O efeito do bloqueio interescalênico na cicatrização de feridas e imunidade em cirurgias abertas de ombro

Desenho do estudo e participantes

• 40 participantes
• Entre 18-65
• Estado físico ASA I-II
• Agendado para cirurgia eletiva de ombro aberto
• A partir de julho de 2022 Critérios de exclusão incluídos;
• distúrbios de coagulação
• distúrbios neuropáticos
• paralisia diafragmática
• alergia a anestésicos locais
• doença cardiopulmonar grave
• distúrbios psiquiátricos
• gravidez
• obesidade grave (índice de massa corporal >35kg/m2)
• cirurgia de ombro anterior
• um ISB com falha
• insuficiência hepática
• falência renal
• recebendo tratamento eficaz na imunidade
• imunossupressão
• Pessoas que necessitam de transfusão sanguínea intraoperatória Randomização

Os participantes serão randomizados em 2 grupos usando o método de envelope fechado:

Grupo GA (Participantes que serão operados sob anestesia geral): Monitorização AAS padrão, indução com propofol 2 mg/kg, brometo de rocurônio 0,6mg/kg, fentanil 1µcg/kg. Manutenção com mistura de sevoflurano 2MAC + 40% de ar. Fluxo 2L/min. Antes da extubação, 1 mg/kg de tramadol e 15 mg/kg de paracetamol serão administrados iv. O paracetamol será repetido em intervalos de 8 horas.

Grupo IS (Participantes que serão operados com bloqueio interescalênico): 20 ml de bupivacaína a 0,25% para anestesia. Antes de ser levado para a unidade pós-operatória, 1 mg/kg de tramadol e 15 mg/kg de paracetamol serão administrados iv. O paracetamol será repetido em intervalos de 8 horas.

Um pesquisador não associado ao estudo aplicará a sequência de alocação aleatória usando uma tabela de randomização gerada por computador. A proporção de alocação será de 1:1 e envelopes opacos lacrados serão usados ​​para ocultar as alocações. Avaliadores de resultados e cirurgiões não terão conhecimento das atribuições do grupo.

Manejo pré-operatório Antes de meia hora de cirurgia, será feito hemograma para ambos os grupos. Contagem de plaquetas será feita e PDGF (fator de crescimento plaquetário), TGF-α (fator de crescimento transformador), EGF (fator de crescimento epidérmico), IL-1/IL-2, TNF-α (fator de necrose tumoral alfa) serão analisados. As mesmas análises serão repetidas após 24 e 48 horas de cirurgia. Esses testes serão feitos 3 vezes para cada paciente: pré-operatório, pós-operatório de 24h e pós-operatório de 48h.

Monitores ASA padrão de anestesia serão usados ​​durante toda a cirurgia. Os pacientes do grupo IS receberão uma injeção única padronizada de ISB sob orientação de ultrassom, administrada por um dos dois anestesiologistas experientes (AET ou NY). Os participantes receberão 2mg de midazolam e 50µg de fentanil para sedação antes do procedimento de bloqueio. Cada participante será colocado em decúbito dorsal com a cabeça virada para o lado a ser bloqueado. Uma sonda de ultrassom com transdutor linear de alta frequência será colocada na fossa supraclavicular para identificar a artéria subclávia e o plexo braquial em condições estéreis. Serão aplicados 20 ml de bupivacaína a 0,25% com técnica in-plane de agulha 80mm calibre 22 gauge ao redor das raízes C5 e C6 ou tronco superior. A localização será confirmada pela visualização ultrassonográfica de 5mL de solução salina injetada. Antes de ser levado para a unidade pós-operatória, 1 mg/kg de tramadol e 15 mg/kg de paracetamol serão administrados iv. O paracetamol será repetido em intervalos de 8 horas.

Os participantes do grupo GA serão operados sob anestesia geral. 2 mg/kg de propofol, 0,6mg/kg de brometo de rocurônio, 1µcg/kg de fentanil serão aplicados para indução, 2MAC sevoflurano + 40% de mistura de ar para manutenção. Antes da ekstubação, serão administrados 1 mg/kg de tramadol iv e 15 mg/kg de paracetamol iv. O paracetamol será repetido em intervalos de 8 horas. Os participantes foram extubados na sala de cirurgia após a reversão do relaxamento muscular residual.

Manejo pós-operatório Todos os participantes serão hospitalizados por no mínimo 72 horas após a cirurgia. As análises de sangue serão feitas no pós-operatório 24 e 48 horas. E os pacientes serão chamados uma semana depois para controle. A cicatrização da ferida será observada e anotada quanto à dor, vermelhidão, edema e aumento da temperatura. Os resultados serão registrados no formulário de acompanhamento.