- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05500209
Chatbot-basierte Internetintervention für Stress bei Studenten (Stressbot)
Wirksamkeit von Chatbot-basierten Internetinterventionen für Stress bei Universitätsstudenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Universitätsstudenten sind einem hohen Stressniveau und psychischen Gesundheitsrisiken ausgesetzt. Die Forschung zeigt, dass die Erhöhung der Ressourcen wie die Bewältigung der Selbstwirksamkeit Stress reduzieren kann. Internetinterventionen können erfolgreich eingesetzt werden, um Programme zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Universitätsstudenten bereitzustellen.
Das primäre Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die kurz- und langfristige Wirksamkeit der Bewältigung von Selbstwirksamkeitssteigerungsinterventionen zur Reduzierung von Stress von Universitätsstudenten und zur Verbesserung der Lebensqualität zu bewerten. Die Intervention wird über einen Facebook-Messenger-Chat-Bot durchgeführt. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Akzeptanz einer von einem Chatbot bereitgestellten Intervention zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden über soziale Medien rekrutiert und 1 von 2 Gruppen randomisiert: (1) experimentelle Bedingung, die die Bewältigung der Selbstwirksamkeit mit einem 7-tägigen Programm erhöht, das über einen Chat-Bot bereitgestellt wird, oder (2) Kontrollgruppe auf der Warteliste. Zu den Ergebnissen gehören wahrgenommener Stress und Lebensqualität. Die Messungen werden zu Studienbeginn (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2), nach 1 Monat (T3) und nach 6 Monaten (T4) durchgeführt. Zur Analyse der Daten wird ein lineares Modell mit gemischten Effekten verwendet.
Die Studie zielt darauf ab, den potenziellen Nutzen von Stressbot für die Verbesserung des Wohlbefindens von Universitätsstudenten zu bewerten. Darüber hinaus wird es einen Einblick in die Machbarkeit der Verwendung von Chat-Bots für die Bereitstellung von Smartphone-basierten E-Gesundheitsbehandlungen geben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jan Maciejewski
- Telefonnummer: 690688375
- E-Mail: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ewelina Smoktunowicz, PhD
- E-Mail: esmoktunowicz@swps.edu.pl
Studienorte
-
-
-
Warsaw, Polen, 00-864
- Rekrutierung
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
Kontakt:
- Jan Maciejewski
- Telefonnummer: +48690688375
- E-Mail: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von mindestens 18 Jahren
- Studenten
- Mobiles persönliches Gerät mit Internetzugang
Ausschlusskriterien:
- Mindestens 1 Einschlusskriterium wird nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Selbstwirksamkeit bewältigen
Experimentelle Bedingung, die die Selbstwirksamkeit der Bewältigung verbessert
|
Teilnehmer in diesem Zustand werden gebeten, an einer 7-tägigen psychologischen Intervention teilzunehmen, die über den Facebook Messenger Chatbot durchgeführt wird.
Jeden Tag wird eine CBT-gerahmte Übung durchgeführt, die darauf abzielt, die Selbstwirksamkeitssteigerung zu bewältigen.
Eine Übung dauert 5 bis 30 Minuten.
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Kein Eingriff: Wartelistensteuerung
Wartelistenkontrollbedingung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung auf der wahrgenommenen Stressskala 4 (PSS-4)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf PSS-4 (7 Tage)
|
Der PSS-4 ist ein Maß für wahrgenommenen Stress.
Es besteht aus 4 Items mit einer Antwortskala von 0 bis 4. Eine höhere Gesamtpunktzahl steht für einen höheren wahrgenommenen Stress.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf PSS-4 (7 Tage)
|
Veränderung auf der wahrgenommenen Stressskala 4 (PSS-4)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf PSS-4 (1 Monat)
|
Der PSS-4 ist ein Maß für wahrgenommenen Stress.
Es besteht aus 4 Items mit einer Antwortskala von 0 bis 4. Eine höhere Gesamtpunktzahl steht für einen höheren wahrgenommenen Stress.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf PSS-4 (1 Monat)
|
Veränderung auf der wahrgenommenen Stressskala 4 (PSS-4)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf PSS-4 (6 Monate)
|
Der PSS-4 ist ein Maß für wahrgenommenen Stress.
