開肩手術における創傷治癒と免疫に対する斜角筋間ブロックの効果

研究デザインと参加者

• 40名の参加者
• 18～65歳
• ASA 物理ステータス I-II
• 選択的開肩手術の予定
• 2022年7月から除外基準が含まれます。
• 凝固障害
• 神経障害
• 横隔膜麻痺
• 局所麻酔薬に対するアレルギー
• 重度の心肺疾患
• 精神障害
• 妊娠
• 重度の肥満 (体格指数 >35kg/m2 )
• 以前の肩の手術
• 失敗したISB
• 肝不全
• 腎不全
• 免疫に効果的な治療を受ける
• 免疫抑制
• 術中輸血が必要な人 無作為化

参加者は、閉じたエンベロープ法を使用して 2 つのグループに無作為に割り当てられます。

グループ GA (全身麻酔下で手術を受ける参加者): 標準 ASA モニタリング、2 mg/kg プロポフォール、0.6mg/kg 臭化ロクロニウム、1µcg/kg フェンタニルによる導入。 2MAC セボフルラン + 40% 空気混合物によるメンテナンス。 流量 2L/分 抜管前に、トラマドール 1 mg/kg およびパラセタモール 15 mg/kg を静脈内投与します。 パラセタモールは8時間間隔で繰り返されます。

グループ IS (斜角筋ブロックで手術を受ける予定の参加者): 麻酔のための 0.25% ブピバカイン 20 ml。 術後ユニットに連れて行く前に、1 mg/kg トラマドールと 15 mg/kg パラセタモールを静脈内投与します。 パラセタモールは8時間間隔で繰り返されます。

研究に関係のない研究者が、コンピューターで生成されたランダム化テーブルを使用して、ランダムな割り当てシーケンスを適用します。 割り当て比率は 1:1 で、割り当てを隠すために密封された不透明な封筒が使用されます。 結果評価者と外科医は、グループの割り当てを認識しません。

術前管理 半時間の手術の前に、両方のグループの血液検査が行われます。 血小板数が測定され、PDGF（血小板増殖因子）、TGF-α（トランスフォーミング増殖因子）、EGF（表皮増殖因子）、IL-1/IL-2、TNF-α（腫瘍壊死因子アルファ）が分析されます。 24 時間および 48 時間の手術後に同じ分析を繰り返します。 これらの検査は、患者ごとに 3 回行われます: 手術前、手術後 24 時間、手術後 48 時間。

麻酔 標準 ASA モニターは、手術全体で使用されます。 グループISの患者は、超音波ガイダンスの下で、2人の経験豊富な麻酔科医（AETまたはNY）のいずれかによって管理される標準化された単回注射ISBを受けます。 参加者は、ブロック手順の前に鎮静のために2mgのミダゾラムと50µgのフェンタニルを受け取ります。 各参加者は仰臥位に置かれ、頭はブロックされる側から背を向けます。 高周波リニアトランスデューサ超音波プローブを鎖骨上窩に配置して、無菌条件下で鎖骨下動脈と腕神経叢を特定します。 20 ml の 0.25% ブピバカインを 80 mm の 22 ゲージ針で、C5 および C6 根または上幹の周囲に面内法で適用します。 ローカリゼーションは、5mL 生理食塩水の注入の超音波視覚化によって確認されます。 術後ユニットに連れて行く前に、1 mg/kg トラマドールと 15 mg/kg パラセタモールを静脈内投与します。 パラセタモールは8時間間隔で繰り返されます。

グループ GA の参加者は、全身麻酔下で手術を受けます。プロポフォール 2 mg/kg、臭化ロクロニウム 0.6 mg/kg、フェンタニル 1 µcg/kg を誘導に適用し、維持には 2MAC セボフルラン + 40% 空気混合物を適用します。 採管の前に、1 mg/kg トラマドール iv および 15 mg/kg パラセタモール iv を投与します。 パラセタモールは8時間間隔で繰り返されます。 参加者は、残りの筋肉の弛緩を逆転させた後、手術室で抜管されました。

術後管理 すべての参加者は、手術後 72 時間以上入院します。 血液分析は、手術後 24 時間および 48 時間に行われます。 そして、患者はコントロールのために1週間後に呼び出されます. 創傷治癒が観察され、痛み、発赤、浮腫、体温の上昇が認められます。 調査結果は、フォローアップ フォームに記録されます。