Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos Clear Aligner och traditionella fasta apparater för att uppnå god ocklusion i komplexa ortodontiska fall

11 augusti 2022 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av de uppnådda ocklusala förhållandena med hjälp av PAR-indexet mellan de internt konstruerade tydliga justeringarna och fasta apparaterna hos patienter med extraktionsbaserade behandlingsplaner: en randomiserad klinisk kontrollprövning

Patienter som har svår trängsel som kräver extraktion av fyra premolarer kommer att behandlas i denna studie. Effektiviteten och effektiviteten av in-house clear aligners-terapi jämfört med vestibulära fixerade apparater vid behandling av allvarliga trängselmalocklusionsfall som kräver extraktion av första premolarer kommer att utvärderas med hjälp av Littles irregularity index (LII), Peer assessment rating index (PAR) och behandlingslängd.

Det finns två grupper:

Första gruppen (experimentell): patienterna i denna grupp kommer att behandlas med tydliga aligners.

Andra gruppen (kontroll): patienterna i denna grupp kommer att behandlas med fasta apparater.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I åratal har tandreglerare och tandläkare använt avtagbara apparater för tandreglering. Med CAD/CAM-tekniken behandlar tydliga aligners ett bredare utbud av fall med större precision. De består av en serie plastriktare som är avsedda att ersätta konventionell tråd- och konsolteknik för många ortodontiska fall. Varje specialtillverkad aligner utövar mjuka, kontinuerliga krafter för att flytta tänderna stegvis från sitt ursprungliga tillstånd till ett slutligt, behandlat tillstånd. Varje aligner bärs i cirka två veckor och ersätts sedan av nästa i serien tills den slutliga positionen uppnås.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klass I skelett och dental malocklusion
  • kraftig trängsel (mer än 6 mm avvikelse mellan tandstorlek och båglängd)
  • God munhygien och tandlossning.
  • Inga medfödda saknade eller utdragna tänder (förutom tredje kindtänderna).
  • Ingen historia av tidigare trauma mot maxillofacial regionen eller kirurgiska ingrepp.

Exklusions kriterier:

  • Ämne med psykologiska avvikelser.
  • Person med systemiska sjukdomar.
  • Tidigare ortodontisk behandling.
  • Personen har känt allergi mot latex och plast

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rensa linjer
Patienterna i denna grupp kommer att behandlas med tydliga aligners.
Enhet: Rensa linjer
Varje aligner kommer att bäras i cirka två veckor och sedan ersättas av nästa i serien tills den slutliga positionen uppnås.
Aktiv komparator: Fasta vitvaror.
Patienterna i denna grupp kommer att behandlas med fasta apparater.
Enhet: Fasta vitvaror
Konventionella ledningar och fästen kommer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PAR-index
Tidsram: T0: en dag innan behandlingen påbörjas. T1: en dag efter avslutad behandling
PAR-indexet kommer att användas för att ge objektiv bedömning av behandlingsframgång. Varje uppsättning tandmodeller som förbereds före och efter behandling för varje fall kommer att blockeras i maximal intercuspation och en kalibrerad PAR-linjal används för att tilldela ett värde till var och en av PAR-indexkomponenterna: kontaktförskjutning i det övre och nedre labialsegmentet (UAS) , overjet (OJ), överbett (OB), medline deviation (MID) och höger och vänster buccazzl ocklusion (RBO, LBO). Poängen för varje komponent summeras till en total PAR-poäng. En minskning av PAR-poängen med minst 30 % klassificerar fallet som "förbättrat". En minskning med 22 poäng eller mer i den viktade PAR-poängen klassificerar fallet som "avsevärt förbättrat". Förbättringar mindre än 30 % deklareras som "värre eller inte annorlunda"
T0: en dag innan behandlingen påbörjas. T1: en dag efter avslutad behandling
Förändringar i Littles oegentlighetsindex
Tidsram: T0: en dag innan behandlingen påbörjas. T1: en dag efter avslutad behandling
The Little's index mäter de linjära förskjutningarna i horisontalplanet mellan kontaktpunkterna på de främre tänderna från den mesiala ytan på en hund till den kontralaterala. LII-poängen är summan av dessa linjära mätningar, och ett högre poängvärde indikerar allvarligare ojämnheter i de främre tänderna
T0: en dag innan behandlingen påbörjas. T1: en dag efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingstid
Tidsram: T1: en dag efter avslutad behandling
Behandlingstiden beräknades efter månader och kommer att jämföras mellan grupperna
T1: en dag efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Samer T Jaber, DDS,MSc, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Studierektor: Mohammad Y Hajeer, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-13-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trängsel, Tand

Kliniska prövningar på Rensa linjer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera