Clear Alignerin ja perinteisten kiinteiden laitteiden tehokkuus hyvän okkluusion saavuttamisessa monimutkaisissa oikomishoidoissa
torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Damascus University
Saavutettujen okklusaalisten suhteiden arviointi käyttämällä PAR-indeksiä talon sisäisten selkeiden suuntauslaitteiden ja kiinteiden laitteiden välillä potilailla, joilla on uuttoon perustuva hoitosuunnitelma: satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus
Tässä tutkimuksessa hoidetaan potilaita, joilla on vaikea ahtauma, joka vaatii neljän esihammasta poistamista. Yrityksen sisäisen kirkaslinjaushoidon tehokkuus ja tehokkuus kiinteisiin vestibulaarisiin laitteisiin verrattuna vakavien ahtautumistapausten hoidossa, jotka vaativat ensimmäisten esihammasta poistamista, arvioidaan käyttämällä Littlen epäsäännöllisyysindeksiä (LII), vertaisarviointiluokitusindeksiä (PAR) ja hoidon kesto.
Ryhmää on kaksi:
Ensimmäinen ryhmä (kokeellinen): tämän ryhmän potilaita hoidetaan käyttämällä selkeitä kohdistusaineita.
Toinen ryhmä (kontrolli): tämän ryhmän potilaita hoidetaan kiinteillä laitteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomishoidot ja hammaslääkärit ovat vuosien ajan käyttäneet oikomishoidossa irrotettavia laitteita.
CAD/CAM-tekniikan ansiosta selkeät kohdistuslaitteet käsittelevät laajempia tapauksia tarkemmin.
Ne koostuvat sarjasta muovisia kohdistuslaitteita, jotka on tarkoitettu korvaamaan perinteinen lanka- ja kannatintekniikka monissa oikomishoidoissa.
Jokainen mittatilaustyönä valmistettu kohdistuslaite käyttää lempeitä, jatkuvia voimia siirtääkseen hampaita asteittain alkuperäisestä tilasta lopulliseen, käsiteltyyn tilaan.
Jokaista kohdistajaa käytetään noin kaksi viikkoa, minkä jälkeen se vaihdetaan seuraavaan sarjaan, kunnes lopullinen asento on saavutettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- University of Damascus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokka I luuston ja hampaiden tukos
- voimakas ahtautuminen (yli 6 mm hampaiden koon ja kaaren pituuden ero)
- Hyvä suuhygienia ja parodontaalin terveys.
- Ei synnynnäisesti puuttuvia tai irrotettuja hampaita (paitsi kolmatta poskihampaat).
- Ei aiempia traumoja kasvoleuan alueella tai kirurgisia toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe, jolla on psyykkisiä poikkeavuuksia.
- Henkilö, jolla on systeemisiä sairauksia.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Potilaalla tiedetään olevan allergia lateksille ja muoville
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkeät tasauslaitteet
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan selkeillä kohdistajilla.
|
Jokaista kohdistajaa käytetään noin kaksi viikkoa, minkä jälkeen se vaihdetaan seuraavaan sarjaan, kunnes lopullinen sijainti on saavutettu.
|
|
Active Comparator: Kiinteät kodinkoneet.
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan kiinteillä laitteilla.
|
Käytetään perinteisiä johtoja ja kiinnikkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PAR-indeksissä
Aikaikkuna: T0: päivää ennen hoidon aloittamista. T1: päivä hoidon päättymisen jälkeen
|
PAR-indeksiä käytetään objektiivisen arvioinnin antamiseen hoidon onnistumisesta.
Jokainen hammasmallisarja, joka on valmisteltu ennen hoitoa ja sen jälkeen kullekin tapaukselle, suljetaan maksimaalisessa intercuspaatiossa, ja kalibroitua PAR-viivainta käytetään määrittämään arvo kullekin PAR-indeksin komponentille: kosketinsiirtymä ylemmässä ja alemmassa labiaalisegmentissä (UAS) , overjet (OJ), overbite (OB), medline deviation (MID) ja oikea ja vasen buccazzzl okkluusio (RBO, LBO).
Kunkin komponentin pisteet lasketaan yhteen PAR-pisteiksi.
Vähintään 30 prosentin lasku PAR-pisteessä luokittelee tapauksen "parannetuksi".
Vähennys 22 pistettä tai enemmän painotetussa PAR-pisteessä luokittelee tapauksen "huomattavasti parantuneeksi".
Alle 30 %:n parannukset ilmoitetaan "huonommiksi tai poikkeamattomiksi".
|
T0: päivää ennen hoidon aloittamista. T1: päivä hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset Littlen epäsäännöllisyysindeksissä
Aikaikkuna: T0: päivää ennen hoidon aloittamista. T1: päivä hoidon päättymisen jälkeen
|
Littlen indeksi mittaa lineaariset siirtymät vaakatasossa etuhampaiden kosketuspisteiden välillä yhden koiran mesiaalisesta pinnasta kontralateraaliseen.
LII-pistemäärä on näiden lineaaristen mittausten summa, ja korkeampi pistemäärä osoittaa anterioristen hampaiden vakavampia epäsäännöllisyyksiä.
|
T0: päivää ennen hoidon aloittamista. T1: päivä hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoaika
Aikaikkuna: T1: päivä hoidon päättymisen jälkeen
|
Hoidon kesto laskettiin kuukausina ja sitä verrataan ryhmien välillä
|
T1: päivä hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samer T Jaber, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Opintojohtaja: Mohammad Y Hajeer, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li W, Wang S, Zhang Y. The effectiveness of the Invisalign appliance in extraction cases using the the ABO model grading system: a multicenter randomized controlled trial. Int J Clin Exp Med. 2015 May 15;8(5):8276-82. eCollection 2015.
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Latifeh Y. The Effect of Treatment With Clear Aligners Versus Fixed Appliances on Oral Health-Related Quality of Life in Patients With Severe Crowding: A One-Year Follow-Up Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 May 30;14(5):e25472. doi: 10.7759/cureus.25472. eCollection 2022 May.
- Jaber ST, Hajeer MY, Khattab TZ, Mahaini L. Evaluation of the fused deposition modeling and the digital light processing techniques in terms of dimensional accuracy of printing dental models used for the fabrication of clear aligners. Clin Exp Dent Res. 2021 Aug;7(4):591-600. doi: 10.1002/cre2.366. Epub 2020 Nov 30.
- Liu S, Oh H, Chambers DW, Baumrind S, Xu T. Validity of the American Board of Orthodontics Discrepancy Index and the Peer Assessment Rating Index for comprehensive evaluation of malocclusion severity. Orthod Craniofac Res. 2017 Aug;20(3):140-145. doi: 10.1111/ocr.12195. Epub 2017 Jul 3.
- KESLING HD. Coordinating the predetermined pattern and tooth positioner with conventional treatment. Am J Orthod Oral Surg. 1946 May;32:285-93. doi: 10.1016/0096-6347(46)90053-1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-13-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .