Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten hengenahdistuksen moniulotteinen karakterisointi (DYSPED)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ei ole olemassa erityistä työkalua, jolla voitaisiin kuvata lasten hengenahdistusta moniulotteisella tavalla.

Aikuistutkimuksissa on osoitettu, että moniulotteiset hengenahdistuksen arviointiasteikot korreloivat hyvin elämänlaadun ja hengitystoiminnan heikkenemisen kanssa.

Tutkijoiden hypoteesi on, että moniulotteisten hengenahdistusasteikkojen käyttö voisi mahdollistaa tämän oireen systemaattisemman ja tarkemman arvioinnin lapsilla, mikä parantaa akuuttia (astmakohtaus, tartuntataudit) ja kroonisia (kystinen fibroosi, primaarinen ciliaarinen diskynesia, hermolihassairaudet) hengitysvajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Hengitys on suurimman osan ajasta toimintaa, joka toteutetaan ioniautomaattisella tavalla. Eri tilanteissa se voi kuitenkin "tuntua", esimerkiksi kun ihmiset ponnistelevat. Termi, jota käytetään viittaamaan näihin tilanteisiin, on "hengästyminen". Kun hengitys nähdään epämiellyttävänä ja kärsimyksenä aiheuttavana tunteena, erityisesti sellaisten sairauksien yhteydessä, jotka ovat usein sydän- tai hengitystieperäisiä, sopiva termi on "hengitys".

Vuonna 1999 pidetyssä konsensuskonferenssissa määriteltiin hengenahdistus subjektiiviseksi kokemukseksi hengitysvaivasta, joka koostuu erilaatuisista ja vaihtelevan voimakkuuden tunteista.

Hengenahdistushäiriöön liittyviä sensorisia ja emotionaalisia näkökohtia on verrattu kipuun liittyviin näkökohtiin. Kipu määritellään usein sen intensiteetin, laadun ja sen aistillisen ulottuvuuden ajallisen kehityksen mukaan, mutta myös sen aiheuttaman tunnereaktion mukaan. Kivun ja hengenahdistuksen välillä on yhtäläisyyksiä, kaksi epämiellyttävää tunnetta, jotka jakavat yhteiset fysiologiset substraatit. Kaksi tutkimusta on aiemmin osoittanut, että kivun aikana aktivoituvat aivoalueet ja hengenahdistuksen ilmaantuessa aktivoituvat aivoalueet ovat päällekkäisiä. Tämä puoltaa hengenahdistuksen analysointia samojen sensoristen ja emotionaalisten ulottuvuuksien mukaan kuin kipua.

Näihin sisäisiin sensorisiin ominaisuuksiin lisätään psykologisia, sosiaalisia ja taloudellisia tekijöitä, joilla voi olla positiivinen tai negatiivinen vaikutus hengenahdistuksen tunteeseen.

Tieteellinen tausta Hengenahdistus on monitekijäinen ja moniulotteinen. Sen moniulotteisuus voidaan ymmärtää käyttämällä erityisiä työkaluja ja kyselylomakkeita, jotka on suunniteltu tähän tarkoitukseen. Niistä Dyspnea-12, Multidimensional Dyspnea Profile (MDP) ja Respiratory Distress Observation Scale (RDOS) -asteikko. Nämä asteikot ottavat huomioon hengenahdistuksen voimakkuuden lisäksi myös sen aistilliset ominaisuudet ja affektiivisen ulottuvuuden, jotka voivat vaihdella toisistaan ​​riippumatta. Kaikki nämä asteikot on jo validoitu ranskan kielellä.

RDOS RDOS on heterokysely, joka on jaettu kahdeksaan kohtaan: hengitystiheys, syke, levottomuus (ei-tarkoituksenmukaiset liikkeet), lisälihasten käyttö (solisuun nousu sisäänhengityksen aikana), murina uloshengityksen lopussa (suolien ääni), nenä leimahdus (tahattomat narujen liikkeet) ja pelon katse. Jokainen kohde pisteytetään 0 (poissaolo) ja 2 (läsnäolo) pisteen välillä.

MDP MDP, joka on jo validoitu ranskankielisellä kielellä, on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 11 kohtaa, joista jokainen arvioidaan asteikolla 0-10 ja joka kuvaa hengenahdistuksen voimakkuutta, sensorisia ja emotionaalisia ominaisuuksia. MDP-pisteitä voidaan analysoida välittömän havaintovasteen, emotionaalisen vasteen tai affektiivisen ulottuvuuden perusteella, samoin kuin kipuun sovellettavien mallien avulla.

MDP ei vastaa iän myötä muuttuvista fysiologisista muuttujista, joten aikuisilla validoitua asteikkoa käytetään 12-18-vuotiaille lapsille. Yksinkertaistettua MDP:tä käytetään 6-12-vuotiaille lapsille.

RDOS ja MDP kliinisessä kokoonpanossa MDP:tä on aiemmin käytetty aikuisten hengenahdistuksen arvioimiseen potilailla, joilla on krooninen bronkopulmonaalinen dysplasia (COPD) tai amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS). Is on mahdollistanut paremman käsityksen hengenahdistuksen vaikutuksista potilaiden elämänlaatuun. Sitä on käytetty myös erilaisten terapeuttisten interventioiden, kuten keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysteiden kuntoutuksen, tehokkuuden arvioinnissa.

MDP vaatii kuitenkin riittäviä kommunikaatiotaitoja ja sanaston hallintaa. Tämä on este nuoremmille lapsille ja laajemmin ei-kommunikaatiopotilaille. RDOS on kehitetty mahdollistamaan hengenahdistuksen heteroarviointi palliatiivisen hoidon potilailla, jotka eivät pysty kommunikoimaan ja kuvaamaan oireitaan. Tämä asteikko on myös osoittanut hyvän korrelaation visuaalisen analogisen asteikon - hengenahdistus - ja potilaiden kliinisen kehityksen kanssa palliatiivisessa hoidossa.

Tämä asteikko on mukautettu potilaille, jotka saavat tehohoitoa (IC-RDOS) ja mekaanisesti ventiloituja potilaita (MV-RDOS). Sitä voidaan helposti käyttää lapsille; RDOS:ssa käytetyt fysiologiset muuttujat olisi kuitenkin mukautettava eri ikäryhmiin. Vastasyntyneille on äskettäin kehitetty RDOS-vauvan pisteytys, joka sisältää kylkiluiden välisten ja rintalastan yläpuolisten vetäytymien, syanoosin ja kapillaariperfuusion havainnoinnin. Jälleen kerran tämä pistemäärä on kehitetty vain vastasyntyneille. Lisäksi siinä ei oteta huomioon pelottavia ilmaisuja, jotka voivat olla tärkeä parametri vanhempien lasten hengenahdistuksen arvioinnissa.

Lasten hengenahdistus Kroonista hengitysvajausta voi aiheuttaa ja kroonista hengenahdistusta aiheuttavat erilaiset sairaudet, muun muassa kystinen fibroosi, primaarinen värekäskinesia, interstitiaaliset keuhkosairaudet ja neuromuskulaariset sairaudet.

Akuutti hengenahdistus on myös yleinen syy sairaalahoitoon, varsinkin kun se johtuu akuuteista hengitystieinfektioista, astmakohtauksista tai kroonisen hengitystiesairauden akuutista dekompensaatiosta. Hengenahdistus voidaan arvioida VAS-hengityksen avulla. Astmapotilailla on osoitettu, että tämä asteikko mahdollistaa hyvän keuhkoputkien supistumisen arvioinnin ja hyvän herkkyyden terapeuttisille toimenpiteille. Lapsuuden astmapisteitä (CAS) ja esikouluikäisten hengityselinten arviointimittauksia (PRAM) käytetään myös yleisesti astmakohtausten vakavuuden arvioinnissa. Ne ovat kuitenkin yksiulotteisia asteikkoja, jotka on validoitu vain astmaatikoille.

Lapsilla ei ole olemassa validoitua asteikkoa, joka tarjoaisi moniulotteisen arvioinnin hengenahdistusta, olipa se sitten akuuttia tai kroonista.

Hengenahdistus-VAS:ia voidaan käyttää, mutta se on yksiulotteinen asteikko, joka ei mahdollista hengenahdistuksen sensoristen ja affektiivisten ulottuvuuksien arviointia.

Hypoteesi on, että käyttämällä moniulotteisia hengenahdistusasteikkoja, kuten MDP:tä, yksinkertaistettu MDP ja RDOS voivat mahdollistaa hengenahdistuksen luotettavan arvioinnin 6–18-vuotiailla lapsilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75012
        • Rekrytointi
        • Service de pneumologie pédiatrique, Hôpital Armand Trousseau
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

6–17-vuotiaat lapset, joilla on akuutti tai krooninen hengitystiehäiriö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-17-vuotiaat lapset mukaan lukien
  • Hengitysvaivoja inkluusiossa
  • Sosiaaliturvatunnus
  • Lapset, jotka vanhemmat tai lailliset edustajat ovat läsnä tai jotka ovat tavoitettavissa puhelimitse mukaanottohetkellä
  • Vanhemmat tai lailliset edustajat eivät vastusta tutkimukseen osallistumista
  • Lapset, joita seurataan tai hoidetaan sairaalassa Trousseaun sairaalan lastenpulmonologian osastolla: astmakohtaus, akuutti hengitysvajaus, kroonisen hengityselinsairauden akuutti paheneminen, krooninen hengitysvajaus.
  • Akuutin hengenahdistuksen tutkimukseen: potilaat, jotka on ollut sairaalahoidossa akuutin hengityselinsairauden vuoksi alle 72 tunnin jälkeen.
  • Kroonisen hengenahdistuksen tutkimukseen: lapset, joilla on krooninen hengitysteiden sairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset häiriöt tekevät mahdottomaksi ymmärtää itsearviointiasteikkoja
  • Lapsen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Kroonisen hengenahdistuksen arvioimiseksi:

