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어깨 개복 수술에서 Interscalene Block이 상처치유와 면역에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 4월 26일 업데이트: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

면역 및 상처 치유와 Interscalene 블록 관계

이 연구에서 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웠습니다. 증가가 있으면 상처 치유와 면역에 긍정적인 영향을 미치고, 변화가 없으면 상처 치유와 면역에 영향을 미치지 않는다는 결론을 내릴 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계 및 참가자

  • 참가자 40명
  • 18-65 사이
  • ASA 신체 상태 I-II
  • 선택적 개방 어깨 수술 예정
  • 2022년 7월부터 제외 기준 포함;
  • 응고 장애
  • 신경병성 장애
  • 횡격막 마비
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 심한 심폐 질환
  • 정신 장애
  • 임신
  • 심한 비만(체질량 지수 >35kg/m2 )
  • 이전 어깨 수술
  • 실패한 ISB
  • 간부전
  • 신부전
  • 면역에 효과적인 치료를 받고 있다
  • 면역 억제
  • 수술 중 수혈이 필요한 사람

참가자는 닫힌 봉투 방법을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

GA 그룹(전신 마취하에 수술을 받을 참가자): 표준 ASA 모니터링, 2mg/kg 프로포폴, 0.6mg/kg 로쿠로늄 브로마이드, 1µcg/kg 펜타닐로 유도. 2MAC sevoflurane + 40% 공기 혼합물로 유지 관리. 흐름 2L/분. 발관 전에 1 mg/kg 트라마돌과 15 mg/kg 파라세타몰을 투여합니다. iv. 파라세타몰은 8시간 간격으로 반복됩니다.

IS군(interscalen block으로 수술을 받을 참가자): 마취용 0.25% 부피바카인 20ml. 수술 후 병실로 옮기기 전에 트라마돌 1mg/kg과 파라세타몰 15mg/kg을 iv 투여합니다. 파라세타몰은 8시간 간격으로 반복됩니다.

연구와 관련이 없는 연구원은 컴퓨터 생성 무작위 테이블을 사용하여 무작위 할당 순서를 적용합니다. 할당 비율은 1:1이며 봉인된 불투명 봉투는 할당을 숨기는 데 사용됩니다. 결과 평가자와 외과의는 그룹 할당을 인식하지 못합니다.

수술 전 관리 수술 30분 전에 두 그룹에 대한 혈액 계정이 완료됩니다. 혈소판 수를 측정하고 PDGF(Platelet growth factor), TGF-α(transforming growth factor), EGF(epidermal growth factor), IL-1/IL-2, TNF-α(tumor necrosis factor alpha)를 분석합니다. 24시간 및 48시간 수술 후 동일한 분석을 반복합니다. 이러한 테스트는 각 환자에 대해 수술 전, 수술 후 24시간 및 수술 후 48시간의 3회 수행됩니다.

마취 표준 ASA 모니터는 수술 내내 사용됩니다. 그룹 IS 환자는 두 명의 숙련된 마취과 의사(AET 또는 NY) 중 한 명이 관리하는 초음파 안내에 따라 표준화된 단일 주사 ISB를 받게 됩니다. 참가자는 블록 시술 전에 진정을 위해 2mg의 미다졸람과 50µg의 펜타닐을 받습니다. 각 참가자는 차단할 측면에서 머리를 돌린 상태로 누운 자세로 배치됩니다. 무균 상태에서 쇄골하 동맥과 상완 신경총을 식별하기 위해 고주파 선형 변환기 초음파 탐침을 쇄골상와에 배치합니다. 0.25% 부피바카인 20ml를 80mm, 22게이지 주사 바늘을 사용하여 C5 및 C6 뿌리 또는 상부 몸통 주위에 적용합니다. 국소화는 주사액 5mL 식염수를 초음파로 시각화하여 확인할 것입니다. 수술 후 병실로 옮기기 전에 트라마돌 1mg/kg과 파라세타몰 15mg/kg을 iv 투여합니다. 파라세타몰은 8시간 간격으로 반복됩니다.

그룹 GA 참가자는 전신 마취하에 수술됩니다. 2 mg/kg 프로포폴, 0.6mg/kg 로쿠로늄 브로마이드, 1µcg/kg 펜타닐이 유도에 적용되고 2MAC 세보플루란 + 40% 공기 혼합물이 유지 관리에 적용됩니다. 추출 전에 1mg/kg 트라마돌 iv 및 15mg/kg 파라세타몰 iv를 투여합니다. 파라세타몰은 8시간 간격으로 반복됩니다. 잔류 근육 이완을 역전시킨 후 수술실에서 참가자를 발관했습니다.

수술 후 관리 모든 참가자는 수술 후 최소 72시간 동안 입원하게 됩니다. 혈액 분석은 수술 후 24시간 및 48시간 후에 수행됩니다. 그리고 통제를 위해 일주일 후에 환자를 호출할 것입니다. 상처 치유를 관찰하고 통증, 발적, 부종, 온도 상승에 대해 기록합니다. 결과는 후속 양식에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bardakçı
      • Van, Bardakçı, 칠면조, 65100
        • Van Yüzüncü Yil University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 40명의 환자
  • 18-65 사이
  • ASA 신체 상태 I-II
  • 선택적 개방 어깨 수술 예정

제외 기준:

  • 응고 장애
  • 신경병성 장애
  • 횡격막 마비
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 심한 심폐 질환
  • 정신 장애
  • 임신
  • 심한 비만(체질량 지수 >35kg/m2 )
  • 이전 어깨 수술
  • 실패한 ISB
  • 간부전
  • 신부전
  • 면역에 효과적인 치료를 받고 있다
  • 면역 억제
  • 수술 중 수혈이 필요한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 전신 마취
(전신 마취하에 수술할 환자): 표준 ASA 모니터링, 2 mg/kg 프로포폴, 0.6mg/kg 로쿠로늄 브로마이드, 1µcg/kg 펜타닐로 유도. 2MAC sevoflurane + 40% 공기 혼합물로 유지 관리. 흐름 2L/분. 발관 전에 1 mg/kg 트라마돌과 15 mg/kg 파라세타몰을 투여합니다. iv. 파라세타몰은 8시간 간격으로 반복됩니다.
전신 마취에 의한 어깨 수술. 면역 및 상처 치유에 대한 이 말초 차단의 관찰 효과
실험적: 그룹 인터스케일렌
(인터스케일렌 차단으로 수술을 받을 환자): 마취용 0.25% 부피바카인 20ml. 수술 후 병실로 옮기기 전에 트라마돌 1mg/kg과 파라세타몰 15mg/kg을 iv 투여합니다. 파라세타몰은 8시간 간격으로 반복됩니다.
초음파 유도 주변 블록에 의한 어깨 개방 수술. 면역 및 상처 치유에 대한 이 말초 차단의 관찰 효과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터스케일렌 블록
기간: 6개월
interscalene 블록이 있는 참가자 수
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 마취
기간: 6개월
전신 마취 참가자 수
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arzu E Tekeli, MD, Yuzuncu Yıl University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022/14

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전신 마취에 대한 임상 시험

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