L'effet du bloc interscalène sur la cicatrisation des plaies et l'immunité dans les chirurgies ouvertes de l'épaule

Conception de l'étude et participants

• 40 participants
• Entre 18 et 65 ans
• Statut physique ASA I-II
• Prévu pour une chirurgie ouverte élective de l'épaule
• A partir de juillet 2022 Critères d'exclusion inclus ;
• troubles de la coagulation
• troubles neuropathiques
• paralysie diaphragmatique
• allergie aux anesthésiques locaux
• maladie cardiopulmonaire sévère
• troubles psychiatriques
• grossesse
• obésité sévère (indice de masse corporelle >35kg/m2)
• chirurgie de l'épaule précédente
• un ISB défaillant
• insuffisance hépatique
• insuffisance rénale
• recevoir un traitement efficace sur l'immunité
• Immunosuppression
• Personnes nécessitant une transfusion sanguine peropératoire Randomisation

Les participants seront randomisés en 2 groupes en utilisant la méthode de l'enveloppe fermée :

Groupe GA (Participants qui seront opérés sous anesthésie générale) : surveillance standard de l'AAS, induction avec 2 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de bromure de rocuronium, 1 µcg/kg de fentanyl. Entretien avec le mélange 2MAC sévoflurane + 40% air. Débit 2L/min. Avant l'extubation, 1 mg/kg de tramadol et 15 mg/kg de paracétamol seront administrés iv. Le paracétamol sera répété toutes les 8 heures.

Groupe IS (Participants qui vont subir une intervention chirurgicale avec bloc interscalen) : 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % pour l'anesthésie. Avant d'être conduit à l'unité postopératoire, 1 mg/kg de tramadol et 15 mg/kg de paracétamol seront administrés par voie iv. Le paracétamol sera répété toutes les 8 heures.

Un chercheur non associé à l'étude appliquera la séquence d'attribution aléatoire à l'aide d'un tableau de randomisation généré par ordinateur. Le ratio d'allocation sera de 1:1 et des enveloppes opaques scellées seront utilisées pour dissimuler les allocations. Les évaluateurs des résultats et les chirurgiens ne seront pas au courant des affectations de groupe.

Prise en charge préopératoire Avant une demi-heure de chirurgie, un bilan sanguin sera effectué pour les deux groupes. La numération plaquettaire sera effectuée et le PDGF (facteur de croissance plaquettaire), le TGF-α (facteur de croissance transformant), l'EGF (facteur de croissance épidermique), l'IL-1/IL-2, le TNF-α (facteur de nécrose tumorale alpha) seront analysés. Les mêmes analyses seront répétées après 24 et 48 heures de chirurgie. Ces tests seront effectués 3 fois pour chaque patient : préop, postop 24h et postop 48h.

Des moniteurs ASA standard d'anesthésie seront utilisés tout au long de la chirurgie. Les patients du groupe IS recevront une injection unique standardisée ISB sous guidage échographique, administrée par l'un des deux anesthésistes expérimentés (AET ou NY). Les participants recevront 2 mg de midazolam et 50 µg de fentanyl pour la sédation avant la procédure de blocage. Chaque participant sera placé en décubitus dorsal avec la tête tournée du côté à bloquer. Une sonde échographique à transducteur linéaire haute fréquence sera placée dans la fosse supraclaviculaire pour identifier l'artère sous-clavière et le plexus brachial dans des conditions stériles. 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront appliqués avec une aiguille de 80 mm, calibre 22, technique dans le plan autour des racines C5 et C6 ou du tronc supérieur. La localisation sera confirmée par visualisation échographique de l'injectat 5 ml de solution saline. Avant d'être conduit à l'unité postopératoire, 1 mg/kg de tramadol et 15 mg/kg de paracétamol seront administrés par voie iv. Le paracétamol sera répété toutes les 8 heures.

Les participants du groupe GA seront opérés sous anesthésie générale. 2 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de bromure de rocuronium, 1 µcg/kg de fentanyl seront appliqués pour l'induction, 2MAC mélange sévoflurane + 40 % d'air pour l'entretien. Avant l'extubation, 1 mg/kg de tramadol iv et 15 mg/kg de paracétamol iv seront administrés. Le paracétamol sera répété toutes les 8 heures. Les participants ont été extubés en salle d'opération après avoir inversé la relaxation musculaire résiduelle.

Prise en charge postopératoire Tous les participants seront hospitalisés min pendant 72 heures après la chirurgie. Des analyses de sang seront effectuées après l'opération 24 et 48 heures. Et les patients seront appelés une semaine plus tard pour un contrôle. La cicatrisation des plaies sera observée et notée pour la douleur, la rougeur, l'œdème, l'augmentation de la température. Les résultats seront consignés sur le formulaire de suivi.