- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05500209
Chatbotbaserad internetintervention för stress bland universitetsstudenter (Stressbot)
Effektiviteten av chatbotbaserad internetintervention för stress bland universitetsstudenter: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Universitetsstudenter upplever höga stressnivåer och psykiska hälsorisker. Forskning visar att ökade resurser som att klara sig själv kan minska stress. Internetinterventioner kan framgångsrikt användas för att leverera program för att förbättra universitetsstudenters mentala hälsa.
Det primära syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera kort- och långtidseffekten av coping self-efficacy-förbättrande intervention för att minska universitetsstudenters stress och förbättra livskvaliteten. Interventionen kommer att levereras via en Facebook Messenger chat-bot. Det sekundära målet är att undersöka acceptansen av en chat-bot levererad intervention.
Deltagarna kommer att rekryteras via sociala medier och randomiseras till 1 av 2 grupper: (1) experimentella tillstånd som ökar coping self-efficacy med ett 7-dagarsprogram som levereras via en chat-bot, eller (2) väntelista kontrollgrupp. Resultaten inkluderar upplevd stress och livskvalitet. Mätningar kommer att göras vid baslinjen (T1), omedelbart efter intervention (T2), vid 1 månads uppföljning (T3) och vid 6 månaders uppföljning (T4). Linjär blandad effektmodell kommer att användas för att analysera data.
Studien syftar till att bedöma Stressbots potentiella nytta för att förbättra universitetsstudenters välbefinnande. Dessutom kommer det att ge insikt i genomförbarheten av att använda chat-bots för att leverera smartphone-baserade e-hälsobehandlingar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jan Maciejewski
- Telefonnummer: 690688375
- E-post: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ewelina Smoktunowicz, PhD
- E-post: esmoktunowicz@swps.edu.pl
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 00-864
- Rekrytering
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
Kontakt:
- Jan Maciejewski
- Telefonnummer: +48690688375
- E-post: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder minst 18 år
- universitetsstudenter
- Mobil personlig enhet med tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte minst 1 inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Coping Self-Effficacy
Experimentellt tillstånd som förbättrar coping self-efficacy
|
Deltagare i detta tillstånd ombeds att delta i en 7-dagars psykologisk intervention som levereras via Facebook Messenger chat-bot.
Varje dag levereras en KBT-inramad övning som syftar till att förbättra själveffektiviteten.
En övning tar 5 till 30 minuter att genomföra.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Kontrollvillkor för väntelistan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring på Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PSS-4 (7 dagar)
|
PSS-4 är ett mått på upplevd stress.
Den består av 4 poster med svarsskala från 0 till 4. Högre totalpoäng representerar högre upplevd stress.
|
Ändring från baslinjen på PSS-4 (7 dagar)
|
|
Förändring på Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PSS-4 (1 månad)
|
PSS-4 är ett mått på upplevd stress.
Den består av 4 poster med svarsskala från 0 till 4. Högre totalpoäng representerar högre upplevd stress.
|
Ändring från baslinjen på PSS-4 (1 månad)
|
|
Förändring på Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
Tidsram: Ändring från baslinjen på PSS-4 (6 månader)
|
PSS-4 är ett mått på upplevd stress.
Den består av 4 poster med svarsskala från 1 till 4. Högre totalpoäng representerar högre upplevd stress.
|
Ändring från baslinjen på PSS-4 (6 månader)
|
|
Förändring på Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen på BBQ (7 dagar)
|
Grillen är ett mått på livskvalitet.
Den består av 12 poster med svarsskala från 0 till 4. Högre totalpoäng representerar högre livskvalitet.
|
Ändring från baslinjen på BBQ (7 dagar)
|
|
Förändring på Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen på BBQ (1 månad)
|
Grillen är ett mått på livskvalitet.
Den består av 12 poster med svarsskala från 0 till 4. Högre totalpoäng representerar högre livskvalitet.
|
Ändring från baslinjen på BBQ (1 månad)
|
|
Förändring på Brunnsviken Brief Quality of Life Scale (BBQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen på BBQ (6 månader)
|
Grillen är ett mått på livskvalitet.
Den består av 12 poster med svarsskala från 0 till 4. Högre totalpoäng representerar högre livskvalitet.
|
Ändring från baslinjen på BBQ (6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsram: Ändring från baslinjen på CSES (7 dagar)
|
CSES är ett mått på coping self-efficacy.
Den består av 26 poster med svarsskala från 1 till 10. Högre totalpoäng representerar högre coping self-efficacy.
|
Ändring från baslinjen på CSES (7 dagar)
|
|
Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsram: Ändring från baslinjen på CSES (1 månad)
|
CSES är ett mått på coping self-efficacy.
Den består av 26 poster med svarsskala från 1 till 10. Högre totalpoäng representerar högre coping self-efficacy.
|
Ändring från baslinjen på CSES (1 månad)
|
|
Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsram: Ändring från baslinjen på CSES (6 månader)
|
CSES är ett mått på coping self-efficacy.
Den består av 26 poster med svarsskala från 1 till 10. Högre totalpoäng representerar högre coping self-efficacy.
|
Ändring från baslinjen på CSES (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ewelina Smoktunowicz, PhD, 1Department of Psychology, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. A randomized controlled trial of three smartphone apps for enhancing public mental health. Behav Res Ther. 2018 Oct;109:75-83. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.003. Epub 2018 Aug 11.
- Hobfoll SE. Conservation of resources. A new attempt at conceptualizing stress. Am Psychol. 1989 Mar;44(3):513-24. doi: 10.1037//0003-066x.44.3.513.
- Amanvermez Y, Zhao R, Cuijpers P, de Wit LM, Ebert DD, Kessler RC, Bruffaerts R, Karyotaki E. Effects of self-guided stress management interventions in college students: A systematic review and meta-analysis. Internet Interv. 2022 Feb 12;28:100503. doi: 10.1016/j.invent.2022.100503. eCollection 2022 Apr. Review.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stressbot
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .