- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05500209
Intervenção na Internet baseada em chatbot para estresse entre estudantes universitários (Stressbot)
Eficácia da intervenção da Internet baseada em chatbot para estresse entre estudantes universitários: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudantes universitários experimentam altos níveis de estresse e riscos para a saúde mental. A pesquisa mostra que aumentar os recursos, como a autoeficácia de enfrentamento, pode reduzir o estresse. As intervenções da Internet podem ser empregadas com sucesso para oferecer programas para melhorar a saúde mental dos estudantes universitários.
O objetivo principal deste estudo controlado randomizado é avaliar a eficácia de curto e longo prazo da intervenção de aprimoramento da autoeficácia de enfrentamento na redução do estresse de estudantes universitários e na melhoria da qualidade de vida. A intervenção será entregue através de um chat-bot do Facebook Messenger. O objetivo secundário é investigar a aceitabilidade de uma intervenção entregue por chat-bot.
Os participantes serão recrutados via mídia social e randomizados para 1 de 2 grupos: (1) condição experimental que aumenta a autoeficácia de enfrentamento com um programa de 7 dias entregue por meio de um chat-bot ou (2) grupo de controle de lista de espera. Os resultados incluem estresse percebido e qualidade de vida. As medições serão feitas no início (T1), imediatamente após a intervenção (T2), no acompanhamento de 1 mês (T3) e no acompanhamento de 6 meses (T4). O modelo linear de efeitos mistos será usado para analisar os dados.
O estudo visa avaliar o potencial benefício do Stressbot para melhorar o bem-estar dos estudantes universitários. Além disso, fornecerá informações sobre a viabilidade do uso de chat-bots para fornecer tratamentos de saúde eletrônicos baseados em smartphones.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jan Maciejewski
- Número de telefone: 690688375
- E-mail: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Ewelina Smoktunowicz, PhD
- E-mail: esmoktunowicz@swps.edu.pl
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 00-864
- Recrutamento
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
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Contato:
- Jan Maciejewski
- Número de telefone: +48690688375
- E-mail: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de pelo menos 18 anos
- Estudantes universitários
- Dispositivo pessoal móvel com acesso à internet
Critério de exclusão:
- Não atender a pelo menos 1 critério de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Autoeficácia de Enfrentamento
Condição experimental que melhora a autoeficácia de enfrentamento
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Os participantes nesta condição são convidados a participar de uma intervenção psicológica de 7 dias realizada por meio do chat-bot do Facebook Messenger.
Todos os dias, é realizado um exercício estruturado de TCC destinado a lidar com o aprimoramento da autoeficácia.
Um exercício leva de 5 a 30 minutos para ser concluído.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Condição de controle da lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Estresse Percebido 4 (PSS-4)
Prazo: Mudança da linha de base no PSS-4 (7 dias)
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O PSS-4 é uma medida de estresse percebido.
É composto por 4 itens com escala de resposta de 0 a 4. Maior pontuação total representa maior estresse percebido.
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Mudança da linha de base no PSS-4 (7 dias)
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Mudança na Escala de Estresse Percebido 4 (PSS-4)
Prazo: Mudança da linha de base no PSS-4 (1 mês)
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O PSS-4 é uma medida de estresse percebido.
É composto por 4 itens com escala de resposta de 0 a 4. Maior pontuação total representa maior estresse percebido.
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Mudança da linha de base no PSS-4 (1 mês)
|
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Mudança na Escala de Estresse Percebido 4 (PSS-4)
Prazo: Mudança da linha de base no PSS-4 (6 meses)
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O PSS-4 é uma medida de estresse percebido.
É composto por 4 itens com escala de resposta de 1 a 4. Maior pontuação total representa maior estresse percebido.
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Mudança da linha de base no PSS-4 (6 meses)
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Mudança na Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (churrasco)
Prazo: Mudança da linha de base no churrasco (7 dias)
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O churrasco é uma medida de qualidade de vida.
É composto por 12 itens com escala de resposta de 0 a 4. Maior pontuação total representa maior qualidade de vida.
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Mudança da linha de base no churrasco (7 dias)
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Mudança na Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (churrasco)
Prazo: Mudança da linha de base no churrasco (1 mês)
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O churrasco é uma medida de qualidade de vida.
É composto por 12 itens com escala de resposta de 0 a 4. Maior pontuação total representa maior qualidade de vida.
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Mudança da linha de base no churrasco (1 mês)
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Mudança na Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken (churrasco)
Prazo: Mudança da linha de base no churrasco (6 meses)
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O churrasco é uma medida de qualidade de vida.
É composto por 12 itens com escala de resposta de 0 a 4. Maior pontuação total representa maior qualidade de vida.
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Mudança da linha de base no churrasco (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficácia de enfrentamento (CSES)
Prazo: Mudança da linha de base no CSES (7 dias)
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O CSES é uma medida de autoeficácia de enfrentamento.
É composto por 26 itens com escala de resposta de 1 a 10. Maior pontuação total representa maior autoeficácia de enfrentamento.
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Mudança da linha de base no CSES (7 dias)
|
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Escala de autoeficácia de enfrentamento (CSES)
Prazo: Mudança da linha de base no CSES (1 mês)
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O CSES é uma medida de autoeficácia de enfrentamento.
É composto por 26 itens com escala de resposta de 1 a 10. Maior pontuação total representa maior autoeficácia de enfrentamento.
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Mudança da linha de base no CSES (1 mês)
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Escala de autoeficácia de enfrentamento (CSES)
Prazo: Mudança da linha de base no CSES (6 meses)
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O CSES é uma medida de autoeficácia de enfrentamento.
É composto por 26 itens com escala de resposta de 1 a 10. Maior pontuação total representa maior autoeficácia de enfrentamento.
|
Mudança da linha de base no CSES (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewelina Smoktunowicz, PhD, 1Department of Psychology, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. A randomized controlled trial of three smartphone apps for enhancing public mental health. Behav Res Ther. 2018 Oct;109:75-83. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.003. Epub 2018 Aug 11.
- Hobfoll SE. Conservation of resources. A new attempt at conceptualizing stress. Am Psychol. 1989 Mar;44(3):513-24. doi: 10.1037//0003-066x.44.3.513.
- Amanvermez Y, Zhao R, Cuijpers P, de Wit LM, Ebert DD, Kessler RC, Bruffaerts R, Karyotaki E. Effects of self-guided stress management interventions in college students: A systematic review and meta-analysis. Internet Interv. 2022 Feb 12;28:100503. doi: 10.1016/j.invent.2022.100503. eCollection 2022 Apr. Review.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stressbot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Valorização dos recursos pessoais: autoeficácia
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University Hospital, Clermont-FerrandConcluído