- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05500209
Oparta na Chatbocie interwencja internetowa na stres wśród studentów (Stressbot)
Skuteczność interwencji internetowej opartej na Chatbocie w przypadku stresu wśród studentów uniwersyteckich: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studenci uniwersytetów doświadczają wysokiego poziomu stresu i zagrożeń dla zdrowia psychicznego. Badania pokazują, że zwiększenie zasobów, takich jak poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie, może zmniejszyć stres. Interwencje internetowe mogą być z powodzeniem wykorzystywane do realizacji programów poprawy zdrowia psychicznego studentów.
Głównym celem niniejszego badania z randomizacją i grupą kontrolną jest ocena krótko- i długoterminowej skuteczności interwencji wzmacniających poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie ze stresem i poprawie jakości życia studentów. Interwencja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem chatbota Facebook Messenger. Drugim celem jest zbadanie akceptowalności interwencji dostarczonej przez chatbota.
Uczestnicy zostaną zrekrutowani za pośrednictwem mediów społecznościowych i losowo przydzieleni do 1 z 2 grup: (1) grupa eksperymentalna zwiększająca poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z 7-dniowym programem dostarczonym przez chat-bota lub (2) grupa kontrolna z listą oczekujących. Wyniki obejmują odczuwany stres i jakość życia. Pomiary zostaną wykonane na początku badania (T1), bezpośrednio po interwencji (T2), po 1 miesiącu obserwacji (T3) i po 6 miesiącach obserwacji (T4). Do analizy danych zostanie wykorzystany liniowy model efektów mieszanych.
Badanie ma na celu ocenę potencjalnych korzyści, jakie Stressbot może przynieść poprawie samopoczucia studentów. Ponadto zapewni wgląd w wykonalność wykorzystania chat-botów do dostarczania terapii e-zdrowia opartych na smartfonach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jan Maciejewski
- Numer telefonu: 690688375
- E-mail: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ewelina Smoktunowicz, PhD
- E-mail: esmoktunowicz@swps.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 00-864
- Rekrutacyjny
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
Kontakt:
- Jan Maciejewski
- Numer telefonu: +48690688375
- E-mail: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 18 lat
- studenci
- Mobilne urządzenie osobiste z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia co najmniej 1 kryterium włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Radzenie sobie z poczuciem własnej skuteczności
Warunek eksperymentalny wzmacniający poczucie własnej skuteczności radzenia sobie
|
Osoby w tym stanie proszone są o wzięcie udziału w 7-dniowej interwencji psychologicznej prowadzonej przez chat-bota Facebook Messenger.
Każdego dnia dostarczane jest jedno ćwiczenie w ramach CBT, mające na celu radzenie sobie ze wzmocnieniem własnej skuteczności.
Ćwiczenie trwa od 5 do 30 minut.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Warunek kontroli listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana na Skali Odczuwanego Stresu 4 (PSS-4)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w PSS-4 (7 dni)
|
PSS-4 jest miarą postrzeganego stresu.
Składa się z 4 pozycji ze skalą odpowiedzi od 0 do 4. Wyższy wynik całkowity oznacza wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Zmiana od punktu początkowego w PSS-4 (7 dni)
|
|
Zmiana na Skali Odczuwanego Stresu 4 (PSS-4)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w PSS-4 (1 miesiąc)
|
PSS-4 jest miarą postrzeganego stresu.
Składa się z 4 pozycji ze skalą odpowiedzi od 0 do 4. Wyższy wynik całkowity oznacza wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Zmiana od punktu początkowego w PSS-4 (1 miesiąc)
|
|
Zmiana na Skali Odczuwanego Stresu 4 (PSS-4)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w PSS-4 (6 miesięcy)
|
PSS-4 jest miarą postrzeganego stresu.
Składa się z 4 pozycji ze skalą odpowiedzi od 1 do 4. Wyższy wynik całkowity oznacza wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Zmiana od punktu początkowego w PSS-4 (6 miesięcy)
|
|
Zmiana w krótkiej skali jakości życia Brunnsviken (BBQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej na grillu (7 dni)
|
Grill jest miarą jakości życia.
Składa się z 12 pozycji ze skalą odpowiedzi od 0 do 4. Wyższy wynik całkowity oznacza wyższą jakość życia.
|
Zmiana od wartości początkowej na grillu (7 dni)
|
|
Zmiana w krótkiej skali jakości życia Brunnsviken (BBQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej na grillu (1 miesiąc)
|
Grill jest miarą jakości życia.
Składa się z 12 pozycji ze skalą odpowiedzi od 0 do 4. Wyższy wynik całkowity oznacza wyższą jakość życia.
|
Zmiana od wartości początkowej na grillu (1 miesiąc)
|
|
Zmiana w krótkiej skali jakości życia Brunnsviken (BBQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej na grillu (6 miesięcy)
|
Grill jest miarą jakości życia.
Składa się z 12 pozycji ze skalą odpowiedzi od 0 do 4. Wyższy wynik całkowity oznacza wyższą jakość życia.
|
Zmiana od wartości początkowej na grillu (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Własnej Skuteczności Radzenia sobie (CSES)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w CSES (7 dni)
|
CSES jest miarą poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie.
Składa się z 26 pozycji ze skalą odpowiedzi od 1 do 10. Wyższy wynik całkowity oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności radzenia sobie.
|
Zmiana od punktu początkowego w CSES (7 dni)
|
|
Skala Własnej Skuteczności Radzenia sobie (CSES)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w CSES (1 miesiąc)
|
CSES jest miarą poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie.
Składa się z 26 pozycji ze skalą odpowiedzi od 1 do 10. Wyższy wynik całkowity oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności radzenia sobie.
|
Zmiana od punktu początkowego w CSES (1 miesiąc)
|
|
Skala Własnej Skuteczności Radzenia sobie (CSES)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego w CSES (6 miesięcy)
|
CSES jest miarą poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie.
Składa się z 26 pozycji ze skalą odpowiedzi od 1 do 10. Wyższy wynik całkowity oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności radzenia sobie.
|
Zmiana od punktu początkowego w CSES (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ewelina Smoktunowicz, PhD, 1Department of Psychology, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. A randomized controlled trial of three smartphone apps for enhancing public mental health. Behav Res Ther. 2018 Oct;109:75-83. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.003. Epub 2018 Aug 11.
- Hobfoll SE. Conservation of resources. A new attempt at conceptualizing stress. Am Psychol. 1989 Mar;44(3):513-24. doi: 10.1037//0003-066x.44.3.513.
- Amanvermez Y, Zhao R, Cuijpers P, de Wit LM, Ebert DD, Kessler RC, Bruffaerts R, Karyotaki E. Effects of self-guided stress management interventions in college students: A systematic review and meta-analysis. Internet Interv. 2022 Feb 12;28:100503. doi: 10.1016/j.invent.2022.100503. eCollection 2022 Apr. Review.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stressbot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .