Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Clear Aligner og traditionelle faste apparater til at opnå god okklusion i komplekse ortodontiske tilfælde

11. august 2022 opdateret af: Damascus University

Evaluering af de opnåede okklusale relationer ved hjælp af PAR-indekset mellem de internt konstruerede klare aligners og faste apparater hos patienter med ekstraktionsbaserede behandlingsplaner: et randomiseret kontrol klinisk forsøg

Patienter, der har alvorlig trængsel, der kræver ekstraktion af fire præmolarer, vil blive behandlet i denne undersøgelse. Effektiviteten og effektiviteten af ​​in-house clear aligners terapi sammenlignet med vestibulære fikserede apparater i behandlingen af ​​alvorlige crowding malocclusion tilfælde, der kræver ekstraktion af første præmolarer vil blive evalueret ved hjælp af Little's irregularity index (LII), Peer assessment rating index (PAR) og behandlings varighed.

Der er to grupper:

Første gruppe (eksperimentel): patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med klare aligners.

Anden gruppe (kontrol): patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med faste apparater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandlæger og tandlæger har i årevis brugt aftagelige apparater til tandregulering. Med CAD/CAM-teknologien behandler klare aligners en bredere vifte af sager med større præcision. De består af en serie af plastoprettere, der er beregnet til at erstatte konventionel lednings- og beslagteknologi til mange ortodontiske tilfælde. Hver specialfremstillet aligner udøver blide, kontinuerlige kræfter for at flytte tænderne trinvist fra deres oprindelige tilstand til en endelig, behandlet tilstand. Hver aligner bæres i ca. to uger og erstattes derefter af den næste i serien, indtil den endelige position er opnået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasse I skelet og dental maloklusion
  • alvorlig trængsel (mere end 6 mm uoverensstemmelse mellem tandstørrelse og buelængde)
  • God mundhygiejne og parodontal sundhed.
  • Ingen medfødt manglende eller udtrukne tænder (bortset fra de tredje kindtænder).
  • Ingen historie med tidligere traumer i maxillofacial-regionen eller kirurgiske indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med psykologiske abnormiteter.
  • Person med systemiske sygdomme.
  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Personen har kendt allergi over for latex og plastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klare aligners
Patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med klare aligners.
Enhed: Klare aligners
Hver aligner vil blive båret i omkring to uger og derefter erstattet af den næste i serien, indtil den endelige position er opnået.
Aktiv komparator: Faste hvidevarer.
Patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med faste apparater.
Enhed: Faste hvidevarer
Konventionelle ledninger og beslag vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PAR-indeks
Tidsramme: T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: en dag efter endt behandling
PAR-indekset vil blive brugt til at give objektiv vurdering af behandlingens succes. Hvert sæt tandmodeller, der er forberedt før og efter behandling for hvert tilfælde, vil blive okkluderet i maksimal interkuspation, og en kalibreret PAR-lineal bruges til at tildele en værdi til hver af PAR-indekskomponenterne: kontaktforskydning i det øvre og nedre labiale segment (UAS) , overjet (OJ), overbid (OB), medline deviation (MID) og højre og venstre buccazzl okklusion (RBO, LBO). Scoren for hver komponent summeres til en samlet PAR-score. En reduktion i PAR-score på mindst 30 % klassificerer sagen som 'forbedret'. En reduktion på 22 point eller mere i den vægtede PAR-score klassificerer sagen som 'meget forbedret'. Forbedringer mindre end 30 % erklæres som "værre eller ikke anderledes"
T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: en dag efter endt behandling
Ændringer i Littles uregelmæssighedsindeks
Tidsramme: T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: en dag efter endt behandling
The Little's index måler de lineære forskydninger i det vandrette plan mellem kontaktpunkterne på de forreste tænder fra den mesiale overflade af en hund til den kontralaterale. LII-scoren er summen af ​​disse lineære målinger, og en højere scoreværdi indikerer mere alvorlige uregelmæssigheder i de forreste tænder
T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: en dag efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstid
Tidsramme: T1: en dag efter endt behandling
Behandlingsvarigheden blev beregnet efter måneder og vil blive sammenlignet mellem grupperne
T1: en dag efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samer T Jaber, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studieleder: Mohammad Y Hajeer, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-13-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trængsel, Tand

Kliniske forsøg med Klare aligners

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner