Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji m-zdrowia we wspieraniu 1000 pierwszych dni życia (CARE1000)

15 marca 2024 zaktualizowane przez: IRCCS Burlo Garofolo

CARE 1000. Randomizowana próba kontrolna do oceny skuteczności aplikacji m-zdrowia do wspierania pierwszych 1000 dni życia

Niedawny rozwój technologii informacyjnych i komunikacyjnych umożliwił przełomową ekspansję elektronicznej opieki zdrowotnej (e-zdrowie) i mobilnej opieki zdrowotnej (m-zdrowie). Te zmiany, wraz z wprowadzeniem do praktyki klinicznej innowacji technologicznych, takich jak telemedycyna, telemonitoring i zdalne badania przesiewowe, są uważane za istotne elementy „innowacji zmieniających zasady gry” w ciągu najbliższych 25 lat. W rzeczywistości powszechna dystrybucja urządzeń sieciowych, których liczba szacuje się na 29,3 miliarda w 2023 r., oferuje obiecującą, ale wymagającą możliwość wykorzystania m-zdrowia do wyszukiwania informacji zdrowotnych, odgrywających ważną rolę w kształtowaniu zachowań zdrowotnych. W 2017 r. na całym świecie dostępnych było ponad 325 000 mobilnych aplikacji zdrowotnych (aplikacji), a wśród nich, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, dostępnych było więcej aplikacji wspierających ciążę niż w jakiejkolwiek innej dziedzinie medycznej. Te technologie mobilne wspierające ciążę zwiększyły również możliwości samodzielnego radzenia sobie z problemami zdrowotnymi zarówno przez rodziców, jak i przyszłych rodziców; wyniki niedawnego badania przeprowadzonego w 2019 r. w Szwajcarii wskazują, że 91% rodziców zadeklarowało korzystanie z mediów cyfrowych w poszukiwaniu informacji o zdrowiu i rozwoju dziecka. Co więcej, niedawna metaanaliza wykazała, że ​​media społecznościowe i m-zdrowie mogą skutecznie promować zdrowie fizyczne matek (np. kontrolę wagi), zdrowie psychiczne i wiedzę na temat ciąży. Jednak biorąc pod uwagę aplikacje dotyczące pierwszych 1000 dni życia dzieci, od poczęcia do wieku 24 miesięcy, wiele z nich koncentruje się po prostu na etapie prenatalnym lub postnatalnym, nie biorąc pod uwagę ciągłości między tymi dwoma fazami i ich łącznego wpływu na zdrowie matki i dziecka .

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności aplikacji mZdrowie we wsparciu kobiet w ciągu pierwszych 1000 dni (od poczęcia do 24 miesiąca życia) oraz w poprawie zachowań prozdrowotnych, takich jak szczepienia w czasie ciąży, przyrost masy ciała w ciąży, abstynencja od dymu tytoniowego i nawyków związanych ze spożywaniem alkoholu, przestrzeganie kalendarza szczepień dzieci.

Ponadto badanie ma na celu zrozumienie poziomu uznania tej aplikacji m-zdrowia jako narzędzia do przezwyciężenia luk informacyjnych i komunikacyjnych między pacjentami a instytucją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Trieste, Włochy, 34137
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży uzyskujące dostęp do USG pierwszego trymestru.
  • Wiek >= 18 lat
  • Dobra znajomość języka włoskiego
  • Posiadanie smartfona do pobrania Aplikacji
  • Gotowość do porodu w Instytucie Zdrowia Matki i Dziecka Burlo Garofolo, Triest

Kryteria wyłączenia:

- Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja mZdrowie
Kobietom w ciąży udostępniamy aplikację mZdrowie, która wspiera 1000 pierwszych dni życia. Konkretne treści prezentowane są użytkownikowi zgodnie z bieżącym trymestrem ciąży lub okresem poporodowym według zaplanowanej rutyny; wszystkie treści są zawsze dostępne do bezpłatnej konsultacji przez cały okres użytkowania. Linki do odpowiednich stron instytucjonalnych są również zgłaszane do dalszego czytania. Aplikacja posiada sekcję często zadawanych pytań (FAQ) oraz funkcję kalendarza z możliwością ustawienia spotkań i przypomnień. Treści i tematy aplikacji obejmują informacje o zachowaniach profilaktycznych, takich jak szczepienia w czasie ciąży, przyrost masy ciała w czasie ciąży, abstynencja od nawyków palenia i spożywania alkoholu, przestrzeganie harmonogramu rutynowych szczepień dziecka.
Inny: Aplikacja M-zdrowie
Kobiety w ciąży otrzymują Aplikację przeznaczoną do wsparcia pierwszych 1000 dni życia
Pozorny komparator: Opieka standardowa.
Kobiety w ciąży otrzymują standardowe metody wspomagające i wychowawcze.
Inny: Opieka standardowa
Kobiety w ciąży otrzymują standardowe metody wspomagające i wychowawcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice międzygrupowe w przestrzeganiu przez ciężarne szczepień przeciw tężcowi, błonicy, krztuścowi (TDaP)
Ramy czasowe: W drugim roku życia dziecka
Liczba szczepień w ciąży przeprowadzonych w obu grupach
W drugim roku życia dziecka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiędzy grupami różnice w wiedzy kobiet
Ramy czasowe: Natychmiast pod koniec pierwszego trymestru ciąży
Różnice między grupą eksperymentalną a kontrolną w zakresie wiedzy z zakresu profilaktyki i promocji zdrowia oceniane kwestionariuszem (pytania zamknięte z możliwością odpowiedzi: prawda/fałsz/nie wiem)
Natychmiast pod koniec pierwszego trymestru ciąży
Pomiędzy grupami różnice w zachowaniach kobiet
Ramy czasowe: Natychmiast pod koniec pierwszego trymestru ciąży
Różnice między grupą eksperymentalną a kontrolną w zachowaniach związanych z profilaktyką i promocją zdrowia oceniane kwestionariuszem (pytania z pięciostopniową skalą Likerta, odpowiedzi od 1 do 5, gdzie 1=zdecydowanie się nie zgadzam, a 5=zdecydowanie się zgadzam)
Natychmiast pod koniec pierwszego trymestru ciąży
Pomiędzy grupami różnice w wiedzy kobiet
Ramy czasowe: Pod koniec drugiego trymestru ciąży
Różnice między grupą eksperymentalną a kontrolną w zakresie wiedzy z zakresu profilaktyki i promocji zdrowia oceniane kwestionariuszem (pytania zamknięte z możliwością odpowiedzi: prawda/fałsz/nie wiem)
Pod koniec drugiego trymestru ciąży
Pomiędzy grupami różnice w zachowaniach kobiet
Ramy czasowe: Pod koniec drugiego trymestru ciąży
Różnice między grupą eksperymentalną a kontrolną w zachowaniach związanych z profilaktyką i promocją zdrowia oceniane kwestionariuszem (pytania z pięciostopniową skalą Likerta, odpowiedzi od 1 do 5, gdzie 1=zdecydowanie się nie zgadzam, a 5=zdecydowanie się zgadzam)
Pod koniec drugiego trymestru ciąży
Pomiędzy grupami różnice w wiedzy kobiet
Ramy czasowe: W drugim roku życia dziecka
Różnice między grupą eksperymentalną a kontrolną w zakresie wiedzy z zakresu profilaktyki i promocji zdrowia oceniane kwestionariuszem (pytania zamknięte z możliwością odpowiedzi: prawda/fałsz/nie wiem)
W drugim roku życia dziecka
Pomiędzy grupami różnice w zachowaniach kobiet
Ramy czasowe: W drugim roku życia dziecka
Różnice między grupą eksperymentalną a kontrolną w zachowaniach związanych z profilaktyką i promocją zdrowia oceniane kwestionariuszem (pytania z pięciostopniową skalą Likerta, odpowiedzi od 1 do 5, gdzie 1=zdecydowanie się nie zgadzam, a 5=zdecydowanie się zgadzam)
W drugim roku życia dziecka
Między grupami różnice w poziomie alfabetyzacji zdrowotnej
Ramy czasowe: Natychmiast pod koniec pierwszego trymestru ciąży
Różnice między grupą eksperymentalną i kontrolną pod względem poziomu wiedzy o zdrowiu mierzonej za pomocą włoskiej wersji 16-itemowego kwestionariusza European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q16)
Natychmiast pod koniec pierwszego trymestru ciąży
Między grupami różnice w poziomie alfabetyzacji zdrowotnej
Ramy czasowe: Natychmiast pod koniec drugiego trymestru ciąży
Różnice między grupą eksperymentalną i kontrolną pod względem poziomu wiedzy o zdrowiu mierzonej za pomocą włoskiej wersji 16-itemowego kwestionariusza European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q16)
Natychmiast pod koniec drugiego trymestru ciąży
Między grupami różnice w poziomie alfabetyzacji zdrowotnej
Ramy czasowe: W drugim roku życia dziecka
Różnice między grupą eksperymentalną i kontrolną pod względem poziomu wiedzy o zdrowiu mierzonej za pomocą włoskiej wersji 16-itemowego kwestionariusza European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q16)
W drugim roku życia dziecka
Pomiędzy grupami różnice w wpływie społecznym i zdrowotnym
Ramy czasowe: W drugim roku życia dziecka
Różnice między grupą eksperymentalną a kontrolną pod względem wpływu społecznego i zdrowotnego ocenianego za pomocą kwestionariusza (tj. liczba i rodzaj kontaktów ze służbą zdrowia; czas spędzony w Internecie na zebranie informacji zdrowotnych i łatwość wyszukiwania informacji; łatwość dzielenia się informacjami na temat ciąży i połogu w gospodarstwie domowym; umiejętność dbania o zdrowie w czasie ciąży i w okresie poporodowym)
W drugim roku życia dziecka
Uznanie dla aplikacji mHealth
Ramy czasowe: W drugim roku życia dziecka
Tylko w grupie eksperymentalnej ocena aplikacji m-zdrowia w celu wypełnienia luki informacyjnej między obywatelami a instytucjami ochrony zdrowia, oceniana za pomocą kwestionariusza
W drugim roku życia dziecka
Dane dotyczące użytkowania aplikacji MHealth
Ramy czasowe: W drugim roku życia dziecka
Gromadzenie danych o korzystaniu z Aplikacji dla grupy eksperymentalnej, tj. Częstotliwość dostępu do Aplikacji, przeglądanie treści, przeglądanie referencji, korzystanie z funkcji Aplikacji
W drugim roku życia dziecka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamara Stampalija, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 04\2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowania związane ze zdrowiem

Badania kliniczne na Aplikacja M-zdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj