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Intervención de Internet basada en Chatbot para el estrés entre estudiantes universitarios (Stressbot)

22 de agosto de 2022 actualizado por: Ewelina Smoktunowicz, University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Eficacia de la intervención de Internet basada en Chatbot para el estrés entre estudiantes universitarios: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es verificar la eficacia de la intervención de chatbot en Internet para la reducción del estrés y la mejora de la calidad de vida entre los estudiantes universitarios a través de la mejora de la autoeficacia de afrontamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudiantes universitarios experimentan altos niveles de estrés y riesgos para la salud mental. Las investigaciones muestran que aumentar los recursos, como la autoeficacia para hacer frente a las situaciones, puede reducir el estrés. Las intervenciones de Internet se pueden emplear con éxito para ofrecer programas para mejorar la salud mental de los estudiantes universitarios.

El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar la eficacia a corto y largo plazo de la intervención de mejora de la autoeficacia de afrontamiento para reducir el estrés de los estudiantes universitarios y mejorar la calidad de vida. La intervención se entregará a través de un chat-bot de Facebook Messenger. El objetivo secundario es investigar la aceptabilidad de una intervención entregada por chatbot.

Los participantes serán reclutados a través de las redes sociales y asignados al azar a 1 de 2 grupos: (1) condición experimental que aumenta la autoeficacia de afrontamiento con un programa de 7 días entregado a través de un chat-bot, o (2) grupo de control en lista de espera. Los resultados incluyen el estrés percibido y la calidad de vida. Las mediciones se realizarán al inicio (T1), inmediatamente después de la intervención (T2), al mes de seguimiento (T3) ya los 6 meses de seguimiento (T4). Se utilizará un modelo de efectos mixtos lineales para analizar los datos.

El estudio tiene como objetivo evaluar el beneficio potencial de Stressbot para mejorar el bienestar de los estudiantes universitarios. Además, proporcionará información sobre la viabilidad del uso de chatbots para ofrecer tratamientos de salud electrónicos basados ​​en teléfonos inteligentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 00-864
        • Reclutamiento
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de al menos 18 años
  • Estudiantes universitarios
  • Dispositivo personal móvil con acceso a internet

Criterio de exclusión:

  • No cumplir al menos 1 criterio de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autoeficacia de afrontamiento
Condición experimental que mejora la autoeficacia de afrontamiento
Conductual: Mejora de los recursos personales: autoeficacia
A los participantes en esta condición se les pide que participen en una intervención psicológica de 7 días realizada a través del chat-bot de Facebook Messenger. Cada día se entrega un ejercicio enmarcado en la TCC destinado a mejorar la autoeficacia de afrontamiento. Un ejercicio toma de 5 a 30 minutos para completarse.
Sin intervención: Control de lista de espera
Condición de control de lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Estrés Percibido 4 (PSS-4)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en PSS-4 (7 días)
El PSS-4 es una medida del estrés percibido. Consta de 4 ítems con escala de respuesta de 0 a 4. A mayor puntuación total mayor estrés percibido.
Cambio desde la línea de base en PSS-4 (7 días)
Cambio en la Escala de Estrés Percibido 4 (PSS-4)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PSS-4 (1 mes)
El PSS-4 es una medida del estrés percibido. Consta de 4 ítems con escala de respuesta de 0 a 4. A mayor puntuación total mayor estrés percibido.
Cambio desde el inicio en PSS-4 (1 mes)
Cambio en la Escala de Estrés Percibido 4 (PSS-4)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PSS-4 (6 meses)
El PSS-4 es una medida del estrés percibido. Consta de 4 ítems con escala de respuesta del 1 al 4. A mayor puntuación total mayor estrés percibido.
Cambio desde el inicio en PSS-4 (6 meses)
Cambio en la escala breve de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en barbacoa (7 días)
La parrillada es una medida de calidad de vida. Consta de 12 ítems con escala de respuesta de 0 a 4. Mayor puntuación total representa mayor calidad de vida.
Cambio desde la línea de base en barbacoa (7 días)
Cambio en la escala breve de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en barbacoa (1 mes)
La parrillada es una medida de calidad de vida. Consta de 12 ítems con escala de respuesta de 0 a 4. Mayor puntuación total representa mayor calidad de vida.
Cambio desde la línea de base en barbacoa (1 mes)
Cambio en la escala breve de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en BBQ (6 meses)
La parrillada es una medida de calidad de vida. Consta de 12 ítems con escala de respuesta de 0 a 4. Mayor puntuación total representa mayor calidad de vida.
Cambio desde el inicio en BBQ (6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia de afrontamiento (CSES)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en CSES (7 días)
El CSES es una medida de la autoeficacia de afrontamiento. Consta de 26 ítems con escala de respuesta del 1 al 10. Mayor puntuación total representa mayor autoeficacia de afrontamiento.
Cambio desde la línea de base en CSES (7 días)
Escala de autoeficacia de afrontamiento (CSES)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en CSES (1 mes)
El CSES es una medida de la autoeficacia de afrontamiento. Consta de 26 ítems con escala de respuesta del 1 al 10. Mayor puntuación total representa mayor autoeficacia de afrontamiento.
Cambio desde la línea de base en CSES (1 mes)
Escala de autoeficacia de afrontamiento (CSES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en CSES (6 meses)
El CSES es una medida de la autoeficacia de afrontamiento. Consta de 26 ítems con escala de respuesta del 1 al 10. Mayor puntuación total representa mayor autoeficacia de afrontamiento.
Cambio desde el inicio en CSES (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Social Sciences and Humanities, Warsaw

Investigadores

  • Investigador principal: Ewelina Smoktunowicz, PhD, 1Department of Psychology, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Stressbot

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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