- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05500209
Chatbot-alapú internetes beavatkozás az egyetemi hallgatók stresszére (Stressbot)
A Chatbot-alapú internetes beavatkozás hatékonysága az egyetemi hallgatók stresszében: Randomizált, ellenőrzött próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyetemisták magas stresszszinttel és mentális egészségügyi kockázatokkal küzdenek. A kutatások azt mutatják, hogy az erőforrások növelése, például az önhatékonyság megküzdése csökkentheti a stresszt. Az internetes beavatkozások sikeresen alkalmazhatók az egyetemi hallgatók mentális egészségét javító programok megvalósítására.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az elsődleges célja az önhatékonyság megküzdésének rövid és hosszú távú hatékonyságának értékelése, amely fokozza az egyetemi hallgatók stresszének csökkentését és az életminőség javítását szolgáló beavatkozást. A beavatkozás egy Facebook Messenger chat-boton keresztül történik. A másodlagos cél a chat-bot által szállított beavatkozás elfogadhatóságának vizsgálata.
A résztvevőket a közösségi médián keresztül toborozzák, és randomizálják a 2 csoport egyikébe: (1) kísérleti állapot, amely növeli a megküzdési önhatékonyságot egy 7 napos, chat-boton keresztül végrehajtott programmal, vagy (2) a várólistás kontrollcsoport. Az eredmények közé tartozik az észlelt stressz és az életminőség. A méréseket a kiinduláskor (T1), közvetlenül a beavatkozás után (T2), 1 hónapos követéskor (T3) és 6 hónapos követéskor (T4) kell elvégezni. Az adatok elemzéséhez lineáris vegyes hatásmodellt használunk.
A tanulmány célja, hogy felmérje a Stressbot potenciális előnyeit az egyetemi hallgatók jólétének javításában. Ezenkívül betekintést nyújt a chat-botok alkalmazásának megvalósíthatóságába okostelefon-alapú e-egészségügyi kezelések biztosítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jan Maciejewski
- Telefonszám: 690688375
- E-mail: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ewelina Smoktunowicz, PhD
- E-mail: esmoktunowicz@swps.edu.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 00-864
- Toborzás
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
Kapcsolatba lépni:
- Jan Maciejewski
- Telefonszám: +48690688375
- E-mail: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor legalább 18 év
- egyetemi hallgatók
- Mobil személyi eszköz internet-hozzáféréssel
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg legalább 1 felvételi feltételnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megküzdő önhatékonyság
A megküzdési énhatékonyságot fokozó kísérleti állapot
|
Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy 7 napos pszichológiai beavatkozásban, amelyet a Facebook Messenger chat-boton keresztül hajtanak végre.
Minden nap egy CBT-rendszerű gyakorlatot tartanak, amelynek célja az önhatékonyság növelése.
Egy gyakorlat 5-30 percet vesz igénybe.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Várólista ellenőrzési feltétele
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az észlelt stressz skáláján 4 (PSS-4)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a PSS-4-en (7 nap)
|
A PSS-4 az észlelt stressz mértéke.
4 elemből áll, 0-tól 4-ig terjedő válaszskálával. A magasabb összpontszám magasabb észlelt stresszt jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest a PSS-4-en (7 nap)
|
|
Változás az észlelt stressz skáláján 4 (PSS-4)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a PSS-4-en (1 hónap)
|
A PSS-4 az észlelt stressz mértéke.
4 elemből áll, 0-tól 4-ig terjedő válaszskálával. A magasabb összpontszám magasabb észlelt stresszt jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest a PSS-4-en (1 hónap)
|
|
Változás az észlelt stressz skáláján 4 (PSS-4)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a PSS-4-en (6 hónap)
|
A PSS-4 az észlelt stressz mértéke.
4 elemből áll, 1-től 4-ig terjedő válaszskálával. A magasabb összpontszám magasabb észlelt stresszt jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest a PSS-4-en (6 hónap)
|
|
Változás a Brunnsviken rövid életminőségi skálán (BBQ)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest grillezésen (7 nap)
|
A BBQ az életminőség mércéje.
12 elemből áll, 0-tól 4-ig terjedő válaszskálával. A magasabb összpontszám magasabb életminőséget jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest grillezésen (7 nap)
|
|
Változás a Brunnsviken rövid életminőségi skálán (BBQ)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a grillezésnél (1 hónap)
|
A BBQ az életminőség mércéje.
12 elemből áll, 0-tól 4-ig terjedő válaszskálával. A magasabb összpontszám magasabb életminőséget jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest a grillezésnél (1 hónap)
|
|
Változás a Brunnsviken rövid életminőségi skálán (BBQ)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a grillezésnél (6 hónap)
|
A BBQ az életminőség mércéje.
12 elemből áll, 0-tól 4-ig terjedő válaszskálával. A magasabb összpontszám magasabb életminőséget jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest a grillezésnél (6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megküzdési önhatékonysági skála (CSES)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a CSES-en (7 nap)
|
A CSES a megküzdési önhatékonyság mérőszáma.
26 elemből áll, 1-től 10-ig terjedő válaszskálával. A magasabb összpontszám magasabb megküzdési önhatékonyságot jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest a CSES-en (7 nap)
|
|
Megküzdési önhatékonysági skála (CSES)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a CSES-en (1 hónap)
|
A CSES a megküzdési önhatékonyság mérőszáma.
26 elemből áll, 1-től 10-ig terjedő válaszskálával. A magasabb összpontszám magasabb megküzdési önhatékonyságot jelent.
|
Változás az alapvonalhoz képest a CSES-en (1 hónap)
|
|
Megküzdési önhatékonysági skála (CSES)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a CSES-en (6 hónap)
|
A CSES a megküzdési önhatékonyság mérőszáma.
26 elemből áll, 1-től 10-ig terjedő válaszskálával. A magasabb összpontszám magasabb megküzdési önhatékonyságot jelent.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a CSES-en (6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ewelina Smoktunowicz, PhD, 1Department of Psychology, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. A randomized controlled trial of three smartphone apps for enhancing public mental health. Behav Res Ther. 2018 Oct;109:75-83. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.003. Epub 2018 Aug 11.
- Hobfoll SE. Conservation of resources. A new attempt at conceptualizing stress. Am Psychol. 1989 Mar;44(3):513-24. doi: 10.1037//0003-066x.44.3.513.
- Amanvermez Y, Zhao R, Cuijpers P, de Wit LM, Ebert DD, Kessler RC, Bruffaerts R, Karyotaki E. Effects of self-guided stress management interventions in college students: A systematic review and meta-analysis. Internet Interv. 2022 Feb 12;28:100503. doi: 10.1016/j.invent.2022.100503. eCollection 2022 Apr. Review.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Stressbot
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .