A eficácia do alinhador transparente e dos aparelhos fixos tradicionais na obtenção de uma boa oclusão em casos ortodônticos complexos
11 de agosto de 2022 atualizado por: Damascus University
Avaliação das relações oclusais alcançadas usando o índice PAR entre os alinhadores transparentes construídos internamente e os aparelhos fixos em pacientes com planos de tratamento baseados em extrações: um ensaio clínico de controle randomizado
Os pacientes que apresentam apinhamento severo que requer extração de quatro pré-molares serão tratados neste estudo. A eficácia e a efetividade da terapia interna com alinhadores transparentes em comparação com aparelhos vestibulares fixos no tratamento de casos de maloclusão de apinhamento grave que requerem a extração dos primeiros pré-molares serão avaliadas usando o índice de irregularidade de Little (LII), índice de avaliação de pares (PAR) e duração do tratamento.
Existem dois grupos:
Primeiro grupo (Experimental): os pacientes deste grupo serão tratados com alinhadores transparentes.
Segundo grupo (Controle): os pacientes deste grupo serão tratados com aparelhos fixos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante anos, ortodontistas e dentistas usaram aparelhos removíveis para tratamento ortodôntico.
Com a tecnologia CAD/CAM, os alinhadores transparentes tratam uma gama mais ampla de casos com maior precisão.
Eles consistem em uma série de alinhadores de plástico que visam substituir a tecnologia convencional de fios e bráquetes em muitos casos ortodônticos.
Cada alinhador fabricado sob medida exerce forças suaves e contínuas para mover os dentes gradativamente de seu estado original para um estado final tratado.
Cada alinhador é usado por cerca de duas semanas, depois substituído pelo próximo da série até que a posição final seja alcançada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- University of Damascus
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe I má oclusão esquelética e dentária
- apinhamento severo (mais de 6 mm de discrepância no tamanho do arco do dente)
- Boa higiene oral e saúde periodontal.
- Nenhum dente perdido ou extraído congenitamente (exceto os terceiros molares).
- Sem história de traumas anteriores na região maxilofacial ou intervenções cirúrgicas.
Critério de exclusão:
- Sujeito com anormalidades psicológicas.
- Sujeito com doenças sistêmicas.
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Sujeito tem alergia conhecida a látex e plástico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alinhadores transparentes
Os pacientes deste grupo serão tratados com alinhadores transparentes.
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Cada alinhador será usado por cerca de duas semanas e depois substituído pelo próximo da série até que a posição final seja alcançada.
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Comparador Ativo: Aparelhos fixos.
Os pacientes deste grupo serão tratados com aparelhos fixos.
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Serão utilizados fios convencionais e bráquetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice PAR
Prazo: T0: um dia antes do início do tratamento. T1: um dia após o término do tratamento
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O índice PAR será usado para fornecer avaliação objetiva do sucesso do tratamento.
Cada conjunto de modelos dentários preparados antes e depois do tratamento para cada caso será ocluído em máxima intercuspidação e uma régua PAR calibrada é usada para atribuir um valor a cada um dos componentes do índice PAR: deslocamento de contato no segmento labial superior e inferior (UAS) , overjet (OJ), overbite (OB), desvio da linha mediana (MID) e oclusão bucal direita e esquerda (RBO, LBO).
A pontuação de cada componente é somada a uma pontuação PAR total.
Uma redução no escore PAR de pelo menos 30% classifica o caso como 'melhorado'.
Uma redução de 22 pontos ou mais no escore PAR ponderado classifica o caso como 'muito melhorado'.
Melhorias menores que 30% são declaradas como 'piores ou não diferentes'
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T0: um dia antes do início do tratamento. T1: um dia após o término do tratamento
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Mudanças no índice de irregularidade de Little
Prazo: T0: um dia antes do início do tratamento. T1: um dia após o término do tratamento
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O índice de Little mede os deslocamentos lineares no plano horizontal entre os pontos de contato dos dentes anteriores desde a face mesial de um canino até o contralateral.
A pontuação LII é a soma dessas medidas lineares, e um valor de pontuação mais alto indica irregularidades mais severas dos dentes anteriores
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T0: um dia antes do início do tratamento. T1: um dia após o término do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de tratamento
Prazo: T1: um dia após o término do tratamento
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A duração do tratamento foi calculada em meses e será comparada entre os grupos
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T1: um dia após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Samer T Jaber, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Diretor de estudo: Mohammad Y Hajeer, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li W, Wang S, Zhang Y. The effectiveness of the Invisalign appliance in extraction cases using the the ABO model grading system: a multicenter randomized controlled trial. Int J Clin Exp Med. 2015 May 15;8(5):8276-82. eCollection 2015.
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Latifeh Y. The Effect of Treatment With Clear Aligners Versus Fixed Appliances on Oral Health-Related Quality of Life in Patients With Severe Crowding: A One-Year Follow-Up Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 May 30;14(5):e25472. doi: 10.7759/cureus.25472. eCollection 2022 May.
- Jaber ST, Hajeer MY, Khattab TZ, Mahaini L. Evaluation of the fused deposition modeling and the digital light processing techniques in terms of dimensional accuracy of printing dental models used for the fabrication of clear aligners. Clin Exp Dent Res. 2021 Aug;7(4):591-600. doi: 10.1002/cre2.366. Epub 2020 Nov 30.
- Liu S, Oh H, Chambers DW, Baumrind S, Xu T. Validity of the American Board of Orthodontics Discrepancy Index and the Peer Assessment Rating Index for comprehensive evaluation of malocclusion severity. Orthod Craniofac Res. 2017 Aug;20(3):140-145. doi: 10.1111/ocr.12195. Epub 2017 Jul 3.
- KESLING HD. Coordinating the predetermined pattern and tooth positioner with conventional treatment. Am J Orthod Oral Surg. 1946 May;32:285-93. doi: 10.1016/0096-6347(46)90053-1. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-13-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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