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Intervento Internet basato su chatbot per lo stress tra gli studenti universitari (Stressbot)

22 agosto 2022 aggiornato da: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Efficacia dell'intervento Internet basato su chatbot per lo stress tra gli studenti universitari: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è verificare l'efficacia dell'intervento via chatbot via Internet per la riduzione dello stress e il miglioramento della qualità della vita tra gli studenti universitari attraverso il miglioramento dell'autoefficacia di coping.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studenti universitari sperimentano alti livelli di stress e rischi per la salute mentale. La ricerca mostra che l'aumento delle risorse come far fronte all'autoefficacia può ridurre lo stress. Gli interventi su Internet possono essere impiegati con successo per fornire programmi per migliorare la salute mentale degli studenti universitari.

L'obiettivo principale di questo studio controllato randomizzato è valutare l'efficacia a breve e lungo termine dell'intervento di miglioramento dell'autoefficacia nella riduzione dello stress degli studenti universitari e nel miglioramento della qualità della vita. L'intervento verrà erogato tramite un chat-bot di Facebook Messenger. L'obiettivo secondario è indagare sull'accettabilità di un intervento fornito da un chatbot.

I partecipanti verranno reclutati tramite i social media e randomizzati in 1 di 2 gruppi: (1) condizione sperimentale che aumenta l'autoefficacia di coping con un programma di 7 giorni fornito tramite un chat-bot o (2) gruppo di controllo della lista d'attesa. I risultati includono lo stress percepito e la qualità della vita. Le misurazioni verranno effettuate al basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2), a 1 mese di follow-up (T3) ea 6 mesi di follow-up (T4). Il modello lineare a effetti misti verrà utilizzato per analizzare i dati.

Lo studio mira a valutare il potenziale vantaggio di Stressbot per migliorare il benessere degli studenti universitari. Inoltre, fornirà informazioni sulla fattibilità dell'utilizzo di chat-bot per fornire trattamenti sanitari elettronici basati su smartphone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 00-864
        • Reclutamento
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di almeno 18 anni
  • studenti universitari
  • Dispositivo personale mobile con accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare almeno 1 criterio di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Affrontare l'autoefficacia
Condizione sperimentale che migliora l'autoefficacia del coping
Comportamentale: Valorizzazione delle risorse personali: autoefficacia
Ai partecipanti in questa condizione viene chiesto di prendere parte a un intervento psicologico di 7 giorni fornito tramite il chat-bot di Facebook Messenger. Ogni giorno viene consegnato un esercizio inquadrato dalla CBT volto a far fronte al miglioramento dell'autoefficacia. Un esercizio richiede dai 5 ai 30 minuti per essere completato.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Condizione di controllo della lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione sulla scala dello stress percepito 4 (PSS-4)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su PSS-4 (7 giorni)
Il PSS-4 è una misura dello stress percepito. Consiste di 4 item con una scala di risposta da 0 a 4. Un punteggio totale più alto rappresenta uno stress percepito più alto.
Variazione rispetto al basale su PSS-4 (7 giorni)
Variazione sulla scala dello stress percepito 4 (PSS-4)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su PSS-4 (1 mese)
Il PSS-4 è una misura dello stress percepito. Consiste di 4 item con una scala di risposta da 0 a 4. Un punteggio totale più alto rappresenta uno stress percepito più alto.
Variazione rispetto al basale su PSS-4 (1 mese)
Variazione sulla scala dello stress percepito 4 (PSS-4)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su PSS-4 (6 mesi)
Il PSS-4 è una misura dello stress percepito. Consiste di 4 item con una scala di risposta da 1 a 4. Un punteggio totale più alto rappresenta uno stress percepito più elevato.
Variazione rispetto al basale su PSS-4 (6 mesi)
Modifica sulla scala Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale sul barbecue (7 giorni)
Il barbecue è una misura della qualità della vita. Consiste di 12 item con una scala di risposta da 0 a 4. Un punteggio totale più alto rappresenta una migliore qualità della vita.
Variazione rispetto al basale sul barbecue (7 giorni)
Modifica sulla scala Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale sul barbecue (1 mese)
Il barbecue è una misura della qualità della vita. Consiste di 12 item con una scala di risposta da 0 a 4. Un punteggio totale più alto rappresenta una migliore qualità della vita.
Variazione rispetto al basale sul barbecue (1 mese)
Modifica sulla scala Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale sul barbecue (6 mesi)
Il barbecue è una misura della qualità della vita. Consiste di 12 item con una scala di risposta da 0 a 4. Un punteggio totale più alto rappresenta una migliore qualità della vita.
Variazione rispetto al basale sul barbecue (6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia di coping (CSES)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su CSES (7 giorni)
Il CSES è una misura dell'autoefficacia di coping. Consiste di 26 item con una scala di risposta da 1 a 10. Un punteggio totale più alto rappresenta una maggiore autoefficacia di coping.
Variazione rispetto al basale su CSES (7 giorni)
Scala di autoefficacia di coping (CSES)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su CSES (1 mese)
Il CSES è una misura dell'autoefficacia di coping. Consiste di 26 item con una scala di risposta da 1 a 10. Un punteggio totale più alto rappresenta una maggiore autoefficacia di coping.
Variazione rispetto al basale su CSES (1 mese)
Scala di autoefficacia di coping (CSES)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale su CSES (6 mesi)
Il CSES è una misura dell'autoefficacia di coping. Consiste di 26 item con una scala di risposta da 1 a 10. Un punteggio totale più alto rappresenta una maggiore autoefficacia di coping.
Variazione rispetto al basale su CSES (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Investigatori

  • Investigatore principale: Ewelina Smoktunowicz, PhD, 1Department of Psychology, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stressbot

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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