MHealth-sovelluksen tehokkuus ensimmäisten 1000 elämänpäivän tukemiseen (CARE1000)
CARE 1000. Satunnaistettu kontrollikoe mHealth-sovelluksen tehokkuuden arvioimiseksi ensimmäisen 1000 elämänpäivän tukemiseksi
Tieto- ja viestintätekniikan viimeaikainen kehitys on mahdollistanut sähköisen terveydenhuollon (eHealth) ja mobiiliterveyden (mHealth) häiritsevän laajentumisen. Tätä kehitystä sekä teknisten innovaatioiden, kuten telelääketieteen, etävalvonnan ja etäseulonnan, käyttöönottoa kliinisessä käytännössä pidetään "peliä muuttavien innovaatioiden" olennaisina osina seuraavien 25 vuoden aikana. Itse asiassa verkkoon kytkettyjen laitteiden laaja levinneisyys, jonka arvioidaan nousevan 29,3 miljardiin vuonna 2023, tarjoaa lupaavan mutta haastavan mahdollisuuden mTerveyden käyttöön terveystiedon etsimiseen, jolla on tärkeä rooli terveyskäyttäytymisen muodostumisessa. Vuonna 2017 maailmanlaajuisesti oli saatavilla yli 325 000 mobiilisovellusta (sovellusta), ja niiden joukossa, parhaan tietomme mukaan, raskautta tukevia sovelluksia oli saatavilla enemmän kuin millään muulla lääketieteen aloilla. Nämä raskautta tukevat mobiiliteknologiat ovat myös lisänneet sekä vanhempien että tulevien vanhempien mahdollisuuksia hoitaa terveysongelmiaan itse. Sveitsissä vuonna 2019 tehdyn tuoreen tutkimuksen tulokset kertovat, että 91 % vanhemmista ilmoitti käyttävänsä digitaalista mediaa etsiäkseen tietoa lapsensa terveydestä ja kehityksestä. Lisäksi tuore meta-analyysi osoitti, että sosiaalinen media ja mHealth voivat olla tehokkaita edistämään äitien fyysistä terveyttä (esim. painonhallinta), mielenterveyttä ja tietoa raskaudesta. Kuitenkin, kun harkitaan sovelluksia, jotka koskevat lasten 1000 ensimmäistä elämänpäivää hedelmöityksestä 24 kuukauden ikään asti, monet niistä keskittyvät vain synnytystä edeltävään tai postnataaliseen vaiheeseen, eivätkä ota huomioon jatkuvuutta näiden kahden vaiheen välillä ja niiden yhteistä vaikutusta äidin ja lapsen terveyteen. .
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mHealth App -sovelluksen tehokkuutta naisten tukemiseen ensimmäisten 1000 päivän aikana (hedelmöityksestä 24 kuukauden ikään) ja terveyden ehkäisykäyttäytymisen parantamiseen, kuten rokottaminen raskauden aikana, painonnousu raskauden aikana, tupakoinnin pidättäminen. ja alkoholinkäyttötottumukset, lasten rutiininomaisen rokotusohjelman noudattaminen.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää tämän mHealth App -sovelluksen arvostus välineenä potilaiden ja laitoksen välisten tieto- ja viestintäpuutteiden voittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tamara Stampalija, MD
- Puhelinnumero: 040.3785.486
- Sähköposti: tamara.stampalija@burlo.trieste.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Trieste, Italia, 34137
- Rekrytointi
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Stampalija, MD PhD
- Puhelinnumero: +39.040.3785.486
- Sähköposti: tamara.stampalija@burlo.trieste.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset pääsevät ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimukseen.
- Ikä >= 18 vuotta
- Hyvä italian kielen ymmärtäminen
- Älypuhelimen hallussa sovelluksen lataamista varten
- Halu synnyttää äitiys- ja lapsiterveysinstituutissa Burlo Garofolo, Trieste
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mHealth-sovellus
Ensimmäisen 1000 elämänpäivän tukemiseen suunniteltu mHealth-sovellus tarjotaan raskaana oleville naisille.
Tietyt sisällöt esitetään käyttäjälle kulloisenkin raskauskolmanneksen tai synnytyksen jälkeisen ajanjakson mukaan aikataulun mukaisen rutiinin mukaisesti; kaikki sisältö on aina saatavilla maksutta konsultointia varten koko käyttöajan.
Linkit asiaankuuluville instituutioiden verkkosivustoille on myös raportoitu lisälukemista varten.
Sovelluksessa on usein kysyttyjen kysymysten (FAQ) -osio ja kalenteritoiminto, jossa on mahdollisuus asettaa tapaamisia ja muistutuksia.
Sovelluksen sisältö ja aiheet sisältävät tietoa terveyden ehkäisykäyttäytymisestä, kuten rokotuksista raskauden aikana, painon noususta raskauden aikana, tupakoinnin ja alkoholin käytön lopettamisesta, lasten rutiininomaisen rokotusohjelman noudattamisesta.
|
Raskaana olevat naiset saavat sovelluksen, joka on suunniteltu tukemaan 1000 ensimmäistä elinpäivää
|
|
Huijausvertailija: Normaali hoito.
