Effekten af ​​interscalene blok på sårheling og immunitet ved åbne skulderoperationer

Studiedesign og deltagere

• 40 deltagere
• Mellem 18-65
• ASA fysisk status I-II
• Planlagt til elektiv åben skulderkirurgi
• Fra juli 2022 inkluderede eksklusionskriterier;
• koagulationsforstyrrelser
• neuropatiske lidelser
• diaphragmatisk lammelse
• allergi over for lokalbedøvelse
• alvorlig hjerte-lungesygdom
• psykiatriske lidelser
• graviditet
• svær fedme (body mass index >35 kg/m2)
• tidligere skulderoperation
• en mislykket ISB
• leversvigt
• nyresvigt
• modtage effektiv behandling på immunitet
• Immunsuppression
• Personer med behov for intraoperativ blodtransfusion Randomisering

Deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper ved hjælp af den lukkede kuvert metode:

Gruppe GA (Deltagere, der vil blive opereret under generel anæstesi): Standard ASA-monitorering, induktion med 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuroniumbromid, 1µcg/kg fentanyl. Vedligeholdelse med 2MAC sevofluran + 40% luftblanding. Flow 2L/min. Inden ekstubation vil der blive givet 1 mg/kg tramadol og 15 mg/kg paracetamol iv. Paracetamol vil blive gentaget med 8 timers mellemrum.

Gruppe IS (Deltagere, der skal opereres med interscalen-blok): 20 ml 0,25 % bupivacain til anæstesi. Inden de tages til den postoperative afdeling, vil der blive givet 1 mg/kg tramadol og 15 mg/kg paracetamol iv. Paracetamol vil blive gentaget med 8 timers mellemrum.

En forsker, der ikke er tilknyttet undersøgelsen, vil anvende den tilfældige tildelingssekvens ved hjælp af en computergenereret randomiseringstabel. Tildelingsforholdet vil være 1:1, og forseglede uigennemsigtige konvolutter vil blive brugt til at skjule tildelingerne. Resultatbedømmere og kirurger vil være uvidende om gruppeopgaverne.

Præoperativ behandling Inden en halv times operation vil der blive lavet blodregnskab for begge grupper. Blodpladetælling vil blive foretaget, og PDGF (Platelet growth factor), TGF-α (transforming growth factor), EGF (epidermal growth factor), IL-1/IL-2, TNF-α (tumor necrosis factor alpha) vil blive analyseret. De samme analyser vil blive gentaget efter 24 og 48 timers operation. Disse tests vil blive udført 3 gange for hver patient: præop, postop 24h og postop 48h.

Anæstesi Standard ASA-monitorer vil blive brugt under hele operationen. Gruppe IS-patienter vil modtage en standardiseret enkelt injektion ISB under ultralydsvejledning, administreret af en af ​​to erfarne anæstesiologer (AET eller NY). Deltagerne vil modtage 2 mg midazolam og 50 µg fentanyl til sedation før blokeringsproceduren. Hver deltager vil blive placeret i liggende stilling med hovedet vendt væk fra den side, der skal blokeres. En højfrekvent lineær transducer-ultralydssonde vil blive placeret i supraclavikulær fossa for at identificere den subclaviane arterie og plexus brachialis under sterile forhold. 20 ml 0,25 % bupivacain påføres med 80 mm, 22 gauge nål in-plane-teknik omkring C5- og C6-rødderne eller den overordnede stamme. Lokalisering vil blive bekræftet ved ultralydsvisualisering af injiceret 5 ml saltvand. Inden de tages til den postoperative afdeling, vil der blive givet 1 mg/kg tramadol og 15 mg/kg paracetamol iv. Paracetamol vil blive gentaget med 8 timers mellemrum.

Gruppe GA-deltagere vil blive opereret under generel anæstesi. 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuroniumbromid, 1µcg/kg fentanyl vil blive anvendt til induktion, 2MAC sevofluran + 40% luftblanding til vedligeholdelse. Før ekstubation vil der blive givet 1 mg/kg tramadol iv og 15 mg/kg paracetamol iv. Paracetamol vil blive gentaget med 8 timers mellemrum. Deltagerne blev ekstuberet på operationsstuen efter at have vendt resterende muskelafspænding.

Postoperativ behandling Alle deltagere vil blive indlagt min. 72 timer efter operationen. Blodanalyser vil blive udført efter operation 24 og 48 timer. Og patienterne vil blive kaldt en uge senere til kontrol. Sårheling vil blive observeret og noteret for smerte, rødme, ødem, øget temperatur. Resultater vil blive noteret på opfølgningsskemaet.