Tutkimus resmetiromin vaikutuksen arvioimiseksi kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on hyvin kompensoitu NASH-kirroosi
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Madrigal Pharmaceuticals, Inc.
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu vaihe 3 -tutkimus resmetiromin vaikutuksen arvioimiseksi maksaan liittyviin tuloksiin potilailla, joilla on hyvin kompensoitu (Child-Pugh A) alkoholiton steatohepatiitti (NASH) -kirroosi (MAESTRO-NASH OUTCOMES)
Tässä tutkimuksessa määritetään kerran päivässä annettavan suun kautta 80 mg:n resmetiromin vaikutus osallistujiin, joilla on hyvin kompensoitu alkoholiton steatohepatiitti (NASH) -kirroosi, mittaamalla aikaa, joka kuluu yhdistetyn kliinisen lopputuloksen kokemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikansallinen, monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus osallistujilla, joilla on hyvin kompensoitu NASH-kirroosi.
Osallistujat satunnaistetaan 3:1 sokkoutetulla tavalla saamaan 80 mg resmetiromia tai vastaavaa lumelääkettä, joka annetaan suun kautta kerran päivässä aamulla tutkimuksen ajan ja kunnes vaadittu määrä yhdistettyjä kliinisiä tuloksia on saavutettu.
Kliinisen lopputuloksen yhdistelmätapahtumat määritellään joksikin seuraavista: kaikista syistä johtuva kuolleisuus, maksansiirto ja merkittävät maksatapahtumat, mukaan lukien mahdolliset maksan vajaatoimintatapahtumat (askites, hepaattinen enkefalopatia tai gastroesofageaalinen suonikohjujen verenvuoto) ja lopputuloksen mallin vahvistettu lisääntyminen. vaiheen maksasairaus (MELD) pisteet alkaen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
845
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Brussels, Belgia, 1070
- CUB Hôpital Erasme
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Madrid, Espanja
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
-
-
-
Florence, Italia
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
-
Palermo, Italia
- Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad Alta Specializzazione (ISMETT)
-
Pisa, Italia, 56124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana Ospedale Cisanello
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Roma
-
Roma, Roma, Italia
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Italia, 10126
- Istituto Mediterraneo e della Scienza di Torino
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University of Calgary Liver Unit
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
- Toronto Liver Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
-
-
-
Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trials Center
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00927
- FDI Clinical Research (Fundacion de Investigacion de Diego)
-
-
-
-
-
Clichy, Ranska
- Hôpital Beaujon
-
Créteil, Ranska, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Nice, Ranska, 06202
- CHU de Nice - Hopital de l'Archet 2
-
Paris, Ranska
- Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Nouvel Hôpital Civil- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Rangueil - CHU Toulouse
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska
- Hopital de la croix rousse
-
-
Grand Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, Ranska, 54511
- Hôpital Brabois Adultes - CHU de Nancy
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59037
- CHU de Lille - Hopital Claude Huriez
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite - Universitatsmedizin Berlin CVK
-
-
Hesse
-
Leipzig, Hesse, Saksa, 04103
- University Hospital of Leipzig
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
- Universitätsmedizin Mainz
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Eugastro Clinical Studies GmbH
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals Birmingham Nhs Foundation Trust
-
Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Barts Health NHS Trust
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- University of Alabama at Birmingham (UAB)
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Arizona Liver Health - Chandler
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Arizona Liver Health - Peoria
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Adobe Clinical Research
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Arizona Liver Health - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205-6414
- Arkansas Diagnostic Center/Liver Wellness Center
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
- Arkansas Gastroenterology
-
-
California
-
Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
- Southern California Research Center
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- University of California, San Francisco-Fresno
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Univ. of California San Diego School of Medicine
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck School of Medicine of USC
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Knowledge Research Center
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- California Liver Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
Engelwood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- South Denver Gastroenterology
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
- Tampa Bay Medical Research
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Hi Tech and Global Research
-
Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
- Top Medical Research Inc
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Covenant Research - Fort Myers
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452
- Nature Coast Clinical Research - Inverness
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
- Ocala GI Research DBA Lake Center for Clinical Research
-
Lakewood Rch, Florida, Yhdysvallat, 34238
- Florida Research Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33157
- Sanchez Clinical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases/Univ of Miami
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Ocala GI Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- AdventHealth Orlando th Investigational Drug Services
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
- St Johns Center for Clinical Research
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34240
- Covenant Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- International Center for Research
-
Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33542
- Florida Medical Clinic
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Summit Clinical Research
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 666006
- Kansas Medical Clinic - Gastroenterology
-
-
Louisiana
-
Bastrop, Louisiana, Yhdysvallat, 71220
- Delta Research Partners - Bastrop
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Tandem Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Louisiana Research Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
- Henry Ford Columbus Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- Kansas City Research Institute
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Saint Louis University
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Yhdysvallat, 07871
- Premier Health Research
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Health System
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health Gastroenterology and Hepatology Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Atrium Health CMC Liver Disease Research
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- Coastal Research Institute
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Lucas Research
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- Clinical Research Institute of Ohio
-
-
Pennsylvania
-
Flourtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19031
- Regional Gastroenterology Associates of Lancaster
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC - Center for Liver Diseases
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
- Velocity Clinical Research - Providence
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Columbia Digestive Health Research
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Medical Center
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat, 37040
- Premier Medical Group
-
Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Quality Medical Reseach, PLLC
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012-3216
- Texas Clinical Research Institute
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
- Pinnacle Clinical Research - Austin
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Apex Mobile Clinical Research, LLC
-
Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
- South Texas Research Institute - Brownsville
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
- Liver Center of Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- GI Alliance, Texas Digestive Disease Consultants
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- South Texas Research Institute - Edinburg
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- GI Alliance
-
Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78626
- Pinnacle Clinical Research - Georgetown
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- Houston Research Institute
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78504
- DHR Health Institute for Research & Development
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Pinnacle Clinical Research - San Antonio
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
- Impact Research Institute
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
- Digestive Health Research of Central Texas
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia Health System
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Bon Secours Liver Institute of Richmond
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University School of Medicine
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23236
- GI Select Health Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Liver Institute Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lopullinen (histologisen dokumentaation perusteella) tai todennäköinen NASH kirroosin aiheuttajana NASH-kirroosi: Liver Forum Consensus Definitions for Clinical Trials -julkaisun muokatun version mukaisesti.
- a. Viimeisin biopsia (viimeisten 5 vuoden aikana) osoittaa kirroosia, jonka NAS on ≥ 2, ja vähintään kaksi komponenttia: yksi on steatoosi ja ainakin yksi muu komponentti; TAI NAS on ≥ 2, jos steatoosi = 0 tai se ei ole luokiteltu tulehdukselle ja/tai ilmapallolle, kelvollinen MRI-PDFF:lle >5 %. Jos paikallinen patologi havaitsee steatoosin ja ilmapallon muodostumisen ja/tai steatoosin ja tulehduksen, biopsia on kelvollinen, vaikka NAS:a ei toimitettaisi (noin 70 % tutkimuspotilaspopulaatiosta). b. Historiallinen biopsia (viimeisten 5 vuoden aikana) osoitti NASH:ssa merkittävää fibroosia, ja patologiaraportissa dokumentoitiin "F2" tai "F3", jossa oli ainakin rasvakudos joko biopsialla ilman vähimmäisprosenttia tai MRI-PDFF:llä > 5 % JA tulehdusta tai ilmapalloa. . Nyt maksakirroosi, joko kliinisen historian tai nykyisten ominaisuuksien, kuvantamisen, noninvasiivisten testien tai biopsian perusteella (katso liite 7) (jopa noin 20 % tutkimuspotilaspopulaatiosta) c. Historiallinen biopsia (viimeisten 5 vuoden aikana) osoittaa steatoosia. Patologiaraportti dokumentoi steatoosin ilman vähimmäisprosenttia. Nyt maksakirroosi joko kliinisen historian tai nykyisten ominaisuuksien, kuvantamisen, noninvasiivisten testien tai biopsian perusteella (katso liite 7). Esiseulonnan metabolisten riskitekijöiden tulee sisältää liikalihavuus ja/tai T2D. (Jopa noin 10 % tutkimuspotilaspopulaatiosta.)
- Hyvin kompensoitu NASH-kirroosi seulonnassa ja lähtötilanteessa Child-Pugh A:lla (pisteet 5-6) (ei maksan vajaatoimintaa).
- Vähintään 3 metabolista riskitekijää
- Magneettiresonanssikuvauksen protonitiheysrasvafraktio (MRI-PDFF), joka on saatu seulontajakson aikana, tai historiallinen MRI-PDFF ≤8 viikon ikäisenä satunnaistamisen aikaan ilman painonmuutosta ≥5 % painonmuutosta kyseisellä aikavälillä.
- MRE ≥4,2, jos MRE on saatavilla.
- Parantunut maksan toiminta (ELF) ≥9,8, vain, jos MRE ei ole saatavilla tai se on vasta-aiheinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on jokin muu krooninen maksasairaus kuin NASH-kirroosi, kuten primaarinen sapen kolangiitti, primaarinen sklerosoiva kolangiitti, hepatiitti B-positiivinen, hepatiitti C, anamneesi tai näyttöä aktiivisesta autoimmuunihepatiitista, historia tai todisteita Wilsonin taudista, historia tai todisteita alfa- 1-antitrypsiinin puutos, anamneesi tai todisteet geneettisestä hemokromatoosista (perinnöllinen, primaarinen), todisteet lääkkeiden aiheuttamasta maksasairaudesta, jotka on määritelty tyypillisen altistuksen ja historian perusteella, tunnettu sappitiehyen tukos tai epäilty tai vahvistettu maksasyövä .
- Osallistujat, joiden MELD-pistemäärä on ≥12 maksasairauden vuoksi, suljetaan pois.
- Osallistujat, joilla on ollut maksan vajaatoimintaa tai heikentynyttä maksan vajaatoimintaa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Resmetirom
80 mg päivässä
|
Satunnaistettu 80 mg
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
vastaava plasebo päivittäin
|
satunnaistettu vastaava lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätetyn yhdistetyn kliinisen lopputuloksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen asti
|
Kaikki kuolleisuustapaukset, maksansiirto, askites, hepaattinen enkefalopatia, gastroesofageaalinen suonikohjujen verenvuoto ja vahvistettu MELD-pistemäärän nousu <12:sta >/= 15:een maksasairauden vuoksi
|
Perustaso 36 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Hare, SVP, Clinical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MGL-3196-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .