- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05500209
Chatbot-pohjainen Internet-interventio yliopisto-opiskelijoiden stressiin (Stressbot)
Chatbot-pohjaisen Internet-intervention tehokkuus yliopisto-opiskelijoiden stressiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliopisto-opiskelijoilla on korkea stressitaso ja mielenterveysriskejä. Tutkimukset osoittavat, että resurssien lisääminen, kuten selviytymiskyky, voi vähentää stressiä. Internetin interventioita voidaan menestyksekkäästi käyttää yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyden parantamiseen tähtäävien ohjelmien toteuttamiseen.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida selviytymisen tehokkuutta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä itsetehokkuutta tehostava interventio vähentää yliopisto-opiskelijoiden stressiä ja parantaa elämänlaatua. Interventio toimitetaan Facebook Messengerin chat-botin kautta. Toissijainen tavoite on tutkia chat-botin toimittaman toimenpiteen hyväksyttävyyttä.
Osallistujat rekrytoidaan sosiaalisen median kautta ja satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä: (1) kokeellinen kunto, joka lisää selviytymiskykyä 7 päivän ohjelmalla chat-botin kautta, tai (2) jonotuslistan kontrolliryhmä. Tuloksia ovat koettu stressi ja elämänlaatu. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa (T1), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T2), 1 kuukauden seurannassa (T3) ja 6 kuukauden seurannassa (T4). Aineiston analysointiin käytetään lineaarista sekavaikutelmamallia.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Stressbotin mahdollista hyötyä yliopisto-opiskelijoiden hyvinvoinnin parantamisessa. Lisäksi se antaa käsityksen mahdollisuudesta käyttää chat-botteja älypuhelinpohjaisten sähköisten terveyshoitojen toimittamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Maciejewski
- Puhelinnumero: 690688375
- Sähköposti: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ewelina Smoktunowicz, PhD
- Sähköposti: esmoktunowicz@swps.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 00-864
- Rekrytointi
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Maciejewski
- Puhelinnumero: +48690688375
- Sähköposti: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- yliopisto-opiskelijat
- Mobiili henkilökohtainen laite Internet-yhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä vähintään yhtä osallistumisehtoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selviytyminen itsetehokkuudesta
Selviytymisitsetehokkuutta parantava kokeellinen kunto
|
Tässä tilassa olevia osallistujia pyydetään osallistumaan 7 päivän psykologiseen interventioon Facebook Messengerin chat-botin kautta.
Joka päivä toimitetaan yksi CBT-kehystetty harjoitus, jonka tarkoituksena on selviytyä itsetehokkuuden parantamisesta.
Harjoituksen suorittaminen kestää 5-30 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan hallintatila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun stressin asteikolla 4 (PSS-4)
Aikaikkuna: Muutos PSS-4:n lähtötasosta (7 päivää)
|
PSS-4 on havaitun stressin mitta.
Se koostuu 4 kohdasta, joiden vastausasteikko on 0–4. Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa suurempaa koettua stressiä.
|
Muutos PSS-4:n lähtötasosta (7 päivää)
|
|
Muutos koetun stressin asteikolla 4 (PSS-4)
Aikaikkuna: Muutos PSS-4:n lähtötasosta (1 kuukausi)
|
PSS-4 on havaitun stressin mitta.
Se koostuu 4 kohdasta, joiden vastausasteikko on 0–4. Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa suurempaa koettua stressiä.
|
Muutos PSS-4:n lähtötasosta (1 kuukausi)
|
|
Muutos koetun stressin asteikolla 4 (PSS-4)
Aikaikkuna: Muutos PSS-4:n lähtötasosta (6 kuukautta)
|
PSS-4 on havaitun stressin mitta.
Se koostuu 4 kohdasta, joiden vastausasteikko on 1–4. Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa suurempaa koettua stressiä.
|
Muutos PSS-4:n lähtötasosta (6 kuukautta)
|
|
Muutos Brunnsvikenin lyhyessä elämänlaatuasteikossa (BBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta BBQ:ssa (7 päivää)
|
BBQ on elämänlaadun mitta.
Se koostuu 12 kohdasta, joiden vastausasteikko on 0–4. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta BBQ:ssa (7 päivää)
|
|
Muutos Brunnsvikenin lyhyessä elämänlaatuasteikossa (BBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta BBQ:ssa (1 kuukausi)
|
BBQ on elämänlaadun mitta.
Se koostuu 12 kohdasta, joiden vastausasteikko on 0–4. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta BBQ:ssa (1 kuukausi)
|
|
Muutos Brunnsvikenin lyhyessä elämänlaatuasteikossa (BBQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta BBQ:ssa (6 kuukautta)
|
BBQ on elämänlaadun mitta.
Se koostuu 12 kohdasta, joiden vastausasteikko on 0–4. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta BBQ:ssa (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymis itsetehokkuusasteikko (CSES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta CSES:ssä (7 päivää)
|
CSES on selviytymisomatehokkuuden mitta.
Se koostuu 26 osasta, joiden vastausasteikko on 1-10. Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa parempaa selviytymiskykyä.
|
Muutos lähtötasosta CSES:ssä (7 päivää)
|
|
Selviytymis itsetehokkuusasteikko (CSES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta CSES:ssä (1 kuukausi)
|
CSES on selviytymisomatehokkuuden mitta.
Se koostuu 26 osasta, joiden vastausasteikko on 1-10. Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa parempaa selviytymiskykyä.
|
Muutos lähtötasosta CSES:ssä (1 kuukausi)
|
|
Selviytymis itsetehokkuusasteikko (CSES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta CSES:ssä (6 kuukautta)
|
CSES on selviytymisomatehokkuuden mitta.
Se koostuu 26 osasta, joiden vastausasteikko on 1-10. Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa parempaa selviytymiskykyä.
|
Muutos lähtötasosta CSES:ssä (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ewelina Smoktunowicz, PhD, 1Department of Psychology, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. A randomized controlled trial of three smartphone apps for enhancing public mental health. Behav Res Ther. 2018 Oct;109:75-83. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.003. Epub 2018 Aug 11.
- Hobfoll SE. Conservation of resources. A new attempt at conceptualizing stress. Am Psychol. 1989 Mar;44(3):513-24. doi: 10.1037//0003-066x.44.3.513.
- Amanvermez Y, Zhao R, Cuijpers P, de Wit LM, Ebert DD, Kessler RC, Bruffaerts R, Karyotaki E. Effects of self-guided stress management interventions in college students: A systematic review and meta-analysis. Internet Interv. 2022 Feb 12;28:100503. doi: 10.1016/j.invent.2022.100503. eCollection 2022 Apr. Review.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stressbot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtaisten resurssien tehostaminen: itsetehokkuus
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalValmis
-
PXL University CollegeKorian; VitasEi vielä rekrytointiaTerveydenhuollon ammattilaisetBelgia
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmis