- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05500209
Chatbot-basert internettintervensjon for stress blant universitetsstudenter (Stressbot)
Effektiviteten av Chatbot-basert internettintervensjon for stress blant universitetsstudenter: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Universitetsstudenter opplever høye stressnivåer og psykiske helserisikoer. Forskning viser at økende ressurser som mestring av selvtillit kan redusere stress. Internett-intervensjoner kan med hell brukes til å levere programmer for å forbedre universitetsstudenters mentale helse.
Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere kort- og langsiktig effekt av mestring av selveffektivitetsfremmende intervensjon for å redusere universitetsstudenters stress og forbedre livskvaliteten. Intervensjonen vil bli levert gjennom en Facebook Messenger chat-bot. Det sekundære målet er å undersøke akseptabiliteten av en chat-bot levert intervensjon.
Deltakerne vil bli rekruttert via sosiale medier og randomisert til 1 av 2 grupper: (1) eksperimentell tilstand som øker mestring av selveffektivitet med et 7-dagers program levert gjennom en chat-bot, eller (2) kontrollgruppe på venteliste. Utfall inkluderer opplevd stress og livskvalitet. Målinger vil bli tatt ved baseline (T1), umiddelbart etter intervensjon (T2), ved 1 måneds oppfølging (T3), og ved 6 måneders oppfølging (T4). Lineær blandede effektmodell vil bli brukt for å analysere dataene.
Studien tar sikte på å vurdere Stressbots potensielle fordel for å forbedre universitetsstudenters velvære. I tillegg vil det gi innsikt i muligheten for å bruke chat-bots for å levere smarttelefonbaserte e-helsebehandlinger.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jan Maciejewski
- Telefonnummer: 690688375
- E-post: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ewelina Smoktunowicz, PhD
- E-post: esmoktunowicz@swps.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 00-864
- Rekruttering
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
Ta kontakt med:
- Jan Maciejewski
- Telefonnummer: +48690688375
- E-post: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder på minst 18 år
- universitets studenter
- Mobil personlig enhet med internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke minst 1 inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mestring av selveffektivitet
Eksperimentell tilstand som øker mestringsevnen
|
Deltakere i denne tilstanden blir bedt om å delta i en 7-dagers psykologisk intervensjon levert gjennom Facebook Messenger chat-bot.
Hver dag leveres en CBT-rammet øvelse rettet mot å forbedre selveffektivitet.
En øvelse tar 5 til 30 minutter å fullføre.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ventelistekontrolltilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
Tidsramme: Endring fra baseline på PSS-4 (7 dager)
|
PSS-4 er et mål på opplevd stress.
Den består av 4 punkter med responsskala fra 0 til 4. Høyere totalscore representerer høyere opplevd stress.
|
Endring fra baseline på PSS-4 (7 dager)
|
|
Endring på Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
Tidsramme: Endring fra baseline på PSS-4 (1 måned)
|
PSS-4 er et mål på opplevd stress.
Den består av 4 punkter med responsskala fra 0 til 4. Høyere totalscore representerer høyere opplevd stress.
|
Endring fra baseline på PSS-4 (1 måned)
|
|
Endring på Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
Tidsramme: Endring fra baseline på PSS-4 (6 måneder)
|
PSS-4 er et mål på opplevd stress.
Den består av 4 elementer med responsskala fra 1 til 4. Høyere totalscore representerer høyere opplevd stress.
|
Endring fra baseline på PSS-4 (6 måneder)
|
|
Endring på Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsramme: Endring fra baseline på BBQ (7 dager)
|
Grillen er et mål på livskvalitet.
Den består av 12 punkter med svarskala fra 0 til 4. Høyere totalscore representerer høyere livskvalitet.
|
Endring fra baseline på BBQ (7 dager)
|
|
Endring på Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsramme: Endring fra baseline på BBQ (1 måned)
|
Grillen er et mål på livskvalitet.
Den består av 12 punkter med svarskala fra 0 til 4. Høyere totalscore representerer høyere livskvalitet.
|
Endring fra baseline på BBQ (1 måned)
|
|
Endring på Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsramme: Endring fra baseline på BBQ (6 måneder)
|
Grillen er et mål på livskvalitet.
Den består av 12 punkter med svarskala fra 0 til 4. Høyere totalscore representerer høyere livskvalitet.
|
Endring fra baseline på BBQ (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: Endring fra baseline på CSES (7 dager)
|
CSES er et mål på mestring av selveffektivitet.
Den består av 26 elementer med en svarskala fra 1 til 10. Høyere totalscore representerer høyere mestrings-selv-effektivitet.
|
Endring fra baseline på CSES (7 dager)
|
|
Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: Endring fra baseline på CSES (1 måned)
|
CSES er et mål på mestring av selveffektivitet.
Den består av 26 elementer med en svarskala fra 1 til 10. Høyere totalscore representerer høyere mestrings-selv-effektivitet.
|
Endring fra baseline på CSES (1 måned)
|
|
Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: Endring fra baseline på CSES (6 måneder)
|
CSES er et mål på mestring av selveffektivitet.
Den består av 26 elementer med en svarskala fra 1 til 10. Høyere totalscore representerer høyere mestrings-selv-effektivitet.
|
Endring fra baseline på CSES (6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ewelina Smoktunowicz, PhD, 1Department of Psychology, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. A randomized controlled trial of three smartphone apps for enhancing public mental health. Behav Res Ther. 2018 Oct;109:75-83. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.003. Epub 2018 Aug 11.
- Hobfoll SE. Conservation of resources. A new attempt at conceptualizing stress. Am Psychol. 1989 Mar;44(3):513-24. doi: 10.1037//0003-066x.44.3.513.
- Amanvermez Y, Zhao R, Cuijpers P, de Wit LM, Ebert DD, Kessler RC, Bruffaerts R, Karyotaki E. Effects of self-guided stress management interventions in college students: A systematic review and meta-analysis. Internet Interv. 2022 Feb 12;28:100503. doi: 10.1016/j.invent.2022.100503. eCollection 2022 Apr. Review.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stressbot
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .