L'efficacité des aligneurs transparents et des appareils fixes traditionnels pour obtenir une bonne occlusion dans les cas orthodontiques complexes
11 août 2022 mis à jour par: Damascus University
Évaluation des relations occlusales obtenues à l'aide de l'indice PAR entre les aligneurs transparents construits en interne et les appareils fixes chez les patients avec des plans de traitement basés sur l'extraction : un essai clinique contrôlé randomisé
Les patients qui ont un encombrement sévère nécessitant l'extraction de quatre prémolaires seront traités dans cette étude. L'efficacité et l'efficacité de la thérapie interne par gouttières transparentes par rapport aux appareils fixes vestibulaires dans le traitement des cas de malocclusion d'encombrement sévère nécessitant l'extraction des premières prémolaires seront évaluées à l'aide de l'indice d'irrégularité de Little (LII), de l'indice d'évaluation par les pairs (PAR) et durée du traitement.
Il y a deux groupes :
Premier groupe (expérimental) : les patients de ce groupe seront traités à l'aide de gouttières transparentes.
Deuxième groupe (Témoin) : les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'appareils fixes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant des années, les orthodontistes et les dentistes ont utilisé des appareils amovibles pour le traitement orthodontique.
Grâce à la technologie CAD/CAM, les gouttières transparentes traitent un plus large éventail de cas avec une plus grande précision.
Ils se composent d'une série d'aligneurs en plastique destinés à remplacer la technologie conventionnelle des fils et des brackets pour de nombreux cas d'orthodontie.
Chaque aligneur fabriqué sur mesure exerce des forces douces et continues pour déplacer progressivement les dents de leur état d'origine à un état final traité.
Chaque aligneur est porté pendant environ deux semaines, puis remplacé par le suivant de la série jusqu'à ce que la position finale soit atteinte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne
- University of Damascus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Malocclusion squelettique et dentaire de classe I
- encombrement important (plus de 6 mm d'écart entre la taille des dents et la longueur de l'arcade)
- Bonne hygiène buccale et santé parodontale.
- Aucune dent congénitalement manquante ou extraite (sauf pour les troisièmes molaires).
- Aucun antécédent de traumatisme antérieur de la région maxillo-faciale ou d'interventions chirurgicales.
Critère d'exclusion:
- Sujet présentant des anomalies psychologiques.
- Sujet atteint de maladies systémiques.
- Traitement orthodontique antérieur.
- Le sujet a une allergie connue au latex et au plastique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aligneurs transparents
Les patients de ce groupe seront traités à l'aide de gouttières transparentes.
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Chaque aligneur sera porté pendant environ deux semaines, puis remplacé par le suivant de la série jusqu'à ce que la position finale soit atteinte.
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Comparateur actif: Appareils fixes.
Les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'appareils fixes.
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Des fils et des supports conventionnels seront utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de l'indice PAR
Délai: T0 : un jour avant le début du traitement. T1 : un jour après la fin du traitement
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L'indice PAR sera utilisé pour fournir une évaluation objective du succès du traitement.
Chaque ensemble de modèles dentaires préparés avant et après le traitement pour chaque cas sera occlus en intercuspidation maximale et une règle PAR calibrée est utilisée pour attribuer une valeur à chacun des composants de l'indice PAR : déplacement de contact dans le segment labial supérieur et inférieur (UAS) , overjet (OJ), overbite (OB), déviation de la ligne médiane (MID) et occlusion buccazzzl droite et gauche (RBO, LBO).
Le score de chaque composante est additionné à un score PAR total.
Une réduction du score PAR d'au moins 30 % classe le cas comme "amélioré".
Une réduction de 22 points ou plus dans le score PAR pondéré classe le cas comme « grandement amélioré ».
Les améliorations inférieures à 30 % sont déclarées comme "pires ou pas différentes"
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T0 : un jour avant le début du traitement. T1 : un jour après la fin du traitement
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Changements dans l'indice d'irrégularité de Little
Délai: T0 : un jour avant le début du traitement. T1 : un jour après la fin du traitement
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L'indice de Little mesure les déplacements linéaires dans le plan horizontal entre les points de contact des dents antérieures de la face mésiale d'une canine à la face controlatérale.
Le score LII est la somme de ces mesures linéaires, et une valeur de score plus élevée indique des irrégularités plus graves des dents antérieures
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T0 : un jour avant le début du traitement. T1 : un jour après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de traitement
Délai: T1 : un jour après la fin du traitement
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La durée du traitement a été calculée en mois et sera comparée entre les groupes
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T1 : un jour après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samer T Jaber, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Directeur d'études: Mohammad Y Hajeer, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li W, Wang S, Zhang Y. The effectiveness of the Invisalign appliance in extraction cases using the the ABO model grading system: a multicenter randomized controlled trial. Int J Clin Exp Med. 2015 May 15;8(5):8276-82. eCollection 2015.
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Latifeh Y. The Effect of Treatment With Clear Aligners Versus Fixed Appliances on Oral Health-Related Quality of Life in Patients With Severe Crowding: A One-Year Follow-Up Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 May 30;14(5):e25472. doi: 10.7759/cureus.25472. eCollection 2022 May.
- Jaber ST, Hajeer MY, Khattab TZ, Mahaini L. Evaluation of the fused deposition modeling and the digital light processing techniques in terms of dimensional accuracy of printing dental models used for the fabrication of clear aligners. Clin Exp Dent Res. 2021 Aug;7(4):591-600. doi: 10.1002/cre2.366. Epub 2020 Nov 30.
- Liu S, Oh H, Chambers DW, Baumrind S, Xu T. Validity of the American Board of Orthodontics Discrepancy Index and the Peer Assessment Rating Index for comprehensive evaluation of malocclusion severity. Orthod Craniofac Res. 2017 Aug;20(3):140-145. doi: 10.1111/ocr.12195. Epub 2017 Jul 3.
- KESLING HD. Coordinating the predetermined pattern and tooth positioner with conventional treatment. Am J Orthod Oral Surg. 1946 May;32:285-93. doi: 10.1016/0096-6347(46)90053-1. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Première publication (Réel)
15 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-13-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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