Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Clear Aligner és a hagyományos fix készülékek hatékonysága a jó okklúzió elérésében összetett fogszabályozási esetekben

2022. augusztus 11. frissítette: Damascus University

Az elért okklúziós kapcsolatok értékelése a PAR-index segítségével a házon belül épített tiszta igazítók és a rögzített készülékek között extrakción alapuló kezelési tervvel rendelkező betegeknél: Randomizált kontrollos klinikai vizsgálat

Ebben a vizsgálatban olyan betegeket kezelnek, akiknél súlyos zsúfoltság alakult ki, amely négy premoláris extrakciót igényel. A házon belüli clear aligners terápia hatékonyságát és eredményességét a fix vestibularis készülékekkel összehasonlítva a súlyos zsúfolt elzáródásos esetek kezelésében, amelyek az első premolarok eltávolítását igénylik, a Little-féle irregularitási index (LII), a Peer értékelés értékelési indexe (PAR), valamint kezelés időtartama.

Két csoport van:

Első csoport (Kísérleti): az ebbe a csoportba tartozó betegeket tiszta illesztőkkel kezelik.

Második csoport (kontroll): az ebbe a csoportba tartozó betegeket rögzített készülékekkel kezelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogszabályzók és fogorvosok évek óta használnak kivehető eszközöket fogszabályozási kezelésre. A CAD/CAM technológiával az átlátszó illesztők az esetek szélesebb körét nagyobb pontossággal kezelik. Egy sor műanyag illesztőt tartalmaznak, amelyek a hagyományos huzal- és konzoltechnológiát helyettesítik számos fogszabályozási esetben. Minden egyedi gyártású illesztő finom, folyamatos erőt fejt ki, hogy a fogakat fokozatosan mozgassa eredeti állapotukból a végső, kezelt állapotba. Mindegyik igazítót körülbelül két hétig viselik, majd a sorozat következőre cserélik, amíg el nem érik a végső pozíciót.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I. osztályú csontváz és fogászati ​​elzáródás
  • súlyos zsúfoltság (több mint 6 mm-es fogméret-ívhossz eltérés)
  • Jó szájhigiénia és parodontális egészség.
  • Nincsenek veleszületett hiányzó vagy kihúzott fogak (kivéve a harmadik őrlőfogakat).
  • Nincsenek korábbi traumák a maxillofacialis régióban vagy sebészeti beavatkozások.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichológiai rendellenességekkel küzdő alany.
  • Szisztémás betegségben szenvedő alany.
  • Korábbi fogszabályozási kezelés.
  • Az alany ismerten allergiás latexre és műanyagra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tiszta igazítók
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kezelése átlátszó illesztőkkel történik.
Eszköz: Tiszta igazítók
Mindegyik igazítót körülbelül két hétig kell viselni, majd lecserélik a sorozat következőre, amíg el nem érik a végső pozíciót.
Aktív összehasonlító: Fix készülékek.
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket rögzített készülékekkel kezelik.
Eszköz: Fix készülékek
Hagyományos vezetékeket és konzolokat kell használni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a PAR indexben
Időkeret: T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: egy nappal a kezelés befejezése után
A PAR indexet a kezelés sikerességének objektív értékelésére használják. Az egyes esetekre a kezelés előtt és után elkészített fogászati ​​modellek mindegyike elzáródik a maximális intercuspációban, és egy kalibrált PAR-vonalzót használnak az egyes PAR-index összetevők értékének hozzárendelésére: érintkező elmozdulása a felső és alsó labiális szegmensben (UAS) , overjet (OJ), overbite (OB), medline deviation (MID) és jobb és bal buccazzzl elzáródás (RBO, LBO). Az egyes komponensek pontszámait a rendszer egy teljes PAR-pontszámba adja. A PAR pontszám legalább 30%-os csökkenése az esetet „javultnak” minősíti. A súlyozott PAR-pontszám legalább 22 pontos csökkenése az esetet „nagyon javult”-nak minősíti. A 30%-nál kisebb fejlesztések „rosszabb vagy nem különböznek” minősítést kapnak.
T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: egy nappal a kezelés befejezése után
Változások a Little-féle szabálytalansági indexben
Időkeret: T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: egy nappal a kezelés befejezése után
A Little-index az elülső fogak érintkezési pontjai közötti lineáris elmozdulásokat méri a vízszintes síkban az egyik szemfog meziális felületétől az ellenoldaliig. Az LII pontszám ezen lineáris mérések összege, és a magasabb pontszám az elülső fogak súlyosabb szabálytalanságára utal.
T0: egy nappal a kezelés megkezdése előtt. T1: egy nappal a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelési idő
Időkeret: T1: egy nappal a kezelés befejezése után
A kezelés időtartamát hónapokra bontva számították ki, és a csoportok között összehasonlítják
T1: egy nappal a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samer T Jaber, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Tanulmányi igazgató: Mohammad Y Hajeer, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Ortho-13-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zsúfoltság, Tooth

Klinikai vizsgálatok a Tiszta igazítók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel