1 og forseglede ugjennomsiktige konvolutter vil bli brukt for å skjule tildelingene. Resultatbedømmere og kirurger vil være uvitende om gruppeoppgavene.

Preoperativ behandling Før en halvtimes operasjon vil det bli gjort blodregnskap for begge gruppene. Blodplatetelling vil bli gjort og PDGF (Platelet growth factor), TGF-α (transforming growth factor), EGF (epidermal growth factor), IL-1/IL-2, TNF-α (tumor necrosis factor alpha) vil bli analysert. De samme analysene vil bli gjentatt etter 24 og 48 timers operasjon. Disse testene vil bli utført 3 ganger for hver pasient: preop, postop 24t og postop 48h.

Anesthesia Standard ASA-monitorer vil bli brukt under hele operasjonen. Gruppe IS-pasienter vil få en standardisert enkeltinjeksjon ISB under ultralydveiledning, administrert av en av to erfarne anestesileger (AET eller NY). Deltakerne vil motta 2 mg midazolam og 50 µg fentanyl for sedasjon før blokkeringsprosedyren. Hver deltaker vil bli plassert i liggende stilling med hodet vendt bort fra siden som skal blokkeres. En høyfrekvent lineær transduser-ultralydsonde vil bli plassert i supraklavikulær fossa for å identifisere arterien subclavia og plexus brachialis under sterile forhold. 20 ml 0,25 % bupivakain påføres med 80 mm, 22 gauge nål i-plan-teknikk rundt C5- og C6-røtter eller den overordnede stammen. Lokalisering vil bli bekreftet ved ultralydvisualisering av injisert 5 ml saltvann. Før de tas til postoperativ enhet, gis 1 mg/kg tramadol og 15 mg/kg paracetamol iv. Paracetamol vil bli gjentatt med 8 timers mellomrom.

Gruppe GA-deltakere vil bli operert under generell anestesi. 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rokuroniumbromid, 1µcg/kg fentanyl vil bli brukt for induksjon, 2MAC sevofluran + 40 % luftblanding for vedlikehold. Før ekstubasjon gis 1 mg/kg tramadol iv og 15 mg/kg paracetamol iv. Paracetamol vil bli gjentatt med 8 timers mellomrom. Deltakerne ble ekstubert på operasjonssalen etter å ha reversert gjenværende muskelavslapping.

Postoperativ behandling Alle deltakere vil bli innlagt på sykehus min i 72 timer etter operasjonen. Blodanalyser vil bli gjort etter operasjon 24 og 48 timer. Og pasienter vil bli tilkalt en uke senere for kontroll. Sårheling vil bli observert og notert for smerte, rødhet, ødem, økt temperatur. Funn vil bli registrert på oppfølgingsskjemaet.