  • Lapsia seurattiin kroonisen hengityselinten patologian vuoksi, kun heillä oli akuutti hengitysteiden vajaatoimintajakso 6 viikkoa ennen sisällyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvista Multidimensional Dyspnea Profale (MDP) itsearviointiasteikko 12–17-vuotiailla lapsilla, joilla on akuutti tai krooninen hengenahdistus.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Käytä MDP-kyselylomaketta ja testaa, onko teini käyttökelpoinen ja yhteensopiva. (Asteikko 0–10, 10 vastaa merkittäviä hengitysvaikeuksia.)
opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvista hengitysvaikeushavaintoasteikon (RDOS) heteroarviointiasteikko 12–17-vuotiailla potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
RDOS-kyselylomakkeen käyttö teini-ikäisen hengenahdistusta kuvaamaan (asteikko 0-16: 0 = ei hengenahdistusta, 16 = maksimaalinen hengenahdistus)
opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Anna moniulotteinen kuvaus hengenahdistusta käyttämällä MDP-asteikkoa 12–17-vuotiailla lapsilla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Kuvaile teini-ikäisen hengenahdistusta MDP-asteikon ansiosta. (Asteikko 0–10, 10 vastaa merkittäviä hengitysvaikeuksia)
opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Tutki MDP- ja RDOS-pisteiden sekä hengenahdistus-visuaalisen analogisen asteikon (VAS) välistä korrelaatiota.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Vertaa moniulotteista hengenahdistusprofaalia (MDP, asteikko 0–10, 10 vastaa merkittäviä hengitysvaikeuksia). itsearviointiasteikko, hengitysvaikeushavaintoasteikko (RDOS, asteikko 0-16: 0 = ei hengenahdistusta, 16 = suurin hengenahdistus) pisteet ja Hengenahdistus-visuaalinen analoginen asteikko (VAS, asteikko 0-10, pistemäärä 10 vastaa kova kipu)
opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Vahvista yksinkertaistetun MDP:n käyttö 6–11-vuotiaille lapsille, joilla on akuutti tai krooninen hengenahdistus.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Käytä Multidimensional Dyspnea Profale (MDP) -kyselylomaketta (asteikko 0-10, 10 vastaa merkittäviä hengitysvaikeuksia) ja testaa, onko käyttökelpoinen ja yhteensopiva lapsille
opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Anna moniulotteinen kuvaus hengenahdistusta 6–11-vuotiailla lapsilla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Kuvaa EVA-hengenahdistustulokset pystysuorassa visuaalisessa analogisessa asteikossa kliinisen hengenahdistuksen mittana. (Asteikko 0–10, 10 vastaa merkittäviä hengitysvaikeuksia.)
opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Tutki yksinkertaistetun MDP:n ja hengenahdistus-VAS:n välistä korrelaatiota.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Vertaa Multidimensional Dyspnea Profale (MDP) -kyselylomaketta (asteikko 0-10, jossa 10 vastaa merkittäviä hengitysvaikeuksia) ja Hengenahdistus-visuaalinen analoginen asteikko (VAS, asteikko 0-10, pistemäärä 10 vastaa voimakasta kipua).
opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Tutki hengenahdistuspisteiden ja eri kliinisten piirteiden välistä yhteyttä, hoitojen käyttöä ja tutkimusten tuloksia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Kuvaile eri tekijöiden välistä yhteyttä
opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Tutki hengenahdistuksen vaikutusta elämänlaatuun PedSQL-asteikolla kroonista hengenahdistusta sairastavilla lapsilla ja heidän perheillään.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Kuvaile hengenahdistuksen vaikutusta elämänlaatuun lasten elämänlaadun ansiosta (PedSQL, asteikko 0–100, pistemäärä 100 vastaa sairauden aiheuttamaa erittäin huonontunutta elämänlaatua).
opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Tutki lasten hengenahdistuspisteiden ja heidän vanhempiensa ahdistuspisteiden välistä korrelaatiota State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta
Vertaa lasten hengenahdistuspisteitä ja heidän vanhempiensa ahdistuspisteitä STAI-Y-kyselylomakkeella (asteikko 0-100, pistemäärä 100 vastaa suurta ahdistusta)
opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa