Effekten av interskalenblockering på sårläkning och immunitet vid öppna axeloperationer

Studiedesign och deltagare

• 40 deltagare
• Mellan 18-65
• ASA fysisk status I-II
• Schemalagd för elektiv öppen axeloperation
• Från juli 2022 ingår uteslutningskriterier;
• koagulationsrubbningar
• neuropatiska störningar
• diafragmatisk förlamning
• allergi mot lokalanestetika
• allvarlig hjärt- och lungsjukdom
• psykiatriska störningar
• graviditet
• svår fetma (kroppsmassaindex >35 kg/m2)
• tidigare axeloperation
• en misslyckad ISB
• leversvikt
• njursvikt
• får effektiv behandling mot immunitet
• Immunsuppression
• Personer som behöver intraoperativ blodtransfusion Randomisering

Deltagarna kommer att randomiseras i 2 grupper med metoden med slutet kuvert:

Grupp GA (Deltagare som kommer att opereras under generell anestesi): Standard ASA-övervakning, induktion med 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rokuroniumbromid, 1 µcg/kg fentanyl. Underhåll med 2MAC sevofluran + 40% luftblandning. Flöde 2L/min. Före extubering kommer 1 mg/kg tramadol och 15 mg/kg paracetamol att administreras iv. Paracetamol kommer att upprepas med 8 timmars intervall.

Grupp IS (Deltagare som ska opereras med interscalen block): 20 ml 0,25 % bupivakain för anestesi. Innan de tas till den postoperativa enheten kommer 1 mg/kg tramadol och 15 mg/kg paracetamol att administreras iv. Paracetamol kommer att upprepas med 8 timmars intervall.

En forskare som inte är associerad med studien kommer att tillämpa den slumpmässiga tilldelningssekvensen med hjälp av en datorgenererad randomiseringstabell. Tilldelningsförhållandet kommer att vara 1:1 och förseglade ogenomskinliga kuvert kommer att användas för att dölja allokeringarna. Resultatbedömare och kirurger kommer att vara omedvetna om gruppuppgifterna.

Preoperativ hantering Innan en halvtimmes operation kommer blodräkning att göras för båda grupperna. Trombocyträkning kommer att göras och PDGF (Platelet growth factor), TGF-α (transforming growth factor), EGF (epidermal tillväxtfaktor), IL-1/IL-2, TNF-α (tumörnekrosfaktor alfa) kommer att analyseras. Samma analyser kommer att upprepas efter 24 och 48 timmars operation. Dessa tester kommer att göras 3 gånger för varje patient: preop, postop 24h och postop 48h.

Anesthesia Standard ASA-monitorer kommer att användas under hela operationen. Grupp IS-patienter kommer att få en standardiserad singelinjektion ISB under ultraljudsvägledning, administrerad av en av två erfarna anestesiologer (AET eller NY). Deltagarna kommer att få 2 mg midazolam och 50 µg fentanyl för sedering före blockeringsproceduren. Varje deltagare kommer att placeras i ryggläge med huvudet vänt bort från sidan som ska blockeras. En högfrekvent linjär ultraljudssond för omvandlare kommer att placeras i supraklavikulär fossa för att identifiera artären subclavia och plexus brachialis under sterila förhållanden. 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att appliceras med 80 mm, 22 gauge nål in-plane-teknik runt C5- och C6-rötterna eller den överlägsna stammen. Lokalisering kommer att bekräftas genom ultraljudsvisualisering av injicerade 5 ml saltlösning. Innan de tas till den postoperativa enheten kommer 1 mg/kg tramadol och 15 mg/kg paracetamol att administreras iv. Paracetamol kommer att upprepas med 8 timmars intervall.

Grupp GA-deltagare kommer att opereras under generell anestesi. 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rokuroniumbromid, 1 µcg/kg fentanyl kommer att användas för induktion, 2MAC sevofluran + 40 % luftblandning för underhåll. Före ekstubation kommer 1 mg/kg tramadol iv och 15 mg/kg paracetamol iv att administreras. Paracetamol kommer att upprepas med 8 timmars intervall. Deltagarna extuberades i operationssalen efter att ha vänt resterande muskelavslappning.

Postoperativ hantering Alla deltagare kommer att läggas in på sjukhus minst 72 timmar efter operationen. Blodanalyser kommer att göras efter operation 24 och 48 timmar. Och patienter kommer att kallas en vecka senare för kontroll. Sårläkning kommer att observeras och noteras för smärta, rodnad, ödem, ökad temperatur. Resultaten kommer att registreras på uppföljningsformuläret.