- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05500209
Chatbot-baseret internetintervention til stress blandt universitetsstuderende (Stressbot)
Effektiviteten af chatbot-baseret internetintervention mod stress blandt universitetsstuderende: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Universitetsstuderende oplever høje stressniveauer og mentale sundhedsrisici. Forskning viser, at øgede ressourcer såsom coping self-efficacy kan reducere stress. Internetinterventioner kan med succes anvendes til at levere programmer til forbedring af universitetsstuderendes mentale sundhed.
Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere kort- og langsigtet effektivitet af coping self-efficacy-forstærkende intervention til at reducere universitetsstuderendes stress og forbedre livskvaliteten. Indgrebet vil blive leveret gennem en Facebook Messenger chat-bot. Det sekundære mål er at undersøge accepten af en chat-bot leveret intervention.
Deltagerne vil blive rekrutteret via sociale medier og randomiseret til 1 af 2 grupper: (1) eksperimentel tilstand, der øger coping self-efficacy med et 7-dages program leveret gennem en chat-bot, eller (2) venteliste kontrolgruppe. Resultater omfatter oplevet stress og livskvalitet. Målinger vil blive taget ved baseline (T1), umiddelbart efter intervention (T2), ved 1 måneds opfølgning (T3) og ved 6 måneders opfølgning (T4). Lineær mixed effect model vil blive brugt til at analysere dataene.
Undersøgelsen har til formål at vurdere Stressbots potentielle fordel for at forbedre universitetsstuderendes trivsel. Desuden vil det give indsigt i gennemførligheden af at bruge chat-bots til levering af smartphone-baserede e-sundhedsbehandlinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jan Maciejewski
- Telefonnummer: 690688375
- E-mail: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ewelina Smoktunowicz, PhD
- E-mail: esmoktunowicz@swps.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 00-864
- Rekruttering
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
Kontakt:
- Jan Maciejewski
- Telefonnummer: +48690688375
- E-mail: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på mindst 18 år
- Universitetsstuderende
- Mobil personlig enhed med internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke mindst 1 inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Coping Self-Effficacy
Eksperimentel tilstand, der styrker coping self-efficacy
|
Deltagere i denne tilstand bliver bedt om at deltage i en 7-dages psykologisk intervention leveret gennem Facebook Messenger chat-bot.
Hver dag bliver der leveret en CBT-rammet øvelse, der sigter på at forbedre selveffektiviteten.
En øvelse tager 5 til 30 minutter at gennemføre.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Ventelistekontroltilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring på Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
Tidsramme: Ændring fra baseline på PSS-4 (7 dage)
|
PSS-4 er et mål for opfattet stress.
Den består af 4 punkter med en responsskala fra 0 til 4. Højere totalscore repræsenterer højere oplevet stress.
|
Ændring fra baseline på PSS-4 (7 dage)
|
|
Ændring på Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
Tidsramme: Ændring fra baseline på PSS-4 (1 måned)
|
PSS-4 er et mål for opfattet stress.
Den består af 4 punkter med en responsskala fra 0 til 4. Højere totalscore repræsenterer højere oplevet stress.
|
Ændring fra baseline på PSS-4 (1 måned)
|
|
Ændring på Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
Tidsramme: Ændring fra baseline på PSS-4 (6 måneder)
|
PSS-4 er et mål for opfattet stress.
Den består af 4 punkter med en responsskala fra 1 til 4. Højere totalscore repræsenterer højere oplevet stress.
|
Ændring fra baseline på PSS-4 (6 måneder)
|
|
Ændring på Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline på BBQ (7 dage)
|
Grillen er et mål for livskvalitet.
Den består af 12 punkter med en svarskala fra 0 til 4. Højere totalscore repræsenterer højere livskvalitet.
|
Ændring fra baseline på BBQ (7 dage)
|
|
Ændring på Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline på BBQ (1 måned)
|
Grillen er et mål for livskvalitet.
Den består af 12 punkter med en svarskala fra 0 til 4. Højere totalscore repræsenterer højere livskvalitet.
|
Ændring fra baseline på BBQ (1 måned)
|
|
Ændring på Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline på BBQ (6 måneder)
|
Grillen er et mål for livskvalitet.
Den består af 12 punkter med en svarskala fra 0 til 4. Højere totalscore repræsenterer højere livskvalitet.
|
Ændring fra baseline på BBQ (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: Ændring fra baseline på CSES (7 dage)
|
CSES er et mål for coping self-efficacy.
Den består af 26 emner med en svarskala fra 1 til 10. Højere totalscore repræsenterer højere coping self-efficacy.
|
Ændring fra baseline på CSES (7 dage)
|
|
Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: Ændring fra baseline på CSES (1 måned)
|
CSES er et mål for coping self-efficacy.
Den består af 26 emner med en svarskala fra 1 til 10. Højere totalscore repræsenterer højere coping self-efficacy.
|
Ændring fra baseline på CSES (1 måned)
|
|
Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsramme: Ændring fra baseline på CSES (6 måneder)
|
CSES er et mål for coping self-efficacy.
Den består af 26 emner med en svarskala fra 1 til 10. Højere totalscore repræsenterer højere coping self-efficacy.
|
Ændring fra baseline på CSES (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ewelina Smoktunowicz, PhD, 1Department of Psychology, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. A randomized controlled trial of three smartphone apps for enhancing public mental health. Behav Res Ther. 2018 Oct;109:75-83. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.003. Epub 2018 Aug 11.
- Hobfoll SE. Conservation of resources. A new attempt at conceptualizing stress. Am Psychol. 1989 Mar;44(3):513-24. doi: 10.1037//0003-066x.44.3.513.
- Amanvermez Y, Zhao R, Cuijpers P, de Wit LM, Ebert DD, Kessler RC, Bruffaerts R, Karyotaki E. Effects of self-guided stress management interventions in college students: A systematic review and meta-analysis. Internet Interv. 2022 Feb 12;28:100503. doi: 10.1016/j.invent.2022.100503. eCollection 2022 Apr. Review.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stressbot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbedring af personlige ressourcer: selveffektivitet
-
Tuğba SarıAfsluttet
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
Alexandria UniversityRekruttering
-
McGill University Health Centre/Research Institute...McGill University; Heart and Stroke Foundation of CanadaAktiv, ikke rekrutterendeGraviditetskomplikationer | Præeklampsi | Hypertension, graviditetsinduceret | Amning | Hypertensiv sygdom ved graviditetCanada
-
University of WashingtonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); University...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetFrygt for fødsel | Leveringsmåde | Fødsel Self-Effficacy | FødselsforberedelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University of Maryland, College ParkAfsluttetKronisk smerte
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrutteringPsykiatrisk lidelse | Venter på psykoterapiSchweiz