- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05500209
Интернет-вмешательство на основе чат-ботов для борьбы со стрессом среди студентов университетов (Stressbot)
Эффективность интернет-вмешательства на основе чат-ботов при стрессе среди студентов университетов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Студенты университетов испытывают высокий уровень стресса и риски для психического здоровья. Исследования показывают, что увеличение ресурсов, таких как способность справляться с самоэффективностью, может уменьшить стресс. Интернет-вмешательства могут быть успешно использованы для реализации программ по улучшению психического здоровья студентов университетов.
Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования - оценить краткосрочную и долгосрочную эффективность вмешательства, направленного на повышение самоэффективности, в снижении стресса студентов университетов и улучшении качества жизни. Вмешательство будет осуществляться через чат-бот Facebook Messenger. Вторая цель — исследовать приемлемость вмешательства, осуществляемого чат-ботом.
Участники будут набраны через социальные сети и рандомизированы в 1 из 2 групп: (1) экспериментальное состояние, повышающее способность справляться с самоэффективностью с помощью 7-дневной программы, проводимой через чат-бот, или (2) контрольная группа списка ожидания. Результаты включают воспринимаемый стресс и качество жизни. Измерения будут проводиться на исходном уровне (T1), сразу после вмешательства (T2), через 1 месяц наблюдения (T3) и через 6 месяцев наблюдения (T4). Для анализа данных будет использоваться линейная модель смешанных эффектов.
Исследование направлено на оценку потенциальной пользы Stressbot для улучшения самочувствия студентов университетов. Кроме того, он даст представление о возможности использования чат-ботов для предоставления услуг электронного здравоохранения с помощью смартфонов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jan Maciejewski
- Номер телефона: 690688375
- Электронная почта: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ewelina Smoktunowicz, PhD
- Электронная почта: esmoktunowicz@swps.edu.pl
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 00-864
- Рекрутинг
- SWPS University of Social Sciences and Humanities
-
Контакт:
- Jan Maciejewski
- Номер телефона: +48690688375
- Электронная почта: jmaciejewski2@st.swps.edu.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- студенты университета
- Мобильное персональное устройство с доступом в Интернет
Критерий исключения:
- Несоответствие хотя бы 1 критерию включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самоэффективность
Экспериментальное состояние, повышающее способность справляться с самоэффективностью
|
Участников в этом состоянии просят принять участие в 7-дневном психологическом вмешательстве, проводимом через чат-бот Facebook Messenger.
Каждый день проводится одно упражнение в рамках когнитивно-поведенческой терапии, направленное на повышение самоэффективности.
Выполнение упражнения занимает от 5 до 30 минут.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Состояние контроля списка ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по шкале воспринимаемого стресса 4 (PSS-4)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-4 (7 дней)
|
PSS-4 — это показатель воспринимаемого стресса.
Он состоит из 4 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Более высокий общий балл соответствует более высокому воспринимаемому стрессу.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-4 (7 дней)
|
|
Изменение по шкале воспринимаемого стресса 4 (PSS-4)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-4 (1 месяц)
|
PSS-4 — это показатель воспринимаемого стресса.
Он состоит из 4 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Более высокий общий балл соответствует более высокому воспринимаемому стрессу.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-4 (1 месяц)
|
|
Изменение по шкале воспринимаемого стресса 4 (PSS-4)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-4 (6 месяцев)
|
PSS-4 — это показатель воспринимаемого стресса.
Он состоит из 4 пунктов со шкалой ответов от 1 до 4. Более высокий общий балл соответствует более высокому воспринимаемому стрессу.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на PSS-4 (6 месяцев)
|
|
Изменение по краткой шкале качества жизни Бруннсвикена (барбекю)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на барбекю (7 дней)
|
Барбекю – это показатель качества жизни.
Он состоит из 12 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Чем выше общий балл, тем выше качество жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на барбекю (7 дней)
|
|
Изменение по краткой шкале качества жизни Бруннсвикена (барбекю)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на барбекю (1 месяц)
|
Барбекю – это показатель качества жизни.
Он состоит из 12 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Чем выше общий балл, тем выше качество жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на барбекю (1 месяц)
|
|
Изменение по краткой шкале качества жизни Бруннсвикена (барбекю)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на барбекю (6 месяцев)
|
Барбекю – это показатель качества жизни.
Он состоит из 12 пунктов со шкалой ответов от 0 до 4. Чем выше общий балл, тем выше качество жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на барбекю (6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности преодоления трудностей (CSES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на CSES (7 дней)
|
CSES — это показатель способности справляться с самоэффективностью.
Он состоит из 26 пунктов со шкалой ответов от 1 до 10. Чем выше общий балл, тем выше способность справляться с трудностями.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на CSES (7 дней)
|
|
Шкала самоэффективности преодоления трудностей (CSES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на CSES (1 месяц)
|
CSES — это показатель способности справляться с самоэффективностью.
Он состоит из 26 пунктов со шкалой ответов от 1 до 10. Чем выше общий балл, тем выше способность справляться с трудностями.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на CSES (1 месяц)
|
|
Шкала самоэффективности преодоления трудностей (CSES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на CSES (6 месяцев)
|
CSES — это показатель способности справляться с самоэффективностью.
Он состоит из 26 пунктов со шкалой ответов от 1 до 10. Чем выше общий балл, тем выше способность справляться с трудностями.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на CSES (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ewelina Smoktunowicz, PhD, 1Department of Psychology, SWPS University of Social Sciences and Humanities, Warsaw, Poland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bakker D, Kazantzis N, Rickwood D, Rickard N. A randomized controlled trial of three smartphone apps for enhancing public mental health. Behav Res Ther. 2018 Oct;109:75-83. doi: 10.1016/j.brat.2018.08.003. Epub 2018 Aug 11.
- Hobfoll SE. Conservation of resources. A new attempt at conceptualizing stress. Am Psychol. 1989 Mar;44(3):513-24. doi: 10.1037//0003-066x.44.3.513.
- Amanvermez Y, Zhao R, Cuijpers P, de Wit LM, Ebert DD, Kessler RC, Bruffaerts R, Karyotaki E. Effects of self-guided stress management interventions in college students: A systematic review and meta-analysis. Internet Interv. 2022 Feb 12;28:100503. doi: 10.1016/j.invent.2022.100503. eCollection 2022 Apr. Review.
- Smoktunowicz E, Lesnierowska M, Carlbring P, Andersson G, Cieslak R. Resource-Based Internet Intervention (Med-Stress) to Improve Well-Being Among Medical Professionals: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jan 11;23(1):e21445. doi: 10.2196/21445.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stressbot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .