Die Wirkung der interskalenären Blockade auf die Wundheilung und Immunität bei offenen Schulteroperationen

Studiendesign und Teilnehmer

• 40 Teilnehmer
• Zwischen 18-65
• ASA körperlicher Status I-II
• Geplant für eine elektive Operation an der offenen Schulter
• Ab Juli 2022 Ausschlusskriterien enthalten;
• Gerinnungsstörungen
• neuropathische Störungen
• Zwerchfelllähmung
• Allergie gegen Lokalanästhetika
• schwere Herz-Lungen-Erkrankung
• psychische Störungen
• Schwangerschaft
• starke Fettleibigkeit (Body-Mass-Index >35kg/m2)
• vorherige Schulteroperation
• ein gescheiterter ISB
• Leberversagen
• Nierenversagen
• eine wirksame Behandlung der Immunität erhalten
• Immunsuppression
• Personen, die eine intraoperative Bluttransfusion benötigen Randomisierung

Die Teilnehmer werden nach der Closed-Envelope-Methode in 2 Gruppen randomisiert:

Gruppe GA (Teilnehmer, die unter Vollnarkose operiert werden): Standard-ASA-Überwachung, Induktion mit 2 mg/kg Propofol, 0,6 mg/kg Rocuroniumbromid, 1 µg/kg Fentanyl. Pflege mit 2MAC Sevofluran + 40 % Luftgemisch. Durchfluss 2 l/min. Vor der Extubation werden 1 mg/kg Tramadol und 15 mg/kg Paracetamol iv verabreicht. Paracetamol wird in 8-Stunden-Intervallen wiederholt.

Gruppe IS (Teilnehmer, die sich einer Operation mit Skalenblockade unterziehen werden): 20 ml 0,25 % Bupivacain zur Anästhesie. Vor Verlegung auf die postoperative Station werden 1 mg/kg Tramadol und 15 mg/kg Paracetamol iv verabreicht. Paracetamol wird in 8-Stunden-Intervallen wiederholt.

Ein Forscher, der nicht an der Studie beteiligt ist, wendet die zufällige Zuordnungssequenz unter Verwendung einer computergenerierten Randomisierungstabelle an. Das Zuordnungsverhältnis beträgt 1:1, und es werden versiegelte undurchsichtige Umschläge verwendet, um die Zuordnungen zu verbergen. Ergebnisbewerter und Chirurgen sind sich der Gruppenzuweisungen nicht bewusst.

Präoperatives Management Vor einer halbstündigen Operation wird für beide Gruppen ein Blutkonto erstellt. Es wird eine Thrombozytenzählung durchgeführt und PDGF (Thrombozytenwachstumsfaktor), TGF-α (transformierender Wachstumsfaktor), EGF (epidermaler Wachstumsfaktor), IL-1/IL-2, TNF-α (Tumornekrosefaktor alpha) werden analysiert. Dieselben Analysen werden nach 24 und 48 Stunden Operation wiederholt. Diese Tests werden 3 Mal für jeden Patienten durchgeführt: präoperativ, postoperativ 24 Stunden und postoperativ 48 Stunden.

Während der gesamten Operation werden Anästhesie-Standard-ASA-Monitore verwendet. Patienten der Gruppe IS erhalten unter Ultraschallkontrolle eine standardisierte ISB-Einzelinjektion, die von einem von zwei erfahrenen Anästhesisten (AET oder NY) verabreicht wird. Die Teilnehmer erhalten vor dem Blockverfahren 2 mg Midazolam und 50 µg Fentanyl zur Sedierung. Jeder Teilnehmer wird in Rückenlage gebracht, wobei der Kopf von der zu blockierenden Seite abgewandt ist. Eine Hochfrequenz-Ultraschallsonde mit linearem Schallwandler wird in der Fossa supraclavicularis platziert, um die A. subclavia und den Plexus brachialis unter sterilen Bedingungen zu identifizieren. 20 ml 0,25 % Bupivacain werden mit einer 80-mm-22-Gauge-Nadel in der Ebene um die C5- und C6-Wurzeln oder den oberen Stamm herum aufgetragen. Die Lokalisierung wird durch Ultraschallvisualisierung von Injektat 5 ml Kochsalzlösung bestätigt. Vor Verlegung auf die postoperative Station werden 1 mg/kg Tramadol und 15 mg/kg Paracetamol iv verabreicht. Paracetamol wird in 8-Stunden-Intervallen wiederholt.

Teilnehmer der Gruppe GA werden in Vollnarkose operiert. 2 mg/kg Propofol, 0,6 mg/kg Rocuroniumbromid, 1 µg/kg Fentanyl werden zur Einleitung, 2MAC Sevofluran + 40 % Luftgemisch zur Erhaltung angewendet. Vor der Extubation werden 1 mg/kg Tramadol iv und 15 mg/kg Paracetamol iv verabreicht. Paracetamol wird in 8-Stunden-Intervallen wiederholt. Die Teilnehmer wurden im Operationssaal extubiert, nachdem die Restmuskelrelaxation rückgängig gemacht worden war.

Postoperatives Management Alle Teilnehmer werden für mindestens 72 Stunden nach der Operation ins Krankenhaus eingeliefert. Blutanalysen werden nach der Operation 24 und 48 Stunden durchgeführt. Und die Patienten werden eine Woche später zur Kontrolle angerufen. Die Wundheilung wird beobachtet und auf Schmerzen, Rötungen, Ödeme und erhöhte Temperatur hingewiesen. Die Befunde werden im Nachsorgeformular festgehalten.