Raskaana olevat naiset saavat tavanomaisia tuki- ja koulutusmenetelmiä.
|
Raskaana olevat naiset saavat tavanomaisia tuki- ja koulutusmenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien väliset erot raskaana olevien naisten sitoutumisessa tetanus-, kurkkumätä-, hinkuyskärokotteeseen (TDaP)
Aikaikkuna: Lapsen toisen elinvuoden aikana
|
Raskausaikana tehtyjen rokotusten lukumäärä kahdessa ryhmässä
|
Lapsen toisen elinvuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien väliset erot naisten tiedossa
Aikaikkuna: Heti ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa
|
Erot kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä kyselylomakkeella arvioituissa terveyden ehkäisy- ja edistämistiedoissa (suljetut kysymykset seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: tosi/epätosi/en tiedä)
|
Heti ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa
|
|
Ryhmien väliset erot naisten käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Heti ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa
|
Erot kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä kyselylomakkeella arvioituissa terveyden ehkäisy- ja edistämiskäyttäytymisessä (kysymykset viisitasolla Likert-asteikolla 1-5, kun 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
Heti ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa
|
|
Ryhmien väliset erot naisten tiedossa
Aikaikkuna: Toisen raskauskolmanneksen lopussa
|
Erot kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä kyselylomakkeella arvioituissa terveyden ehkäisy- ja edistämistiedoissa (suljetut kysymykset seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: tosi/epätosi/en tiedä)
|
Toisen raskauskolmanneksen lopussa
|
|
Ryhmien väliset erot naisten käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Toisen raskauskolmanneksen lopussa
|
Erot kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä kyselylomakkeella arvioituissa terveyden ehkäisy- ja edistämiskäyttäytymisessä (kysymykset viisitasolla Likert-asteikolla 1-5, kun 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
Toisen raskauskolmanneksen lopussa
|
|
Ryhmien väliset erot naisten tiedossa
Aikaikkuna: Lapsen toisen elinvuoden aikana
|
Erot kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä kyselylomakkeella arvioituissa terveyden ehkäisy- ja edistämistiedoissa (suljetut kysymykset seuraavilla vastausvaihtoehdoilla: tosi/epätosi/en tiedä)
|
Lapsen toisen elinvuoden aikana
|
|
Ryhmien väliset erot naisten käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lapsen toisen elinvuoden aikana
|
Erot kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä kyselylomakkeella arvioituissa terveyden ehkäisy- ja edistämiskäyttäytymisessä (kysymykset viisitasolla Likert-asteikolla 1-5, kun 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
Lapsen toisen elinvuoden aikana
|
|
Ryhmien väliset erot terveyslukutaidon tasossa
Aikaikkuna: Heti ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa
|
Erot kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä terveyslukutaidon tasolla mitattuna 16-kohdan European Health Literacy Survey Questionnairen italiankielisellä versiolla (HLS-EU-Q16)
|
Heti ensimmäisen raskauskolmanneksen lopussa
|
|
Ryhmien väliset erot terveyslukutaidon tasossa
Aikaikkuna: Heti toisen raskauskolmanneksen lopussa
|
Erot kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä terveyslukutaidon tasolla mitattuna 16-kohdan European Health Literacy Survey Questionnairen italiankielisellä versiolla (HLS-EU-Q16)
|
Heti toisen raskauskolmanneksen lopussa
|
|
Ryhmien väliset erot terveyslukutaidon tasossa
Aikaikkuna: Lapsen toisen elinvuoden aikana
|
Erot kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä terveyslukutaidon tasolla mitattuna 16-kohdan European Health Literacy Survey Questionnairen italiankielisellä versiolla (HLS-EU-Q16)
|
Lapsen toisen elinvuoden aikana
|
|
Ryhmien väliset erot sosiaalisissa ja terveydellisissä vaikutuksissa
Aikaikkuna: Lapsen toisen elinvuoden aikana
|
Erot kokeellisen ja kontrolliryhmän välillä kyselylomakkeella arvioituissa sosiaalisissa ja terveydellisissä vaikutuksissa (ts. terveyspalveluihin otettujen kontaktien määrä ja tyyppi; Internetissä terveystiedon keräämiseen käytetty aika ja tiedonhaun helppous; raskauden ja synnytyksen jälkeisen tiedon jakamisen helppous kotitaloudessa; kyky hallita terveyttä raskauden aikana ja synnytyksen jälkeisenä aikana)
|
Lapsen toisen elinvuoden aikana
|
|
Arvostamme mHealth-sovellusta
Aikaikkuna: Lapsen toisen elinvuoden aikana
|
Vain koeryhmälle mHealth-sovelluksen arvostus kansalaisten ja terveyslaitosten välisen tietokuilun kuromiseksi, arvioitiin kyselylomakkeella
|
Lapsen toisen elinvuoden aikana
|
|
MHealth-sovelluksen käyttötiedot
Aikaikkuna: Lapsen toisen elinvuoden aikana
|
Tietojen kerääminen kokeellisen ryhmän sovellusten käytöstä, eli sovellusten käyttötiheydestä, sisältökonsultaatiosta, viitekonsultaatiosta, sovellusominaisuuksien käytöstä
|
Lapsen toisen elinvuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamara Stampalija, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 04\2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .