- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05500209
Intervention Internet basée sur le chatbot pour le stress chez les étudiants universitaires (Stressbot)
Efficacité de l'intervention Internet basée sur le chatbot pour le stress chez les étudiants universitaires : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étudiants universitaires connaissent des niveaux de stress élevés et des risques pour la santé mentale. La recherche montre que l'augmentation des ressources telles que l'auto-efficacité d'adaptation peut réduire le stress. Les interventions sur Internet peuvent être utilisées avec succès pour offrir des programmes visant à améliorer la santé mentale des étudiants universitaires.
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité à court et à long terme de l'intervention d'amélioration de l'auto-efficacité face à la réduction du stress des étudiants universitaires et à l'amélioration de la qualité de vie. L'intervention sera livrée via un chat-bot Facebook Messenger. L'objectif secondaire est d'étudier l'acceptabilité d'une intervention fournie par un chatbot.
Les participants seront recrutés via les réseaux sociaux et randomisés dans l'un des 2 groupes : (1) condition expérimentale augmentant l'auto-efficacité d'adaptation avec un programme de 7 jours dispensé via un chat-bot, ou (2) groupe témoin sur liste d'attente. Les résultats comprennent le stress perçu et la qualité de vie. Les mesures seront prises au départ (T1), immédiatement après l'intervention (T2), à 1 mois de suivi (T3) et à 6 mois de suivi (T4). Un modèle linéaire à effets mixtes sera utilisé pour analyser les données.
L'étude vise à évaluer le bénéfice potentiel de Stressbot pour améliorer le bien-être des étudiants universitaires. De plus, il fournira un aperçu de la faisabilité de l'utilisation de chat-bots pour fournir des traitements de santé en ligne sur smartphone.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan Maciejewski
- Numéro de téléphone: 690688375
- E-mail: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ewelina Smoktunowicz, PhD
- E-mail: esmoktunowicz@swps.edu.pl
Lieux d'étude
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-
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Warsaw, Pologne, 00-864
- Recrutement
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
Contact:
- Jan Maciejewski
- Numéro de téléphone: +48690688375
- E-mail: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge d'au moins 18 ans
- étudiants universitaires
- Appareil personnel mobile avec accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant pas au moins 1 critère d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faire face à l'auto-efficacité
Condition expérimentale améliorant l'auto-efficacité d'adaptation
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Les participants dans cette condition sont invités à participer à une intervention psychologique de 7 jours dispensée via le chat-bot de Facebook Messenger.
Chaque jour, un exercice encadré par la TCC visant à faire face à l'amélioration de l'auto-efficacité est livré.
Un exercice prend de 5 à 30 minutes à compléter.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Condition de contrôle de la liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur l'échelle de stress perçu 4 (PSS-4)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PSS-4 (7 jours)
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Le PSS-4 est une mesure du stress perçu.
Il se compose de 4 items avec une échelle de réponse de 0 à 4. Un score total plus élevé représente un stress perçu plus élevé.
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Changement par rapport à la ligne de base sur PSS-4 (7 jours)
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Changement sur l'échelle de stress perçu 4 (PSS-4)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PSS-4 (1 mois)
|
Le PSS-4 est une mesure du stress perçu.
Il se compose de 4 items avec une échelle de réponse de 0 à 4. Un score total plus élevé représente un stress perçu plus élevé.
|
Changement par rapport à la ligne de base sur PSS-4 (1 mois)
|
Changement sur l'échelle de stress perçu 4 (PSS-4)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur PSS-4 (6 mois)
|
Le PSS-4 est une mesure du stress perçu.
Il se compose de 4 items avec une échelle de réponse de 1 à 4. Un score total plus élevé représente un stress perçu plus élevé.
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Changement par rapport à la ligne de base sur PSS-4 (6 mois)
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Changement sur l'échelle de qualité de vie Brève de Brunnsviken (BBQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur le barbecue (7 jours)
|
Le BBQ est un gage de qualité de vie.
Il se compose de 12 items avec une échelle de réponse de 0 à 4. Un score total plus élevé représente une meilleure qualité de vie.
|
Changement par rapport à la ligne de base sur le barbecue (7 jours)
|
Changement sur l'échelle de qualité de vie Brève de Brunnsviken (BBQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur le barbecue (1 mois)
|
Le BBQ est un gage de qualité de vie.
Il se compose de 12 items avec une échelle de réponse de 0 à 4. Un score total plus élevé représente une meilleure qualité de vie.
|
Changement par rapport à la ligne de base sur le barbecue (1 mois)
|
Changement sur l'échelle de qualité de vie Brève de Brunnsviken (BBQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur le barbecue (6 mois)
|
Le BBQ est un gage de qualité de vie.
Il se compose de 12 items avec une échelle de réponse de 0 à 4. Un score total plus élevé représente une meilleure qualité de vie.
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Changement par rapport à la ligne de base sur le barbecue (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSES)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur CSES (7 jours)
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Le CSES est une mesure de l'auto-efficacité d'adaptation.
Il se compose de 26 items avec une échelle de réponse de 1 à 10. Un score total plus élevé représente une auto-efficacité d'adaptation plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base sur CSES (7 jours)
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Échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSES)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur CSES (1 mois)
|
Le CSES est une mesure de l'auto-efficacité d'adaptation.
Il se compose de 26 items avec une échelle de réponse de 1 à 10. Un score total plus élevé représente une auto-efficacité d'adaptation plus élevée.
|
Changement par rapport à la ligne de base sur CSES (1 mois)
|
Échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSES)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur CSES (6 mois)
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Le CSES est une mesure de l'auto-efficacité d'adaptation.
Il se compose de 26 items avec une échelle de réponse de 1 à 10. Un score total plus élevé représente une auto-efficacité d'adaptation plus élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base sur CSES (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ewelina Smoktunowicz, PhD, 1Department of Psychology, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. A randomized controlled trial of three smartphone apps for enhancing public mental health. Behav Res Ther. 2018 Oct;109:75-83. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.003. Epub 2018 Aug 11.
- Hobfoll SE. Conservation of resources. A new attempt at conceptualizing stress. Am Psychol. 1989 Mar;44(3):513-24. doi: 10.1037//0003-066x.44.3.513.
- Amanvermez Y, Zhao R, Cuijpers P, de Wit LM, Ebert DD, Kessler RC, Bruffaerts R, Karyotaki E. Effects of self-guided stress management interventions in college students: A systematic review and meta-analysis. Internet Interv. 2022 Feb 12;28:100503. doi: 10.1016/j.invent.2022.100503. eCollection 2022 Apr. Review.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stressbot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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