Es besteht aus 4 Items mit einer Antwortskala von 1 bis 4. Eine höhere Gesamtpunktzahl steht für einen stärker wahrgenommenen Stress.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf PSS-4 (6 Monate)
|
Veränderung auf der Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie beim Grillen (7 Tage)
|
Das BBQ ist ein Maß für Lebensqualität.
Er besteht aus 12 Items mit einer Antwortskala von 0 bis 4. Eine höhere Gesamtpunktzahl steht für eine höhere Lebensqualität.
|
Änderung von der Grundlinie beim Grillen (7 Tage)
|
Veränderung auf der Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Grillen (1 Monat)
|
Das BBQ ist ein Maß für Lebensqualität.
Er besteht aus 12 Items mit einer Antwortskala von 0 bis 4. Eine höhere Gesamtpunktzahl steht für eine höhere Lebensqualität.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Grillen (1 Monat)
|
Veränderung auf der Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Grillen (6 Monate)
|
Das BBQ ist ein Maß für Lebensqualität.
Er besteht aus 12 Items mit einer Antwortskala von 0 bis 4. Eine höhere Gesamtpunktzahl steht für eine höhere Lebensqualität.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Grillen (6 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewältigungsselbstwirksamkeitsskala (CSES)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei CSES (7 Tage)
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Der CSES ist ein Maß für die Bewältigung der Selbstwirksamkeit.
Es besteht aus 26 Items mit einer Antwortskala von 1 bis 10. Eine höhere Gesamtpunktzahl steht für eine höhere Selbstwirksamkeit.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei CSES (7 Tage)
|
Bewältigungsselbstwirksamkeitsskala (CSES)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei CSES (1 Monat)
|
Der CSES ist ein Maß für die Bewältigung der Selbstwirksamkeit.
Es besteht aus 26 Items mit einer Antwortskala von 1 bis 10. Eine höhere Gesamtpunktzahl steht für eine höhere Selbstwirksamkeit.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei CSES (1 Monat)
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Bewältigungsselbstwirksamkeitsskala (CSES)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei CSES (6 Monate)
|
Der CSES ist ein Maß für die Bewältigung der Selbstwirksamkeit.
Es besteht aus 26 Items mit einer Antwortskala von 1 bis 10. Eine höhere Gesamtpunktzahl steht für eine höhere Selbstwirksamkeit.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei CSES (6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ewelina Smoktunowicz, PhD, 1Department of Psychology, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. A randomized controlled trial of three smartphone apps for enhancing public mental health. Behav Res Ther. 2018 Oct;109:75-83. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.003. Epub 2018 Aug 11.
- Hobfoll SE. Conservation of resources. A new attempt at conceptualizing stress. Am Psychol. 1989 Mar;44(3):513-24. doi: 10.1037//0003-066x.44.3.513.
- Amanvermez Y, Zhao R, Cuijpers P, de Wit LM, Ebert DD, Kessler RC, Bruffaerts R, Karyotaki E. Effects of self-guided stress management interventions in college students: A systematic review and meta-analysis. Internet Interv. 2022 Feb 12;28:100503. doi: 10.1016/j.invent.2022.100503. eCollection 2022 Apr. Review.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Stressbot
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Stress, Psychisch
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Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
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Inspiration at WorkNorthwestern UniversityRekrutierungStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
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Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
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Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
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Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
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Oregon Health and Science UniversityAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer Stress
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Brock UniversityMitacsAbgeschlossenAngst Depression | Gesundheitsverhalten | Arbeitsbedingter Stress | Job-StressKanada
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Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, nicht rekrutierendStress, Psychisch | Stress, emotional | Stress, PhysiologischVereinigte Staaten
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University of Southern DenmarkHeadspace HealthAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer StressDänemark
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National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalUnbekanntPsychologischer Stress | Physiologischer StressTaiwan
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University of British ColumbiaUniversity of Utah; University of VirginiaUnbekannt
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National Yang Ming UniversityZurückgezogen